Brevi interventi per migliorare i risultati comportamentali e prevenire la carie
25 marzo 2026 aggiornato da: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
I ricercatori studieranno brevi interventi educativi progettati per affrontare i problemi comportamentali infantili e prevenire la carie.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori studieranno brevi interventi educativi progettati per affrontare i problemi comportamentali infantili e prevenire la carie.
I partecipanti saranno genitori di bambini, di età compresa tra 9 mesi e 3 anni, che si presenteranno con il loro bambino per una visita al bambino che sta bene.
Le diadi genitore/figlio saranno randomizzate in tre diversi gruppi: al Gruppo 1 verrà presentato un intervento educativo online per affrontare i problemi comportamentali dell'infanzia, al Gruppo 2 verrà presentato un intervento educativo stampato per affrontare i problemi comportamentali dell'infanzia e al Gruppo 3 verrà presentato ad un intervento educativo per la prevenzione della carie.
Le procedure di studio includeranno 1) l'intervento educativo nella sala d'esame prima della visita clinica, 2) un breve sondaggio immediatamente dopo la visita clinica e 3) un breve sondaggio in 2-4 mesi inviato tramite REDCap e 4) follow-up sulla salute e documentazione assicurativa relativa agli interventi dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
750
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
- Vanderbilt Children's Primary Care One Hundred Oaks
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitori di bambini dai 9 mesi ai 3 anni.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gestione del comportamento infantile: risorse gratuite
Due minuti di formazione sulla gestione del comportamento infantile abbinati a risorse gratuite.
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Strumento multimediale e manuale progettato per educare i genitori alle strategie di sana disciplina.
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Sperimentale: Gestione del comportamento infantile - manuale
Due minuti di formazione sulla gestione del comportamento infantile abbinati a risorse gratuite e un manuale
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Strumento multimediale e manuale progettato per educare i genitori alle strategie di sana disciplina.
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Sperimentale: Prevenzione della carie
Due minuti di formazione su come prevenire la carie abbinati a un volantino di 2 pagine.
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Dispensa di due pagine con informazioni su come prevenire la carie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Problemi comportamentali del bambino
Lasso di tempo: 3 anni, o fino alla fine dello studio.
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Esamineremo la cartella clinica per i seguenti risultati: Numero di partecipanti con problemi comportamentali del bambino; indirizzamento a un fornitore di servizi di salute mentale/comportamentale; uso di farmaci psicotropi.
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3 anni, o fino alla fine dello studio.
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Risultati correlati alla carie
Lasso di tempo: 3 anni, o fino alla fine dello studio.
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Esamineremo la cartella clinica e le cartelle cliniche per gli esiti correlati alla carie, compreso il numero di bambini con carie, otturazioni e corone.
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3 anni, o fino alla fine dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento pianificato per prendersi cura della salute comportamentale
Lasso di tempo: Lo stesso giorno dell'iscrizione, per 3 anni o fino alla fine degli studi.
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L'indagine chiederà ai genitori informazioni sui cambiamenti pianificati per prendersi cura della salute comportamentale del bambino e chiederà se il genitore ritiene di avere le risorse per affrontare i bisogni comportamentali.
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Lo stesso giorno dell'iscrizione, per 3 anni o fino alla fine degli studi.
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Modifica pianificata per prevenire la carie
Lasso di tempo: Lo stesso giorno dell'iscrizione, per 3 anni o fino alla fine degli studi.
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L'indagine chiederà ai genitori informazioni sui cambiamenti pianificati per prevenire la carie e chiederà se il genitore ritiene di avere le risorse per prevenire la carie.
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Lo stesso giorno dell'iscrizione, per 3 anni o fino alla fine degli studi.
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Rapporto sull’utilità degli interventi
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo l'iscrizione, per 3 anni o fino alla fine dello studio.
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L'indagine chiederà ai genitori se le informazioni ricevute durante la visita al pozzo sono state utili e cosa stanno facendo di diverso per affrontare la salute comportamentale o prevenire la carie.
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2-4 mesi dopo l'iscrizione, per 3 anni o fino alla fine dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Seth J Scholer, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 241240
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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