- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06582719
GPT-pohjaisen ravitsemuksen ja diabeettisen neuvonnan tehokkuuden arviointi raskausdiabeteksen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (AIM-GDM) (AIM-GDM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes mellitus (GDM) vaikuttaa noin 6–9 prosenttiin raskauksista maailmanlaajuisesti, ja se aiheuttaa merkittäviä riskejä sekä äidin että vastasyntyneen terveydelle. Vakiohoito sisältää ruokavalioneuvontaa, glukoosin seurantaa ja insuliinihoitoa tarvittaessa. GDM:n yleistyminen ja terveydenhuollon rajalliset resurssit edellyttävät kuitenkin innovatiivisia ratkaisuja täydentämään perinteistä hoitoa. Generative Pre-trained Transformers (GPT) on eräänlainen suuri kielimalli (LLM), joka tarjoaa henkilökohtaista, reaaliaikaista neuvontaa ja tukea. Äskettäiset edistysaskeleet tekoälyssä ovat osoittaneet lupauksia erilaisissa terveydenhuollon sovelluksissa, mutta GPT-pohjaisen neuvonnan tehokkuutta GDM-hallinnassa ei ole vielä tutkittu. Tämä tutkimus perustuu alustaviin todisteisiin, jotka viittaavat siihen, että tekoäly voi parantaa potilaiden sitoutumista ja tuloksia, ja tavoitteena on vahvistaa nämä havainnot kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tekoälyn, erityisesti GPT:iden, integrointi terveydenhuoltoon voi mullistaa potilashallinnan tarjoamalla jatkuvaa, räätälöityä tukea. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko GPT-pohjainen neuvonta parantaa glukoositasapainoa ja potilastyytyväisyyttä GDM-hallinnassa verrattuna perinteiseen neuvontaan yksin. Sijoittamalla tekoäly osaksi synnytyshoidon kontekstia tämä tutkimus pyrkii korjaamaan nykyisten GDM-hallintakäytäntöjen puutteita ja tarjoamaan skaalautuvia, yksilöllisiä ratkaisuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-45 vuotiaat naiset
- GDM diagnosoitu raskauden aikana
- Osaa käyttää älypuhelinta
- Sujuva englanti tai espanja
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diabetes
- Korkean riskin raskaudet muista sairauksista johtuen
- Kyvyttömyys suostua
- Muut kuin englannin ja/tai ei-espanjan puhujat
- Ei pääsyä älypuhelimeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemusneuvonta
|
Normaali ravitsemusneuvonta, jonka antaa rekisteröity ravitsemusterapeutti raskausdiabetesdiagnoosin aikana
|
|
Kokeellinen: Ravitsemusneuvonta ja tekoälyinterventio
|
Potilaalle tarjotaan tekoälyyn perustuvaa neuvontaa, joka on saatavilla hänen älypuhelimellaan raskausdiabetesdiagnoosin yhteydessä
Normaali ravitsemusneuvonta, jonka antaa rekisteröity ravitsemusterapeutti raskausdiabetesdiagnoosin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäpaino toimitushetkellä
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä toimituksesta
|
Vastasyntyneet punnitaan 12 tunnin sisällä synnytyksestä.
Syntymäpainot lasketaan yhteen ja raportoidaan opintoryhmäkohtaisesti kuvailevien perustilastojen avulla.
Suurempi syntymäpaino on yhdistetty raskausdiabetes mellitus (GDM) ja lisääntynyt perinataalisten komplikaatioiden riski.
|
12 tunnin sisällä toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä toimituksesta
|
NICU-hoitoon pääsy ilmaistaan niiden vastasyntyneiden prosenttiosuutena, jotka on otettu NICU:hun 12 tunnin sisällä synnytyksestä.
Hinnat lasketaan yhteen ja raportoidaan opintoryhmäkohtaisesti kuvailevien perustilastojen avulla.
Lisääntynyt pääsy NICU:hun liittyy vähemmän suotuisiin perinataalisiin tuloksiin.
|
12 tunnin sisällä toimituksesta
|
|
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä toimituksesta
|
Keisarileikkauksen määrä ilmaistaan keisarinleikkauksen kautta synnyttäneiden potilaiden prosenttiosuutena.
Hinnat lasketaan yhteen ja raportoidaan opintoryhmäkohtaisesti kuvailevien perustilastojen avulla.
GDM-potilaat tarvitsevat todennäköisemmin keisarinleikkauksia, jotka johtavat vähemmän suotuisiin perinataalisiin tuloksiin vastasyntyneelle.
|
12 tunnin sisällä toimituksesta
|
|
Etenemisnopeus lääkitysvaatimuksiin
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
GDM:n lääkitystarpeen etenemisnopeus arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuutena, joille on annettu joko insuliinia tai suun kautta annettavaa hypoglykeemistä lääkettä synnytyksen aikana.
Hinnat lasketaan yhteen ja raportoidaan opintoryhmäkohtaisesti kuvailevien perustilastojen avulla.
Suurempi etenemisaste lääkkeisiin liittyy lisääntyneeseen hyperglykemiaan ja epäedullisempiin perinataalisiin tuloksiin yleensä.
|
Toimitushetkellä
|
|
Olkapään dystocian määrä
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä toimituksesta
|
Olkapään dystocian määrä ilmaistaan niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on diagnosoitu dystocia 12 tunnin sisällä synnytyksestä.
Hinnat lasketaan yhteen ja raportoidaan opintoryhmäkohtaisesti kuvailevien perustilastojen avulla.
GDM on olkapään dystokian riskitekijä, ja suurempi olkapään dystokia liittyy lisääntyneisiin perinataalisiin komplikaatioihin.
|
12 tunnin sisällä toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitrios Mastrogiannis, MD, Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alexander GR, Himes JH, Kaufman RB, Mor J, Kogan M. A United States national reference for fetal growth. Obstet Gynecol. 1996 Feb;87(2):163-8. doi: 10.1016/0029-7844(95)00386-X.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). (2022). National Diabetes Statistics Report
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes, raskausaika
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset mittaukset
- Ravitsemusarviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-16035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .