Krótkie interwencje mające na celu poprawę wyników zachowania i zapobieganie próchnicy
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Seth Scholer, Vanderbilt University Medical Center
Badacze przeanalizują krótkie interwencje edukacyjne mające na celu rozwiązanie problemów z zachowaniem u dzieci i zapobieganie próchnicy.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeanalizują krótkie interwencje edukacyjne mające na celu rozwiązanie problemów z zachowaniem u dzieci i zapobieganie próchnicy.
Uczestnikami będą rodzice dzieci w wieku od 9 miesięcy do 3 lat, którzy zaprezentują swoje dziecko na wizytę w ramach wizyty zdrowego dziecka.
Diady rodzic/dziecko zostaną losowo podzielone na trzy różne grupy: Grupa 1 zostanie wprowadzona do internetowej interwencji edukacyjnej mającej na celu rozwiązanie problemów z zachowaniem w dzieciństwie, Grupa 2 zostanie wprowadzona do drukowanej interwencji edukacyjnej mającej na celu rozwiązywanie problemów z zachowaniem w dzieciństwie, a Grupa 3 zostanie wprowadzona do do interwencji edukacyjnej mającej na celu zapobieganie próchnicy.
Procedury badania będą obejmować 1) interwencję edukacyjną w sali badań przed wizytą w klinice, 2) krótką ankietę bezpośrednio po wizycie w klinice oraz 3) krótką ankietę w ciągu 2-4 miesięcy przesłaną za pośrednictwem REDCap oraz 4) kontrolę stanu zdrowia i dokumentację ubezpieczeniową związaną z interwencjami badawczymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
750
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
- Vanderbilt Children's Primary Care One Hundred Oaks
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice dzieci w wieku od 9 miesięcy do 3 lat.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie zachowaniem dziecka – bezpłatne zasoby
Dwie minuty edukacji na temat zarządzania zachowaniem dziecka w połączeniu z bezpłatnymi zasobami.
|
Narzędzie multimedialne i podręcznik zaprojektowane, aby edukować rodziców w zakresie strategii zdrowej dyscypliny.
|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie zachowaniem dziecka – podręcznik
Dwie minuty edukacji na temat zarządzania zachowaniem dziecka w połączeniu z bezpłatnymi zasobami i podręcznikiem
|
Narzędzie multimedialne i podręcznik zaprojektowane, aby edukować rodziców w zakresie strategii zdrowej dyscypliny.
|
|
Eksperymentalny: Zapobieganie próchnicy
Dwie minuty edukacji na temat zapobiegania próchnicy połączone z 2-stronicową ulotką.
|
Dwustronicowa ulotka zawierająca informacje o tym, jak zapobiegać próchnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy z zachowaniem dziecka
Ramy czasowe: 3 lata lub do końca studiów.
|
Przeanalizujemy kartę medyczną pod kątem następujących wyników: Liczba uczestników z problemami z zachowaniem dziecka; skierowanie do lekarza zajmującego się zdrowiem psychicznym/behawioralnym; zażywanie leków psychotropowych.
|
3 lata lub do końca studiów.
|
|
Wyniki związane z ubytkiem
Ramy czasowe: 3 lata lub do końca studiów.
|
Przeanalizujemy kartę medyczną i dokumentację dentystyczną pod kątem wyników związanych z ubytkami, w tym liczby dzieci z ubytkami, wypełnieniami i koronami.
|
3 lata lub do końca studiów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Planowana zmiana w trosce o zdrowie behawioralne
Ramy czasowe: Tego samego dnia co rejestracja, przez 3 lata lub do końca badania.
|
W ankiecie zapytamy rodziców o planowane zmiany mające na celu dbałość o zdrowie behawioralne dziecka oraz o to, czy rodzic czuje, że ma zasoby, aby zaspokoić potrzeby behawioralne.
|
Tego samego dnia co rejestracja, przez 3 lata lub do końca badania.
|
|
Planowana zmiana mająca na celu zapobieganie próchnicy
Ramy czasowe: Tego samego dnia co rejestracja, przez 3 lata lub do końca badania.
|
W ankiecie zapytamy rodziców o planowane zmiany mające na celu zapobieganie próchnicy oraz czy rodzice uważają, że mają zasoby, aby zapobiegać próchnicy.
|
Tego samego dnia co rejestracja, przez 3 lata lub do końca badania.
|
|
Raport dotyczący przydatności interwencji
Ramy czasowe: 2-4 miesiące od momentu rekrutacji, przez 3 lata lub do końca badania.
|
W ankiecie zapytamy rodziców, czy informacje, które otrzymali podczas wizyty w odwiercie, były pomocne i czy w ogóle coś robią inaczej, aby poprawić zdrowie behawioralne lub zapobiec próchnicy.
|
2-4 miesiące od momentu rekrutacji, przez 3 lata lub do końca badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Seth J Scholer, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 241240
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .