Acceptabiliteten af ​​HPV-vaccinen og anal HPV hos transkønnede kvinder og mænd, der har sex med mænd: en pilotundersøgelse (HPVac)

Inklusionskriterier:

• Accepter deltagelse i undersøgelsen ved at underskrive informeret samtykke
• Alder ≥18 år
• Mennesker, der betragter sig selv som mænd, der har sex med mænd eller transkønnede kvinder

• Alle berettigede personer med hiv skal opfylde følgende:

  1. stabil antiretroviral behandling i løbet af de sidste 6 måneder og med upåviselig viral belastning (afhængig af metoden anvendt til måling) inden for samme periode (deltageren kan medbringe en laboratorierapport udført i de sidste 6 måneder). Med hensyn til ART kan en ændring forbundet med toksicitet eller forenkling tillades inden 12 uger efter selektionsbesøget, med upåviselig VL mellem 12 uger og selektionsbesøget; og
  2. CD4-celletal ≥ 200 celler/ml i de sidste 6 måneder (deltager kan medbringe en laboratorierapport fra de sidste 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie eller aktuel mistanke om kræft
• Har en kendt historie eller aktuel mistanke om højgradig læsion eller anal intraepitelial neoplasi relateret til HPV.
• Har modtaget en dosis HPV-vaccine på et tidspunkt i dit liv.
• Har modtaget nogen vaccine inden for de sidste 30 dage.
• Har en kendt allergi over for nogen af ​​komponenterne i HPV-vaccinen.
• Har en historie med en tidligere alvorlig allergisk reaktion, uanset årsagen.
• Præsenterer en akut sygdom, der kan ændre undersøgelsens evalueringer eller kunne bringe deltageren i fare, ifølge forskerens kriterier.
• Nuværende kronisk eller akut immunsuppression (undtagen HIV).
• Har modtaget antineoplastiske og immunmodulerende midler eller strålebehandling i de 6 måneder forud for undersøgelsen eller planlægger at modtage disse behandlinger i løbet af undersøgelsesperioden.
• At have kroniske sygdomme uden tilstrækkelig kontrol.
• Har en diagnose af igangværende ondartet sygdom.
• Efter at have modtaget immunglobuliner, blod eller blodprodukter inden for de sidste 3 måneder.
• Deltag ikke i en anden interventionsundersøgelse
• At han ikke er ansat eller førstegradsslægtning til noget medlem af institutionen.
• Enhver tilstand eller klinisk situation, hvor det vurderes, at deltagelse i undersøgelsen kan udgøre en risiko for patienten.* * Personer med kronisk HBV-infektion, som er i behandling og har normale transaminaser i de sidste 6 måneder, kan indgå i undersøgelsen. Personer med kronisk HCV-infektion kan deltage i undersøgelsen, hvis de har normale transaminaser i de sidste 6 måneder og ikke planlægger at starte behandling under undersøgelsen. I begge tilfælde kan der anmodes om transaminaser gennem undersøgelsen, hvis de ikke er tilgængelige.