Uso dell'intelligenza artificiale nell'impostazione sintomatica della clinica BReAst
Uso dell'intelligenza artificiale nel trattamento sintomatico della BReAst Clinic SEtting - Uno studio retrospettivo (AI-BRACE)
Sono stati sviluppati sistemi di intelligenza artificiale (AI) per la classificazione delle immagini mammografiche e stanno iniziando a essere sperimentati e utilizzati in un contesto di screening del cancro al seno con risultati incoraggianti.
È ragionevole pensare che questi sistemi possano essere utili nel contesto della clinica senologica sintomatica. Tuttavia, questi sistemi sviluppati nell’ambito dello screening hanno prestazioni sconosciute nel contesto della clinica del seno sintomatico.
È quindi importante testare le prestazioni di questi sistemi in questo contesto alternativo.
Questo studio utilizzerà dati retrospettivi, da cui è possibile determinare i risultati concreti con maggiore sicurezza, accedendo a volumi relativamente grandi di dati con un minore carico sui pazienti rispetto agli studi prospettici. Questa importante coorte di pazienti è stata finora meno studiata, principalmente perché i dati sui sintomatici sono in genere più difficili da curare rispetto ai dati di screening in cui i dati chiave vengono metodicamente raccolti in modo prospettico.
Il lavoro proposto sarà svolto in collaborazione con un fornitore di intelligenza artificiale selezionato e team clinici locali per definire scenari di casi d'uso ottimali per la clinica del seno sintomatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le pazienti con sintomi al seno vengono indirizzate dalle cure primarie alle cliniche sintomatiche del seno, spesso nell'ambito del percorso di attesa per il cancro di due settimane. I medici valutano i sintomi mammari della paziente esaminando la storia personale e familiare di cancro della paziente, conducendo un esame fisico e indirizzando la paziente all'imaging, se necessario.
L'ecografia e/o la mammografia vengono generalmente eseguite e refertate dal team di imaging durante la stessa visita, con la biopsia eseguita quando indicato. Questo servizio è una parte importante della fornitura di cure contro il cancro, con circa la metà dei tumori al seno diagnosticati che si presentano tramite il servizio sintomatico piuttosto che identificati durante lo screening.
È importante notare che i tumori diagnosticati sintomaticamente tendono ad essere più grandi e più aggressivi con esiti peggiori rispetto a quelli diagnosticati tramite screening. Il volume delle segnalazioni al servizio sintomatico del Servizio sanitario nazionale (NHS) è aumentato negli ultimi dieci anni, esercitando una maggiore pressione sull'erogazione dei servizi nell'imaging del seno.
Sono stati sviluppati sistemi di intelligenza artificiale (AI) per la classificazione delle immagini mammografiche e stanno iniziando a essere sperimentati e utilizzati in un contesto di screening del cancro al seno con risultati incoraggianti. È ragionevole pensare che questi sistemi possano essere utili nel contesto della clinica senologica sintomatica. Tuttavia, questi sistemi sviluppati nell’ambito dello screening hanno prestazioni sconosciute nel contesto della clinica del seno sintomatico. È quindi importante testare le prestazioni di questi sistemi in questo contesto alternativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che frequentano una clinica senologica sintomatica.
- Immagini mammografiche, comprese sia la mammografia digitale bidimensionale a campo pieno che la tomosintesi digitale del seno.
Le date di partecipazione saranno da gennaio 2015* a dicembre 2019 presso il sito principale di raccolta dati. Le date di raccolta potrebbero essere diverse negli altri siti a seconda delle considerazioni sulla cura dei dati locali, ma saranno almeno 2 anni prima dell'inizio dello studio per consentire la determinazione della verità di base.
- Se presso la sede principale dovessero essere disponibili immagini mammografiche precedenti al 2015, verranno raccolte anche queste (massimo 3). Le mammografie precedenti verranno raccolte anche negli altri siti, se disponibili, a seconda della configurazione PACS locale.
Criteri di esclusione
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- I pazienti presenti nei dati nazionali rinunciano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Clinica del seno sintomatico.
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni frequentanti una clinica senologica sintomatica da gennaio 2015 a dicembre 2019.
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L'ecografia e/o la mammografia vengono generalmente eseguite e refertate dal team di imaging durante la stessa visita, con la biopsia eseguita quando indicato.
Questo servizio è una parte importante della fornitura di cure contro il cancro, con circa la metà dei tumori al seno diagnosticati che si presentano tramite il servizio sintomatico piuttosto che identificati durante lo screening.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prestazioni dello strumento di screening sui dati sintomatici, in termini di sensibilità e specificità.
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dei sottogruppi basata sulla verità - Normale; benigno; Maligno.
Lasso di tempo: 18 mesi
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Questo è normale, benigno o maligno.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR5910
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