Krátké intervence ke zlepšení výsledků chování a prevenci dutin
25. března 2026 aktualizováno: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Vyšetřovatelé budou studovat krátké vzdělávací intervence určené k řešení problémů s chováním v dětství a prevenci kazů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou studovat krátké vzdělávací intervence určené k řešení problémů s chováním v dětství a prevenci kazů.
Účastníky budou rodiče dětí ve věku od 9 měsíců do 3 let, kteří se budou prezentovat se svým dítětem na návštěvu dítěte.
Dvojice rodiče/dítě budou náhodně rozděleny do tří různých skupin: Skupina 1 bude seznámena s online vzdělávací intervencí k řešení problémů s chováním v dětství, Skupina 2 bude seznámena s tištěnou vzdělávací intervencí k řešení problémů s chováním v dětství a Skupina 3 bude představena. k výchovnému zásahu k prevenci dutin.
Studijní postupy budou zahrnovat 1) edukační intervenci ve vyšetřovně před návštěvou kliniky, 2) krátký průzkum bezprostředně po návštěvě kliniky a 3) krátký průzkum za 2–4 měsíce zaslaný prostřednictvím REDCap a 4) sledování zdraví a záznamy o pojištění související se studijními zásahy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
750
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
- Vanderbilt Children's Primary Care One Hundred Oaks
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Rodiče dětí od 9 měsíců do 3 let.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení chování dítěte – zdroje zdarma
Dvě minuty vzdělávání o managementu chování dětí ve spojení s bezplatnými zdroji.
|
Multimediální nástroj a příručka určená ke vzdělávání rodičů o strategiích zdravé disciplíny.
|
|
Experimentální: Management chování dítěte - příručka
Dvě minuty vzdělávání o managementu chování dětí spojené s bezplatnými zdroji a příručkou
|
Multimediální nástroj a příručka určená ke vzdělávání rodičů o strategiích zdravé disciplíny.
|
|
Experimentální: Prevence dutin
Dvě minuty vzdělávání o tom, jak předcházet zubnímu kazu, spojené s 2 stránkovým letákem.
|
Dvoustránkový leták s informacemi o tom, jak předcházet dutinám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy s chováním dětí
Časové okno: 3 roky, nebo do konce studia.
|
Zkontrolujeme lékařskou tabulku pro následující výsledky: Počet účastníků s problémy s chováním dětí; doporučení poskytovateli duševního/behaviorálního zdraví; užívání psychotropních léků.
|
3 roky, nebo do konce studia.
|
|
Výsledky související s dutinou
Časové okno: 3 roky, nebo do konce studia.
|
Zkontrolujeme lékařskou tabulku a zubní záznamy pro výsledky související s dutinou včetně počtu dětí s dutinami, plombami a korunkami.
|
3 roky, nebo do konce studia.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plánovaná změna péče o zdraví chování
Časové okno: Ve stejný den jako zápis, po dobu 3 let nebo do konce studia.
|
Průzkum se zeptá rodičů na plánovanou změnu péče o zdraví dítěte a zeptá se, zda rodič cítí, že má zdroje na řešení behaviorálních potřeb.
|
Ve stejný den jako zápis, po dobu 3 let nebo do konce studia.
|
|
Plánovaná změna, aby se zabránilo vzniku dutin
Časové okno: Ve stejný den jako zápis, po dobu 3 let nebo do konce studia.
|
Průzkum se zeptá rodičů na plánovanou změnu k prevenci dutin a zeptá se, zda rodič cítí, že má prostředky na prevenci dutin.
|
Ve stejný den jako zápis, po dobu 3 let nebo do konce studia.
|
|
Zpráva o vstřícnosti intervencí
Časové okno: 2-4 měsíce po zápisu, po dobu 3 let nebo do konce studia.
|
Průzkum se zeptá rodičů, zda informace, které získali při návštěvě studny, byly užitečné a co, pokud vůbec něco, dělají jinak, aby se zabývali zdravím chování nebo předcházeli vzniku dutin.
|
2-4 měsíce po zápisu, po dobu 3 let nebo do konce studia.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seth J Scholer, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 241240
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .