The Effect of Body Mass Index on Short-term Results of HTO
The Effect of Body Mass Index on Short-term Results of HTO for Treatment of OA With Varus Knee in Upper Egypt Population
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoarthritis is a degenerative disease characterized by progressive joint damage.The knee is one of the joints most affected by this pathology, and it is estimated that 10% of men and 13% of women older than 60 years present it.It is characterized by pain, functional limitation, and reduction of quality of life.
Knee osteoarthritis (KOA) is a multi-etiological, chronic disabling disease that affects the entire knee joint, which is the most common site of involvement in OA. KOA is classified as primary or secondary depending on etiology. The pathogenesis of primary KOA is complex and involves numerous factors, such as mechanical stress, inflammation, metabolism, immunity and genetics, with age, genetics, body weight, sex and race being risk factors.
Diagnosis of knee osteoarthritis can be confirmed based on clinical and/or radiological features. The potential of a progressive disease can be prevented or decreased by earlier recognition and correction of associated factors.Obesity and alignment especially varus malalignment are recognized factors of a progressive disease. Both non pharmalogical as well as pharmacological modalities of treatment are useful in managing the symptoms of knee osteoarthritis. Surgery should be considered only in patients who do not respond to medical therapy.
Varus knee osteoarthritis is one of the most common knee diseases in clinical practice. Knee pain and limited range of motion seriously affect the patient's quality of life. However, there is need for further exploration into the prevention and treatment of postoperative complications following artificial joint replacement.
Osteotomy techniques such as high tibial osteotomy are primarily used for the treatment of KOA with varus and valgus deformities.
High body mass index is a risk factor for KOA. A previous study reported a 35% increase in KOA risk with every 5-unit increase in body mass index. This is primarily attributed to the fact that greater body weight increases the weight-bearing pressure of the knee joint, thereby increasing the probability of KOA
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Meet the diagnostic criteria for knee osteoarthritis and only have one knee
- No serious underlying medical disease
- Conservative treatment is ineffective and there is a willingness for surgery
- X-ray shows degeneration limited to the medial joint space (Ahlback grade ≥ grade II)
- Knee flexion range of motion > 90°, varus deformity < 15°, flexion contracture < 5°.
- Clinical examination shows intact anterior cruciate ligament and collateral ligament, tenderness point is limited to the medial joint space, and the lateral compartment and patellofemoral joint are intact.
Exclusion Criteria:
- knee osteoarthritis caused by infection, blood-related or autoimmune diseases.
- severe obesity (BMI>35 kg/m 2 ) or morbid obesity (obesity caused by diseases such as hypercortisolism and hypothyroidism, BMI≥30 kg/m 2 ).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: varus knee osteoarthritis Group
About 50 patients had varus knee osteoarthritis underwent high tibial osteotomy (HTO)
|
To investigate the effect of body mass index (BMI) on the early efficacy of high tibial osteotomy (HTO) in the treatment of varus knee osteoarthritis
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood Loss (defined as blood loss ≥500 cc)
Časové okno: First 2 hours till 3 days after the operation
|
Assessment of bleeding intraoperative and post operative by measuring Hemoglobin level and Hematocrit level pre and post operation.
|
First 2 hours till 3 days after the operation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knee Joint Function
Časové okno: Two hours after the operation
|
Evaluated using HSS score, knee range of motion before and after the operation.
|
Two hours after the operation
|
|
Assessment of Pain
Časové okno: Two hours after the operation
|
Assessment of Pain by using VAS score for pain status
|
Two hours after the operation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maysara Abdelhaleem Bayuomy, Assist.Prof, Orthopedic &Trauma surgery Department, Faculty of medicine, Al-Azhar University, Assiut
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ahmed Ramadan Hammad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .