Korte indgreb for at forbedre adfærdsresultater og forebygge huller
25. marts 2026 opdateret af: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Efterforskerne vil studere korte pædagogiske interventioner designet til at løse adfærdsproblemer i barndommen og forebygge huller.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil studere korte pædagogiske interventioner designet til at løse adfærdsproblemer i barndommen og forebygge huller.
Deltagerne vil være forældre til børn i alderen 9 måneder til 3 år, der præsenterer deres barn til et brøndbesøg.
Forældre/barn-dyader vil blive randomiseret i tre forskellige grupper: Gruppe 1 vil blive introduceret til en online pædagogisk intervention for at løse børns adfærdsproblem, gruppe 2 vil blive introduceret til en trykt pædagogisk intervention for at løse børns adfærdsproblemer, og gruppe 3 vil blive introduceret til til en pædagogisk indsats for at forebygge huller.
Undersøgelsesprocedurer vil omfatte 1) den pædagogiske intervention i undersøgelseslokalet før klinikbesøget, 2) en kort undersøgelse umiddelbart efter klinikbesøget og 3) en kort undersøgelse om 2-4 måneder sendt via REDCap, og 4) opfølgning på sundhed og forsikringsjournaler relateret til undersøgelsesinterventionerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
750
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
- Vanderbilt Children's Primary Care One Hundred Oaks
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn i alderen 9 måneder til 3 år.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndtering af børns adfærd - gratis ressourcer
To minutters undervisning om børns adfærdshåndtering kombineret med gratis ressourcer.
|
Multimedieværktøj og håndbog designet til at uddanne forældre om sunde disciplineringsstrategier.
|
|
Eksperimentel: Børns adfærdsledelse - håndbog
To minutters undervisning om børns adfærdshåndtering kombineret med gratis ressourcer og en håndbog
|
Multimedieværktøj og håndbog designet til at uddanne forældre om sunde disciplineringsstrategier.
|
|
Eksperimentel: Forebyggelse af hulrum
To minutters undervisning om, hvordan man forebygger hulrum kombineret med et 2-siders uddelingsark.
|
To siders uddelingsark med information om, hvordan man forebygger huller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns adfærdsproblemer
Tidsramme: 3 år, eller indtil studiets afslutning.
|
Vi vil gennemgå det medicinske diagram for følgende resultater: Antal deltagere med børns adfærdsproblemer; henvisning til mental/adfærdsmæssig sundhedsudbyder; brug af psykotrope lægemidler.
|
3 år, eller indtil studiets afslutning.
|
|
Hulrumsrelaterede udfald
Tidsramme: 3 år, eller indtil studiets afslutning.
|
Vi vil gennemgå lægeskemaet og tandjournalerne for hulrumsrelaterede udfald, herunder antallet af børn med hulrum, fyldninger og kroner.
|
3 år, eller indtil studiets afslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planlagt ændring af omsorg for adfærdsmæssig sundhed
Tidsramme: Samme dag som indskrivning, i 3 år eller indtil studiets afslutning.
|
Undersøgelsen vil spørge forældrene om planlagte ændringer i omsorgen for barnets adfærdsmæssige sundhed og spørge, om forældrene føler, at de har ressourcerne til at imødekomme adfærdsmæssige behov.
|
Samme dag som indskrivning, i 3 år eller indtil studiets afslutning.
|
|
Planlagt ændring for at forhindre hulrum
Tidsramme: Samme dag som indskrivning, i 3 år eller indtil studiets afslutning.
|
Undersøgelsen vil spørge forældrene om planlagte ændringer for at forebygge huller og spørge, om forældrene føler, at de har ressourcer til at forebygge huller.
|
Samme dag som indskrivning, i 3 år eller indtil studiets afslutning.
|
|
Rapport om hjælpsomhed ved interventioner
Tidsramme: 2-4 måneder efter indskrivning, i 3 år eller indtil studiets afslutning.
|
Undersøgelsen vil spørge forældrene, om de oplysninger, de modtog ved brøndbesøget, var nyttige, og hvad de i givet fald gør anderledes for at adressere adfærdsmæssig sundhed eller for at forebygge huller.
|
2-4 måneder efter indskrivning, i 3 år eller indtil studiets afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seth J Scholer, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 241240
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .