Akzeptanz des HPV-Impfstoffs und des analen HPV bei Transgender-Frauen und -Männern, die Sex mit Männern haben: Eine Pilotstudie (HPVac)

Einschlusskriterien:

• Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie, indem Sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen
• Alter ≥18 Jahre
• Menschen, die sich als Männer betrachten und Sex mit Männern oder Transgender-Frauen haben

• Alle berechtigten Menschen mit HIV müssen Folgendes erfüllen:

  1. stabile antiretrovirale Behandlung während der letzten 6 Monate und mit nicht nachweisbarer Viruslast (abhängig von der verwendeten Messmethode) im gleichen Zeitraum (der Teilnehmer kann einen in den letzten 6 Monaten durchgeführten Laborbericht mitbringen). In Bezug auf ART kann eine mit Toxizität oder Vereinfachung verbundene Änderung vor 12 Wochen nach dem Auswahlbesuch zulässig sein, wobei zwischen 12 Wochen und dem Auswahlbesuch kein VL nachweisbar ist. Und
  2. CD4-Zellzahl ≥ 200 Zellen/ml in den letzten 6 Monaten (Teilnehmer kann einen Laborbericht der letzten 6 Monate mitbringen)

Ausschlusskriterien:

• Sie haben eine Vorgeschichte oder einen aktuellen Verdacht auf Krebs
• Sie haben eine bekannte Vorgeschichte oder einen aktuellen Verdacht auf hochgradige Läsionen oder anale intraepitheliale Neoplasien im Zusammenhang mit HPV.
• Sie haben irgendwann in Ihrem Leben irgendeine Dosis einer HPV-Impfung erhalten.
• In den letzten 30 Tagen irgendeinen Impfstoff erhalten haben.
• Sie haben eine bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile des HPV-Impfstoffs.
• Sie haben in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, unabhängig von der Ursache.
• Vorliegen einer akuten Erkrankung, die nach den Kriterien des Forschers die Studienauswertungen verändern oder den Teilnehmer gefährden könnte.
• Vorhandene chronische oder akute Immunsuppression (außer HIV).
• Sie haben in den 6 Monaten vor der Studie antineoplastische und immunmodulatorische Mittel oder eine Strahlentherapie erhalten oder planen, diese Behandlungen während des Studienzeitraums zu erhalten.
• Chronische Krankheiten ohne ausreichende Kontrolle haben.
• Eine Diagnose einer anhaltenden bösartigen Erkrankung haben.
• In den letzten 3 Monaten Immunglobuline, Blut oder Blutprodukte erhalten haben.
• Nehmen Sie nicht an einer anderen Interventionsstudie teil
• Dass er kein Angestellter oder Verwandter ersten Grades eines Mitglieds der Einrichtung ist.
• Jeder Zustand oder jede klinische Situation, bei der davon ausgegangen wird, dass die Teilnahme an der Studie ein Risiko für den Patienten darstellen könnte.* * Personen mit chronischer HBV-Infektion, die sich in Behandlung befinden und in den letzten 6 Monaten normale Transaminasen haben, können in die Studie einbezogen werden. Personen mit chronischer HCV-Infektion können an der Studie teilnehmen, wenn sie in den letzten 6 Monaten normale Transaminasen hatten und nicht planen, während der Studie mit der Behandlung zu beginnen. In beiden Fällen können Transaminasen über die Studie angefordert werden, wenn diese nicht verfügbar sind.