- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06581926
Сравнительный анализ здоровых молодых людей, стратифицированных по полу.
2 декабря 2024 г. обновлено: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Сравнительный анализ знаний о питании, пищевого поведения, связанного с вознаграждением, и осведомленности о теле в разбивке по полу в когорте здоровых молодых людей.
Этот проект был запланирован для изучения того, существует ли разница между уровнем знаний о питании, пищевым поведением, связанным с вознаграждением, и осознанием тела у здоровых молодых людей в зависимости от пола.
Обзор исследования
Подробное описание
Знания о питании являются одними из факторов, влияющих на пищевые привычки и качество диеты людей.
Потребление пищи само по себе полезно, поскольку оно увеличивает энергию и устраняет голод (неприятное ощущение); однако повседневный опыт показывает, что люди часто едят без чувства голода.
Ожидается, что люди с высоким уровнем осознания тела будут осознавать изменения, происходящие в их теле, и изменять эти изменения.
В рамках проекта уровень знаний о питании, пищевое поведение, связанное с вознаграждением, и осведомленность о теле будут сравниваться в зависимости от пола у здоровых молодых людей, и все эти значения будут оцениваться с помощью шкал.
Данные исследования будут собраны в ходе одного интервью методом личного интервью.
Каждый участник будет проинформирован об исследовании и будет получено его письменное и устное согласие.
Ожидается, что заполнение анкет займет около 10 минут для каждого участника.
В случае различия полов по исследуемым ценностям это направлено на развитие осознания индивидами этих ситуаций.
Кроме того, будет также оценена взаимосвязь между этими ситуациями.
Его цель – привлечь внимание к ситуациям, которые, как выяснилось, связаны между собой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
512
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bor
-
Nigde, Bor, Турция, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые молодые особи
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
Критерии исключения:
- До 18 лет
- не волонтерство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женский
Здоровые молодые женщины в возрасте 18-30 лет.
|
знания о питании, связанные с вознаграждением, осведомленность о еде, о теле
|
|
Мужской
Здоровые молодые мужчины в возрасте 18-30 лет.
|
знания о питании, связанные с вознаграждением, осведомленность о еде, о теле
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знания в области питания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень знаний о питании взрослых: была сформирована 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 32 положений.
Баллы, полученные по критериям оценки шкалы уровня знаний о питании для взрослых, оцениваются как плохие, средние, хорошие и очень хорошие.
Участники с оценкой базового питания менее 45 считаются имеющими плохой уровень знаний, участники с оценкой от 45 до 55 – умеренный уровень знаний, участники с оценкой между 56 и 65 – хороший уровень знаний. а те, у кого балл выше 65, имеют очень хороший уровень знаний.
Участники с оценкой предпочтений в еде менее 30 считаются имеющими плохие знания, участники с оценкой 30–36 считаются обладающими средними знаниями, участники с оценкой 37–42 считаются имеющими хорошие знания, а участники балл более 42 считается очень хорошим знанием.
|
Базовый уровень
|
|
еда, связанная с вознаграждением
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала питания, связанная с вознаграждением (RED-13): это 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 13 пунктов в 2017 году.
Эта шкала имеет три подшкалы, которые оценивают отсутствие сытости, озабоченность едой и отсутствие контроля над едой.
Максимальный балл 65 и минимальный балл 13 можно получить по шкале Red-13.
Более высокие баллы по Red-13 связаны с повышенным аппетитом и тягой к сладкому.
|
Базовый уровень
|
|
осознание тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос по осознанию тела (BAQ): По сути, это опросник, в котором задаются вопросы о реакциях тела, оценках человеком процессов в организме, процесса заболевания и цикла сна-бодрствования.
Это опросник типа Лайкерта, состоящий из 18 пунктов и 4 подгрупп.
Высокий балл по анкете означает высокий уровень осознания тела.
|
Базовый уровень
|
|
описательная оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В общую информационную форму молодых людей, участвовавших в исследовании, были включены демографические данные (пол, возраст, рост, масса тела, индекс массы тела и т. д.).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elif Gökçe İnbaşı, MSc., Nigde Omer Halisdemir University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/07-60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные исследования не будут переданы третьим лицам.
Форма информированного согласия была подготовлена и утверждена таким образом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .