Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​GPT-baseret ernæring og diabetesrådgivning i svangerskabsdiabetesbehandling: Et randomiseret kontrolleret forsøg (AIM-GDM) (AIM-GDM)

10. juni 2026 opdateret af: Montefiore Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en AI-baseret rådgivningstjeneste kan være gavnlig for patienter til at hjælpe med behandling af svangerskabsdiabetes.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) påvirker cirka 6-9% af graviditeter globalt, hvilket udgør en betydelig risiko for både mødres og neonatale sundhed. Standardstyring omfatter kostrådgivning, glukosemonitorering og insulinbehandling, når det er nødvendigt. Den stigende udbredelse af GDM og begrænsede sundhedsressourcer nødvendiggør imidlertid innovative løsninger som supplement til traditionel pleje. Generative Pre-trained Transformers (GPT'er), en type store sprogmodel (LLM), tilbyder personlig rådgivning og support i realtid. De seneste fremskridt inden for kunstig intelligens har vist sig lovende i forskellige sundhedsapplikationer, men effektiviteten af ​​GPT-baseret rådgivning i GDM-styring er fortsat underudforsket. Denne undersøgelse bygger på foreløbige beviser, der tyder på, at AI kan forbedre patientengagement og resultater med det formål at validere disse resultater i et kontrolleret forsøg.

Integrationen af ​​AI, specifikt GPT'er, i sundhedsvæsenet kan revolutionere patienthåndtering ved at levere kontinuerlig, skræddersyet support. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om GPT-baseret rådgivning kan forbedre glykæmisk kontrol og patienttilfredshed i GDM-behandling sammenlignet med traditionel rådgivning alene. Ved at placere AI inden for rammerne af prænatal pleje søger denne forskning at adressere huller i nuværende GDM-ledelsespraksis og tilbyde skalerbare, personlige løsninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-45
  • Diagnosticeret med GDM under graviditet
  • Kan bruge en smartphone
  • Flydende i engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diabetes
  • Højrisikograviditeter på grund af andre medicinske tilstande
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Ikke-engelsk- og/eller ikke-spansktalende
  • Ingen smartphone adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ernæringsrådgivning
Andet: Ernæringsrådgivning
Standard ernæringsrådgivning leveret af en registreret diætist på tidspunktet for diagnosen svangerskabsdiabetes
Eksperimentel: Ernæringsrådgivning plus AI-intervention
Enhed: GPT-baseret rådgivning
AI-baseret rådgivning givet til patienten, tilgængelig på deres smartphone-enhed på tidspunktet for diagnosen svangerskabsdiabetes
Andet: Ernæringsrådgivning
Standard ernæringsrådgivning leveret af en registreret diætist på tidspunktet for diagnosen svangerskabsdiabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvægt på leveringstidspunktet
Tidsramme: Inden for 12 timer efter levering
Nyfødte vil blive vejet inden for 12 timer efter leveringstidspunktet. Fødselsvægte vil blive opsummeret og rapporteret af studiegruppe ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik. Højere fødselsvægte er blevet forbundet med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) og øget risiko for perinatale komplikationer.
Inden for 12 timer efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​indlæggelser på neonatal intensiv afdeling (NICU).
Tidsramme: Inden for 12 timer efter levering
Indlæggelsesraten for NICU vil blive udtrykt som procentdelen af ​​nyfødte, der blev indlagt på NICU inden for 12 timer efter fødslen. Priser vil blive opsummeret og rapporteret af studiegruppe ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik. Øget indlæggelse på NICU er forbundet med mindre gunstige perinatale resultater.
Inden for 12 timer efter levering
Rate af kejsersnit
Tidsramme: Inden for 12 timer efter levering
Hyppigheden af ​​kejsersnit vil blive udtrykt som procentdelen af ​​patienter, der fødte via kejsersnit. Priser vil blive opsummeret og rapporteret af studiegruppe ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik. Patienter med GDM er mere tilbøjelige til at få brug for kejsersnit, hvilket fører til mindre gunstige perinatale resultater for den nyfødte.
Inden for 12 timer efter levering
Progressionshastighed til medicinkrav
Tidsramme: På leveringstidspunktet
Progressionshastigheden til medicinbehov for GDM vil blive vurderet som procentdelen af ​​patienter, der får enten insulin eller oral hypoglykæmi på leveringstidspunktet. Priser vil blive opsummeret og rapporteret af studiegruppe ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik. Højere rater af progression til medicin er forbundet med øget hyperglykæmi og mindre gunstige perinatale resultater generelt.
På leveringstidspunktet
Hyppighed af skulderdystoci
Tidsramme: Inden for 12 timer efter levering
Hyppigheden af ​​skulderdystoci vil blive udtrykt som procentdelen af ​​patienter, der er blevet diagnosticeret med dystoci inden for 12 timer efter fødslen. Priser vil blive opsummeret og rapporteret af studiegruppe ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik. GDM er en risikofaktor for skulderdystoci, og højere forekomst af skulderdystoci er forbundet med øgede perinatale komplikationer.
Inden for 12 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dimitrios Mastrogiannis, MD, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-16035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner