Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti výživy a diabetického poradenství založeného na GPT při léčbě gestačního diabetu: Randomizovaná kontrolovaná studie (AIM-GDM) (AIM-GDM)

10. června 2026 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Účelem této studie je posoudit, zda poradenská služba založená na AI může být přínosná pro pacientky při léčbě gestačního diabetu.

Přehled studie

Detailní popis

Gestační diabetes mellitus (GDM) postihuje celosvětově přibližně 6–9 % těhotenství, což představuje významné riziko pro zdraví matek i novorozenců. Standardní léčba zahrnuje dietní poradenství, monitorování glukózy a v případě potřeby inzulínovou terapii. Rostoucí prevalence GDM a omezené zdroje zdravotní péče však vyžadují inovativní řešení doplňující tradiční péči. Generative Pre-trained Transformers (GPT), typ velkého jazykového modelu (LLM), nabízí personalizované poradenství a podporu v reálném čase. Nedávné pokroky v AI se ukázaly jako slibné v různých zdravotnických aplikacích, ale účinnost poradenství založeného na GPT ve správě GDM zůstává nedostatečně prozkoumána. Tato studie staví na předběžných důkazech naznačujících, že umělá inteligence může zlepšit zapojení pacientů a výsledky, s cílem ověřit tato zjištění v kontrolované studii.

Integrace umělé inteligence, konkrétně značek GPT, do zdravotní péče může způsobit revoluci v péči o pacienty poskytováním nepřetržité a přizpůsobené podpory. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda poradenství založené na GPT může zlepšit kontrolu glykémie a spokojenost pacientů při léčbě GDM ve srovnání se samotným tradičním poradenstvím. Zasazením umělé inteligence do kontextu prenatální péče se tento výzkum snaží řešit mezery v současných postupech řízení GDM a nabízet škálovatelná, personalizovaná řešení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy ve věku 18-45 let
  • Diagnostikováno GDM v těhotenství
  • Umět používat smartphone
  • Mluví plynně anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující diabetes
  • Riziková těhotenství z důvodu jiných zdravotních stavů
  • Neschopnost souhlasit
  • Mluvčí neanglicky a/nebo nešpanělsky
  • Žádný přístup ze smartphonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výživové poradenství
Standardní výživové poradenství poskytované registrovaným dietologem v době diagnózy gestačního diabetu
Experimentální: Výživové poradenství plus intervence AI
Poradenství založené na umělé inteligenci poskytované pacientce, dostupné na jejím chytrém zařízení v době diagnózy gestačního diabetu
Standardní výživové poradenství poskytované registrovaným dietologem v době diagnózy gestačního diabetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porodní váha v době dodání
Časové okno: Do 12 hodin od doručení
Novorozenci budou zváženi do 12 hodin po porodu. Porodní hmotnosti budou shrnuty a hlášeny studijní skupinou pomocí základních deskriptivních statistik. Vyšší porodní hmotnosti byly spojeny s gestačním diabetem melitus (GDM) a zvýšeným rizikem perinatálních komplikací.
Do 12 hodin od doručení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU).
Časové okno: Do 12 hodin od doručení
Míra přijetí na JIP bude vyjádřena jako procento novorozenců, kteří byli přijati na JIP do 12 hodin po porodu. Sazby budou shrnuty a vykázány studijní skupinou pomocí základních deskriptivních statistik. Zvýšený počet hospitalizací na JIP je spojen s méně příznivými perinatálními výsledky.
Do 12 hodin od doručení
Míra císařského řezu
Časové okno: Do 12 hodin od doručení
Míra císařského řezu bude vyjádřena jako procento pacientek, které porodily císařským řezem. Sazby budou shrnuty a vykázány studijní skupinou pomocí základních deskriptivních statistik. U pacientek s GDM je pravděpodobnější, že budou potřebovat císařské řezy, což vede k méně příznivým perinatálním výsledkům pro novorozence.
Do 12 hodin od doručení
Rychlost progrese k požadavkům na léky
Časové okno: V době dodání
Rychlost progrese k požadavkům na medikaci pro GDM bude hodnocena jako procento pacientů, kterým je v době porodu podáván buď inzulín nebo orální hypoglykemie. Sazby budou shrnuty a vykázány studijní skupinou pomocí základních deskriptivních statistik. Vyšší míra progrese k medikaci je spojena se zvýšenou hyperglykémií a obecně méně příznivými perinatálními výsledky.
V době dodání
Míra dystokie ramen
Časové okno: Do 12 hodin od doručení
Míra dystokie ramene bude vyjádřena jako procento pacientů, u kterých byla diagnostikována dystokie do 12 hodin po porodu. Sazby budou shrnuty a vykázány studijní skupinou pomocí základních deskriptivních statistik. GDM je rizikovým faktorem pro dystokii ramene a vyšší výskyt dystokie ramene je spojen se zvýšenými perinatálními komplikacemi.
Do 12 hodin od doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitrios Mastrogiannis, MD, Albert Einstein College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit