- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06581926
En sammenlignende analyse af sunde unge voksne stratificeret efter køn.
2. december 2024 opdateret af: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
En sammenlignende analyse af ernæringsmæssig viden, belønningsrelateret spiseadfærd og kropsbevidsthed efter køn i en kohorte af sunde unge voksne.
Dette projekt var planlagt for at undersøge, om der er forskel mellem ernæringskendskabsniveau, belønningsrelateret spiseadfærd og kropsbevidsthed hos raske unge voksne efter køn.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ernæringsmæssig viden er blandt de faktorer, der påvirker individers spisevaner og kostkvalitet.
Madforbrug er givende i sig selv, da det øger energien og eliminerer sult (en ubehagelig fornemmelse); daglige erfaringer viser dog, at folk ofte spiser uden sult.
Personer med høj kropsbevidsthed forventes at være opmærksomme på de ændringer, der sker i deres krop og at ændre disse ændringer.
I projektet vil ernæringsvidenniveau, belønningsrelateret spiseadfærd og kropsbevidsthed blive sammenlignet efter køn hos raske unge voksne, og alle disse værdier vil blive evalueret gennem skalaer.
Undersøgelsens data vil blive indsamlet med et enkelt interview ved ansigt-til-ansigt interviewmetode.
Hver deltager vil blive informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet.
Ansøgningstiden for spørgeskemaerne forventes at tage cirka 10 minutter for hver deltager.
I tilfælde af forskelle mellem kønnene for de undersøgte værdier, tilstræbes det at udvikle individers bevidsthed om disse situationer.
Derudover vil forholdet mellem disse situationer også blive evalueret.
Det har til formål at skabe opmærksomhed om de situationer, der viser sig at være relaterede.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
512
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bor
-
Nigde, Bor, Kalkun, 51200
- Nigde Ömer Halisdemir University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde unge mennesker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- ikke frivilligt arbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinde
Raske unge kvinder i alderen 18-30 år
|
ernæringsviden belønningsrelateret spise kropsbevidsthed
|
|
Han
Raske unge mænd i alderen 18-30 år
|
ernæringsviden belønningsrelateret spise kropsbevidsthed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viden om ernæring
Tidsramme: Baseline
|
Ernæringsmæssigt vidensniveau for voksne: En 5-punkts Likert-skala med i alt 32 forslag blev dannet.
De scorer, der opnås fra evalueringskriterierne på skalaen for ernæringsmæssig vidensniveau for voksne, vurderes som dårlige, moderate, gode og meget gode.
Deltagere med en grundlæggende ernæringsscore på mindre end 45 anses for at have et dårligt vidensniveau, dem med en score mellem 45 og 55 har et moderat vidensniveau, dem med en score mellem 56 og 65 har et godt vidensniveau, og dem med en score over 65 har et meget godt vidensniveau.
Deltagere med en madpræferencescore på mindre end 30 anses for at have dårlig viden, dem med en score på 30-36 anses for at have moderat viden, dem med en score på 37-42 anses for at have god viden, og dem med en score på mere end 42 anses for at have meget god viden.
|
Baseline
|
|
belønningsrelateret spisning
Tidsramme: Baseline
|
Belønningsrelateret spiseskala (RED-13): Det er en 5-punkts Likert-skala bestående af 13 genstande i 2017.
Denne skala har tre underdimensioner, der vurderer mangel på mæthed, optagethed af mad og manglende kontrol over spisning.
En maksimal score på 65 og en minimumsscore på 13 kan opnås fra rød-13 skalaen.
Højere score på Red-13 er forbundet med større appetit og trang til slik.
|
Baseline
|
|
kropsbevidsthed
Tidsramme: Baseline
|
Body Awareness Questionarre (BAQ): Det er dybest set et spørgeskema, der stiller spørgsmålstegn ved kroppens reaktioner, individets skøn over kropsprocesser, sygdomsprocessen og søvn-vågen-cyklussen.
Det er et Likert-spørgeskema bestående af 18 emner og 4 undergrupper.
En høj score fra spørgeskemaet betyder en høj grad af kropsbevidsthed.
|
Baseline
|
|
beskrivende vurdering
Tidsramme: Baseline
|
I den generelle informationsformular for de unge personer, der deltog i undersøgelsen, blev demografiske oplysninger (køn, alder, højde, kropsvægt, body mass index osv.) inkluderet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Gökçe İnbaşı, MSc., Nigde Ömer Halisdemir University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2024
Først opslået (Faktiske)
3. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/07-60
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Studiedataene vil ikke blive delt med tredjeparter.
Formularen til informeret samtykke er udarbejdet og godkendt på denne måde.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .