Přijatelnost HPV vakcíny a análního HPV u transgender žen a mužů, kteří mají sex s muži: Pilotní studie (HPVac)

Kritéria zahrnutí:

• Přijměte účast ve studii podepsáním informovaného souhlasu
• Věk ≥18 let
• Lidé, kteří se považují za muže, kteří mají sex s muži nebo transgender ženami

• Všichni způsobilí lidé s HIV musí splňovat následující podmínky:

  1. stabilní antiretrovirovou léčbu během posledních 6 měsíců a s nedetekovatelnou virovou náloží (v závislosti na použité metodě měření) ve stejném období (účastník může přinést laboratorní zprávu provedenou za posledních 6 měsíců). Pokud jde o ART, změna spojená s toxicitou nebo zjednodušením může být povolena před 12 týdny po selekční návštěvě, s nedetekovatelnou VL mezi 12 týdny a selekční návštěvou; a
  2. počet buněk CD4 ≥ 200 buněk/ml za posledních 6 měsíců (účastník může přinést laboratorní zprávu za posledních 6 měsíců)

Kritéria vyloučení:

• Máte v anamnéze nebo současné podezření na rakovinu
• Máte známou anamnézu nebo současné podezření na léze vysokého stupně nebo anální intraepiteliální neoplazii související s HPV.
• Dostal(a) jste někdy v životě jakoukoli dávku vakcíny proti HPV.
• Během posledních 30 dnů jste dostali jakoukoli vakcínu.
• Máte známou alergii na kteroukoli složku HPV vakcíny.
• Máte v anamnéze předchozí závažnou alergickou reakci, bez ohledu na příčinu.
• Prezentace akutního onemocnění, které by mohlo změnit hodnocení studie nebo by mohlo účastníka vystavit riziku podle kritérií výzkumníka.
• Přítomná chronická nebo akutní imunosuprese (kromě HIV).
• Dostal(a) antineoplastická a imunomodulační činidla nebo radioterapii během 6 měsíců před studií nebo plánujete tuto léčbu během období studie podstoupit.
• Chronická onemocnění bez adekvátní kontroly.
• Mějte diagnózu probíhajícího maligního onemocnění.
• Po podání imunoglobulinů, krve nebo krevních produktů v posledních 3 měsících.
• Neúčastněte se jiné intervenční studie
• Že není zaměstnancem ani prvostupňovým příbuzným žádného člena instituce.
• Jakýkoli stav nebo klinická situace, kdy se má za to, že účast ve studii může pro pacienta představovat riziko.* * Do studie mohou být zařazeni lidé s chronickou infekcí HBV, kteří jsou léčeni a mají normální transaminázy po dobu posledních 6 měsíců. Lidé s chronickou infekcí HCV mohou do studie vstoupit, pokud mají za posledních 6 měsíců normální transaminázy a neplánují během studie zahájit léčbu. V obou případech lze transaminázy požadovat prostřednictvím studie, pokud nejsou dostupné.