- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06588725
Kurze Interventionen zur Verbesserung der Verhaltensergebnisse und zur Vorbeugung von Karies
25. März 2026 aktualisiert von: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Die Forscher werden kurze pädagogische Interventionen untersuchen, die darauf abzielen, Verhaltensprobleme bei Kindern anzugehen und Karies vorzubeugen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden kurze pädagogische Interventionen untersuchen, die darauf abzielen, Verhaltensprobleme bei Kindern anzugehen und Karies vorzubeugen.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Eltern von Kindern im Alter von 9 Monaten bis 3 Jahren, die mit ihrem Kind zu einem Besuch bei einem gesunden Kind kommen.
Eltern-Kind-Dyaden werden in drei verschiedene Gruppen randomisiert: Gruppe 1 wird in eine Online-Bildungsintervention eingeführt, um Verhaltensprobleme bei Kindern anzugehen, Gruppe 2 wird in eine gedruckte Bildungsintervention eingeführt, um Verhaltensprobleme bei Kindern anzugehen, und Gruppe 3 wird vorgestellt zu einer pädagogischen Intervention zur Vorbeugung von Karies.
Zu den Studienverfahren gehören 1) die Aufklärungsintervention im Untersuchungsraum vor dem Klinikbesuch, 2) eine kurze Umfrage unmittelbar nach dem Klinikbesuch und 3) eine kurze Umfrage in 2-4 Monaten, die über REDCap gesendet wird, und 4) Nachuntersuchung der Gesundheit und Versicherungsunterlagen im Zusammenhang mit den Studieninterventionen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
750
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
- Vanderbilt Children's Primary Care One Hundred Oaks
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von 9 Monaten bis 3 Jahre alten Kindern.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltensmanagement bei Kindern – kostenlose Ressourcen
Zwei Minuten Schulung zum Verhaltensmanagement von Kindern, gepaart mit kostenlosen Ressourcen.
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Multimedia-Tool und Handbuch zur Aufklärung von Eltern über gesunde Disziplinstrategien.
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Experimental: Verhaltensmanagement bei Kindern – Handbuch
Zwei Minuten Schulung zum Verhaltensmanagement von Kindern, gepaart mit kostenlosen Ressourcen und einem Handbuch
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Multimedia-Tool und Handbuch zur Aufklärung von Eltern über gesunde Disziplinstrategien.
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Experimental: Kariesprävention
Zwei Minuten Aufklärung über die Vorbeugung von Karies, gepaart mit einem zweiseitigen Handout.
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Zweiseitiges Handout mit Informationen zur Vorbeugung von Karies.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensprobleme bei Kindern
Zeitfenster: 3 Jahre bzw. bis zum Ende des Studiums.
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Wir werden die Krankenakte auf folgende Ergebnisse überprüfen: Anzahl der Teilnehmer mit kindlichen Verhaltensproblemen; Überweisung an einen Anbieter für psychische Gesundheit/Verhaltensmedizin; Einnahme psychotroper Medikamente.
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3 Jahre bzw. bis zum Ende des Studiums.
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Kariesbezogene Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Jahre bzw. bis zum Ende des Studiums.
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Wir werden die Krankenakte und die zahnärztlichen Unterlagen auf kariesbedingte Ergebnisse überprüfen, einschließlich der Anzahl der Kinder mit Karies, Füllungen und Kronen.
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3 Jahre bzw. bis zum Ende des Studiums.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geplante Änderung zur Pflege der Verhaltensgesundheit
Zeitfenster: Am selben Tag der Einschreibung, für 3 Jahre oder bis zum Ende des Studiums.
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Im Rahmen der Umfrage werden Eltern nach geplanten Änderungen im Hinblick auf die Verhaltensgesundheit des Kindes gefragt und gefragt, ob die Eltern das Gefühl haben, über die Ressourcen zu verfügen, um auf Verhaltensbedürfnisse einzugehen.
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Am selben Tag der Einschreibung, für 3 Jahre oder bis zum Ende des Studiums.
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Geplante Änderung zur Vermeidung von Karies
Zeitfenster: Am selben Tag der Einschreibung, für 3 Jahre oder bis zum Ende des Studiums.
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Im Rahmen der Umfrage werden Eltern nach geplanten Veränderungen zur Vorbeugung von Karies befragt und gefragt, ob die Eltern das Gefühl haben, dass sie über die nötigen Ressourcen verfügen, um Karies vorzubeugen.
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Am selben Tag der Einschreibung, für 3 Jahre oder bis zum Ende des Studiums.
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Bericht über die Nützlichkeit von Interventionen
Zeitfenster: 2-4 Monate nach der Einschreibung, für 3 Jahre oder bis zum Ende des Studiums.
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Im Rahmen der Umfrage werden Eltern gefragt, ob die Informationen, die sie bei der Brunnenbesichtigung erhalten haben, hilfreich waren und was sie gegebenenfalls anders machen, um die Verhaltensgesundheit zu verbessern oder Karies vorzubeugen.
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2-4 Monate nach der Einschreibung, für 3 Jahre oder bis zum Ende des Studiums.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Seth J Scholer, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 241240
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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