Einsatz künstlicher Intelligenz im symptomatischen BReAst-Klinik-Setting
Einsatz künstlicher Intelligenz in der symptomatischen BReAst-Klinikeinstellung – eine retrospektive Studie (AI-BRACE)
Es wurden Systeme mit künstlicher Intelligenz (KI) für die Klassifizierung von Mammografiebildern entwickelt, die nun mit ermutigenden Ergebnissen im Rahmen der Brustkrebsvorsorge erprobt und eingesetzt werden.
Es ist vernünftig anzunehmen, dass diese Systeme im Zusammenhang mit der Klinik für symptomatische Brustkrebs nützlich sein könnten. Diese im Rahmen des Screenings entwickelten Systeme weisen jedoch eine unbekannte Leistung im Kontext der Klinik für symptomatische Brustkrebs auf.
Daher ist es wichtig, die Leistung dieser Systeme in diesem alternativen Kontext zu testen.
In dieser Studie werden retrospektive Daten verwendet, anhand derer es möglich ist, Ground-Truth-Ergebnisse mit größerer Sicherheit zu bestimmen und im Vergleich zu prospektiven Studien auf relativ große Datenmengen mit geringerer Belastung für den Patienten zuzugreifen. Diese wichtige Patientenkohorte wurde bisher weniger untersucht, vor allem weil symptomatische Daten typischerweise schwieriger zu kuratieren sind als Screening-Daten, bei denen Schlüsseldaten methodisch prospektiv erhoben werden.
Die vorgeschlagene Arbeit wird in Zusammenarbeit mit einem ausgewählten KI-Anbieter und lokalen klinischen Teams durchgeführt, um optimale Anwendungsszenarien für die Klinik für symptomatische Brustkrebs zu definieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patientinnen mit Brustsymptomen werden von der Primärversorgung an symptomatische Brustkliniken überwiesen, häufig im Rahmen einer zweiwöchigen Wartezeit bei Krebserkrankungen. Ärzte beurteilen die Brustsymptome der Patientin, indem sie sich die persönliche und familiäre Krebsgeschichte der Patientin ansehen, eine körperliche Untersuchung durchführen und die Patientin bei Bedarf zur Bildgebung überweisen.
Ultraschall und/oder Mammographie werden in der Regel beim gleichen Besuch durchgeführt und vom Bildgebungsteam gemeldet. Bei Bedarf wird auch eine Biopsie durchgeführt. Dieser Dienst ist ein wichtiger Teil der Krebsversorgung, da etwa die Hälfte der diagnostizierten Brustkrebserkrankungen über den symptomatischen Dienst diagnostiziert werden und nicht bei der Vorsorgeuntersuchung erkannt werden.
Es ist wichtig zu beachten, dass symptomatisch diagnostizierte Krebserkrankungen tendenziell größer und aggressiver sind und schlechtere Ergebnisse erzielen als Krebserkrankungen, die durch Screening diagnostiziert werden. Die Zahl der Überweisungen an den symptomatischen Dienst des National Health Service (NHS) ist im letzten Jahrzehnt gestiegen, was zu einem erhöhten Druck auf die Leistungserbringung in der Brustbildgebung führt.
Es wurden Systeme mit künstlicher Intelligenz (KI) für die Klassifizierung von Mammografiebildern entwickelt, die nun mit ermutigenden Ergebnissen im Rahmen der Brustkrebsvorsorge erprobt und eingesetzt werden. Es ist vernünftig anzunehmen, dass diese Systeme im Zusammenhang mit der Klinik für symptomatische Brustkrebs nützlich sein könnten. Diese im Rahmen des Screenings entwickelten Systeme weisen jedoch eine unbekannte Leistung im Kontext der Klinik für symptomatische Brustkrebs auf. Daher ist es wichtig, die Leistung dieser Systeme in diesem alternativen Kontext zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Surrey
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Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten ab 18 Jahren, die eine Brustklinik mit Symptomen aufsuchen.
- Mammographiebilder, einschließlich zweidimensionaler digitaler Vollfeldmammographie und digitaler Brusttomosynthese.
Die Teilnahmetermine sind von Januar 2015* bis Dezember 2019 an der federführenden Datenerfassungsstelle. Die Erhebungstermine können an den anderen Standorten je nach den Überlegungen zur Datenkurierung vor Ort unterschiedlich sein, liegen jedoch mindestens zwei Jahre vor Studienbeginn, um die Ermittlung der Grundwahrheit zu ermöglichen.
- Sollten am Hauptstandort Mammographiebilder aus der Zeit vor 2015 verfügbar sein, werden diese ebenfalls erfasst (maximal 3). Frühere Mammogramme werden je nach lokaler PACS-Einrichtung auch an den anderen Standorten erfasst, sofern verfügbar.
Ausschlusskriterien
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die die nationalen Daten nutzen, können sich abmelden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Symptomatische Brustklinik.
Patienten ab 18 Jahren, die von Januar 2015 bis Dezember 2019 eine symptomatische Brustklinik aufsuchten.
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Ultraschall und/oder Mammographie werden in der Regel beim gleichen Besuch durchgeführt und vom Bildgebungsteam gemeldet. Bei Bedarf wird auch eine Biopsie durchgeführt.
Dieser Dienst ist ein wichtiger Teil der Krebsversorgung, da etwa die Hälfte der diagnostizierten Brustkrebserkrankungen über den symptomatischen Dienst diagnostiziert werden und nicht bei der Vorsorgeuntersuchung erkannt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Leistung des Screening-Tools anhand symptomatischer Daten im Hinblick auf Sensitivität und Spezifität.
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untergruppenanalyse basierend auf der Grundwahrheit – Normal; Gutartig; Maligne.
Zeitfenster: 18 Monate
|
Dies ist entweder normal, gutartig oder bösartig.
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR5910
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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