Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Body Mass Index on Short-term Results of HTO

22 augustus 2026 bijgewerkt door: Egymedicalpedia

The Effect of Body Mass Index on Short-term Results of HTO for Treatment of OA With Varus Knee in Upper Egypt Population

The knee joint plays a major role in weight transmission of the body in day-to-day activities. The biomechanics of the knee and malalignment in lower limb anatomy are major risk factors for chronic knee pain, leaving Total Knee Arthroplasty (TKA) as the best and most successful option for patients with end-stage osteoarthritis (OA)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Osteoarthritis is a degenerative disease characterized by progressive joint damage.The knee is one of the joints most affected by this pathology, and it is estimated that 10% of men and 13% of women older than 60 years present it.It is characterized by pain, functional limitation, and reduction of quality of life.

Knee osteoarthritis (KOA) is a multi-etiological, chronic disabling disease that affects the entire knee joint, which is the most common site of involvement in OA. KOA is classified as primary or secondary depending on etiology. The pathogenesis of primary KOA is complex and involves numerous factors, such as mechanical stress, inflammation, metabolism, immunity and genetics, with age, genetics, body weight, sex and race being risk factors.

Diagnosis of knee osteoarthritis can be confirmed based on clinical and/or radiological features. The potential of a progressive disease can be prevented or decreased by earlier recognition and correction of associated factors.Obesity and alignment especially varus malalignment are recognized factors of a progressive disease. Both non pharmalogical as well as pharmacological modalities of treatment are useful in managing the symptoms of knee osteoarthritis. Surgery should be considered only in patients who do not respond to medical therapy.

Varus knee osteoarthritis is one of the most common knee diseases in clinical practice. Knee pain and limited range of motion seriously affect the patient's quality of life. However, there is need for further exploration into the prevention and treatment of postoperative complications following artificial joint replacement.

Osteotomy techniques such as high tibial osteotomy are primarily used for the treatment of KOA with varus and valgus deformities.

High body mass index is a risk factor for KOA. A previous study reported a 35% increase in KOA risk with every 5-unit increase in body mass index. This is primarily attributed to the fact that greater body weight increases the weight-bearing pressure of the knee joint, thereby increasing the probability of KOA

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte
        • Al-Azhar University hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Meet the diagnostic criteria for knee osteoarthritis and only have one knee
  • No serious underlying medical disease
  • Conservative treatment is ineffective and there is a willingness for surgery
  • X-ray shows degeneration limited to the medial joint space (Ahlback grade ≥ grade II)
  • Knee flexion range of motion > 90°, varus deformity < 15°, flexion contracture < 5°.
  • Clinical examination shows intact anterior cruciate ligament and collateral ligament, tenderness point is limited to the medial joint space, and the lateral compartment and patellofemoral joint are intact.

Exclusion Criteria:

  • knee osteoarthritis caused by infection, blood-related or autoimmune diseases.
  • severe obesity (BMI>35 kg/m 2 ) or morbid obesity (obesity caused by diseases such as hypercortisolism and hypothyroidism, BMI≥30 kg/m 2 ).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: varus knee osteoarthritis Group
About 50 patients had varus knee osteoarthritis underwent high tibial osteotomy (HTO)
To investigate the effect of body mass index (BMI) on the early efficacy of high tibial osteotomy (HTO) in the treatment of varus knee osteoarthritis
Andere namen:
  • Effect of body mass index (BMI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood Loss (defined as blood loss ≥500 cc)
Tijdsspanne: First 2 hours till 3 days after the operation
Assessment of bleeding intraoperative and post operative by measuring Hemoglobin level and Hematocrit level pre and post operation.
First 2 hours till 3 days after the operation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knee Joint Function
Tijdsspanne: Two hours after the operation
Evaluated using HSS score, knee range of motion before and after the operation.
Two hours after the operation
Assessment of Pain
Tijdsspanne: Two hours after the operation
Assessment of Pain by using VAS score for pain status
Two hours after the operation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maysara Abdelhaleem Bayuomy, Assist.Prof, Orthopedic &Trauma surgery Department, Faculty of medicine, Al-Azhar University, Assiut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ahmed Ramadan Hammad

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren