- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06581926
Eine vergleichende Analyse gesunder junger Erwachsener, geschichtet nach Geschlecht.
2. Dezember 2024 aktualisiert von: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Eine vergleichende Analyse von Ernährungswissen, belohnungsbezogenem Essverhalten und Körperbewusstsein nach Geschlecht in einer Kohorte gesunder junger Erwachsener.
In diesem Projekt sollte untersucht werden, ob bei gesunden jungen Erwachsenen je nach Geschlecht ein Unterschied zwischen Ernährungswissen, belohnungsbezogenem Essverhalten und Körperbewusstsein besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ernährungswissen gehört zu den Faktoren, die die Essgewohnheiten und die Ernährungsqualität des Einzelnen beeinflussen.
Der Verzehr von Nahrungsmitteln ist an sich schon lohnend, da er die Energie erhöht und den Hunger (ein unangenehmes Gefühl) beseitigt. Die täglichen Erfahrungen zeigen jedoch, dass Menschen häufig essen, ohne Hunger zu haben.
Von Personen mit einem hohen Körperbewusstsein wird erwartet, dass sie sich der Veränderungen in ihrem Körper bewusst sind und diese Veränderungen verändern.
Im Projekt werden der Wissensstand über Ernährung, das belohnungsbezogene Essverhalten und das Körperbewusstsein geschlechtsspezifisch bei gesunden jungen Erwachsenen verglichen und alle diese Werte anhand von Skalen bewertet.
Die Studiendaten werden mit einem einzigen Interview im persönlichen Interviewverfahren erhoben.
Jeder Teilnehmer wird über die Studie informiert und seine schriftliche und mündliche Zustimmung wird eingeholt.
Die Bearbeitungszeit der Fragebögen wird für jeden Teilnehmer voraussichtlich etwa 10 Minuten in Anspruch nehmen.
Bei geschlechtsspezifischen Unterschieden bei den untersuchten Werten soll das Bewusstsein des Einzelnen für diese Situationen geschärft werden.
Darüber hinaus wird auch der Zusammenhang zwischen diesen Situationen bewertet.
Ziel ist es, ein Bewusstsein für die festgestellten Zusammenhänge zu schaffen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
512
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bor
-
Nigde, Bor, Truthahn, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde junge Menschen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- nicht ehrenamtlich tätig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Weiblich
Gesunde junge Frauen im Alter von 18–30 Jahren
|
Ernährungswissen, belohnungsbezogenes Essen, Körperbewusstsein
|
|
Männlich
Gesunde junge Männer im Alter von 18 bis 30 Jahren
|
Ernährungswissen, belohnungsbezogenes Essen, Körperbewusstsein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernährungswissen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ernährungswissenstand für Erwachsene: Es wurde eine 5-stufige Likert-Skala mit insgesamt 32 Aussagen erstellt.
Die aus den Bewertungskriterien der Ernährungswissensskala für Erwachsene resultierenden Bewertungen werden als schlecht, mäßig, gut und sehr gut bewertet.
Teilnehmer mit einem Basisernährungs-Score von weniger als 45 gelten als mangelhaft, Teilnehmer mit einem Score zwischen 45 und 55 als mäßig, Teilnehmer mit einem Score zwischen 56 und 65 als gut. und diejenigen mit einer Punktzahl über 65 haben einen sehr guten Wissensstand.
Bei Teilnehmern mit einem Lebensmittelpräferenzwert von weniger als 30 wird davon ausgegangen, dass sie über geringe Kenntnisse verfügen, bei Teilnehmern mit einem Wert von 30–36 wird davon ausgegangen, dass sie über mäßige Kenntnisse verfügen, bei Teilnehmern mit einem Wert von 37–42 wird davon ausgegangen, dass sie über gute Kenntnisse verfügen, und bei Teilnehmern mit einem Wert von 37–42 wird davon ausgegangen, dass sie über gute Kenntnisse verfügen Ab einer Punktzahl von mehr als 42 gelten sehr gute Kenntnisse.
|
Grundlinie
|
|
belohnungsbezogenes Essen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Belohnungsbezogene Essskala (RED-13): Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 13 Elementen im Jahr 2017.
Diese Skala besteht aus drei Unterdimensionen, die mangelnde Sättigung, Beschäftigung mit Essen und mangelnde Kontrolle über das Essen bewerten.
Auf der Rot-13-Skala kann eine Höchstpunktzahl von 65 und eine Mindestpunktzahl von 13 erreicht werden.
Höhere Werte auf der Rot-13 sind mit größerem Appetit und Verlangen nach Süßigkeiten verbunden.
|
Grundlinie
|
|
Körperbewusstsein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Body Awareness Questionarre (BAQ): Es handelt sich im Grunde um einen Fragebogen, der Körperreaktionen, die individuellen Einschätzungen von Körperprozessen, den Krankheitsprozess und den Schlaf-Wach-Rhythmus befragt.
Es handelt sich um einen Likert-Fragebogen, der aus 18 Items und 4 Untergruppen besteht.
Eine hohe Punktzahl im Fragebogen bedeutet ein hohes Maß an Körperbewusstsein.
|
Grundlinie
|
|
beschreibende Beurteilung
Zeitfenster: Grundlinie
|
In das allgemeine Informationsformular der an der Studie teilnehmenden jungen Personen wurden demografische Informationen (Geschlecht, Alter, Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index usw.) einbezogen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elif Gökçe İnbaşı, MSc., Nigde Omer Halisdemir University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/07-60
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studiendaten werden nicht an Dritte weitergegeben.
Die Einwilligungserklärung wurde auf diese Weise erstellt und genehmigt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .