- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06581926
Srovnávací analýza zdravých mladých dospělých stratifikovaných podle pohlaví.
2. prosince 2024 aktualizováno: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Srovnávací analýza nutričních znalostí, stravovacího chování souvisejícího s odměnou a tělesného povědomí podle pohlaví u kohorty zdravých mladých dospělých.
Tento projekt byl naplánován tak, aby prozkoumal, zda existuje rozdíl mezi úrovní znalostí o výživě, stravovacím chováním souvisejícím s odměnou a tělesným povědomím u zdravých mladých dospělých podle pohlaví.
Přehled studie
Detailní popis
Znalosti o výživě patří mezi faktory, které ovlivňují stravovací návyky jednotlivců a kvalitu stravy.
Konzumace jídla je sama o sobě prospěšná, protože zvyšuje energii a odstraňuje hlad (nepříjemný pocit); každodenní zkušenosti však ukazují, že lidé často jedí bez hladu.
Očekává se, že jednotlivci s vysokým tělesným uvědoměním si budou vědomi změn, ke kterým dochází v jejich těle, a že tyto změny změní.
V projektu bude u zdravých mladých dospělých porovnána úroveň znalostí o výživě, stravovací chování související s odměnou a tělesné povědomí podle pohlaví a všechny tyto hodnoty budou hodnoceny pomocí škál.
Studijní data budou sbírána pomocí jediného rozhovoru metodou osobního rozhovoru.
Každý účastník bude o studii informován a bude získán jeho písemný a ústní souhlas.
Očekává se, že vyplnění dotazníků zabere každému účastníkovi přibližně 10 minut.
V případě rozdílu mezi pohlavími u zkoumaných hodnot je cílem rozvíjet povědomí jednotlivců o těchto situacích.
Kromě toho bude také hodnocen vztah mezi těmito situacemi.
Jeho cílem je vytvořit povědomí o situacích, které spolu souvisí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
512
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bor
-
Nigde, Bor, Krocan, 51200
- Nigde Ömer Halisdemir University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví mladí jedinci
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-30 let
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- ne dobrovolnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žena
Zdravé mladé ženy ve věku 18-30 let
|
znalosti výživy související s odměnou stravování tělesné povědomí
|
|
Samec
Zdraví mladí muži ve věku 18-30 let
|
znalosti výživy související s odměnou stravování tělesné povědomí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalosti výživy
Časové okno: Základní linie
|
Úroveň nutričních znalostí pro dospělé: Byla vytvořena 5bodová škála Likertova typu s celkem 32 návrhy.
Skóre získané z hodnotících kritérií stupnice nutričních znalostí u dospělých je hodnoceno jako špatné, střední, dobré a velmi dobré.
Účastníci se základním nutričním skóre nižším než 45 jsou považováni za osoby s nízkou úrovní znalostí, účastníci se skóre mezi 45 a 55 mají střední úroveň znalostí, účastníci se skóre mezi 56 a 65 mají dobrou úroveň znalostí, a ti se skóre vyšším než 65 mají velmi dobrou úroveň znalostí.
Účastníci se skóre potravinových preferencí nižším než 30 jsou považováni za osoby se slabými znalostmi, ti se skóre 30–36 za středně pokročilé, ti se skóre 37–42 za osoby s dobrými znalostmi a ti, kteří mají skóre vyšší než 42 se považuje za velmi dobré znalosti.
|
Základní linie
|
|
stravování spojené s odměnou
Časové okno: Základní linie
|
Reward-Related Eating Scale (RED-13): Jedná se o 5bodovou stupnici Likertova typu sestávající z 13 položek v roce 2017.
Tato škála má tři dílčí dimenze, které hodnotí nedostatek sytosti, zaujatost jídlem a nedostatek kontroly nad jídlem.
Maximální skóre 65 a minimální skóre 13 lze získat ze stupnice Red-13.
Vyšší skóre na Red-13 je spojeno s větší chutí a chutí na sladké.
|
Základní linie
|
|
vědomí těla
Časové okno: Základní linie
|
Body Awareness Questionarre (BAQ): Je to v podstatě dotazník, který zpochybňuje tělesné reakce, individuální odhady tělesných procesů, proces onemocnění a cyklus spánek-bdění.
Jedná se o dotazník Likertova typu skládající se z 18 položek a 4 podskupin.
Vysoké skóre z dotazníku znamená vysokou úroveň tělesného povědomí.
|
Základní linie
|
|
popisné hodnocení
Časové okno: Základní linie
|
Do obecného informačního formuláře mladých jedinců účastnících se studie byly zahrnuty demografické informace (pohlaví, věk, výška, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti atd.).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Gökçe İnbaşı, MSc., Nigde Ömer Halisdemir University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/07-60
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje ze studie nebudou sdíleny s třetími stranami.
Formulář informovaného souhlasu byl připraven a schválen tímto způsobem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .