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The Effect of Body Mass Index on Short-term Results of HTO

22 de agosto de 2026 actualizado por: Egymedicalpedia

The Effect of Body Mass Index on Short-term Results of HTO for Treatment of OA With Varus Knee in Upper Egypt Population

The knee joint plays a major role in weight transmission of the body in day-to-day activities. The biomechanics of the knee and malalignment in lower limb anatomy are major risk factors for chronic knee pain, leaving Total Knee Arthroplasty (TKA) as the best and most successful option for patients with end-stage osteoarthritis (OA)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Osteoarthritis is a degenerative disease characterized by progressive joint damage.The knee is one of the joints most affected by this pathology, and it is estimated that 10% of men and 13% of women older than 60 years present it.It is characterized by pain, functional limitation, and reduction of quality of life.

Knee osteoarthritis (KOA) is a multi-etiological, chronic disabling disease that affects the entire knee joint, which is the most common site of involvement in OA. KOA is classified as primary or secondary depending on etiology. The pathogenesis of primary KOA is complex and involves numerous factors, such as mechanical stress, inflammation, metabolism, immunity and genetics, with age, genetics, body weight, sex and race being risk factors.

Diagnosis of knee osteoarthritis can be confirmed based on clinical and/or radiological features. The potential of a progressive disease can be prevented or decreased by earlier recognition and correction of associated factors.Obesity and alignment especially varus malalignment are recognized factors of a progressive disease. Both non pharmalogical as well as pharmacological modalities of treatment are useful in managing the symptoms of knee osteoarthritis. Surgery should be considered only in patients who do not respond to medical therapy.

Varus knee osteoarthritis is one of the most common knee diseases in clinical practice. Knee pain and limited range of motion seriously affect the patient's quality of life. However, there is need for further exploration into the prevention and treatment of postoperative complications following artificial joint replacement.

Osteotomy techniques such as high tibial osteotomy are primarily used for the treatment of KOA with varus and valgus deformities.

High body mass index is a risk factor for KOA. A previous study reported a 35% increase in KOA risk with every 5-unit increase in body mass index. This is primarily attributed to the fact that greater body weight increases the weight-bearing pressure of the knee joint, thereby increasing the probability of KOA

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto
        • Al-Azhar University hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Meet the diagnostic criteria for knee osteoarthritis and only have one knee
  • No serious underlying medical disease
  • Conservative treatment is ineffective and there is a willingness for surgery
  • X-ray shows degeneration limited to the medial joint space (Ahlback grade ≥ grade II)
  • Knee flexion range of motion > 90°, varus deformity < 15°, flexion contracture < 5°.
  • Clinical examination shows intact anterior cruciate ligament and collateral ligament, tenderness point is limited to the medial joint space, and the lateral compartment and patellofemoral joint are intact.

Exclusion Criteria:

  • knee osteoarthritis caused by infection, blood-related or autoimmune diseases.
  • severe obesity (BMI>35 kg/m 2 ) or morbid obesity (obesity caused by diseases such as hypercortisolism and hypothyroidism, BMI≥30 kg/m 2 ).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: varus knee osteoarthritis Group
About 50 patients had varus knee osteoarthritis underwent high tibial osteotomy (HTO)
To investigate the effect of body mass index (BMI) on the early efficacy of high tibial osteotomy (HTO) in the treatment of varus knee osteoarthritis
Otros nombres:
  • Effect of body mass index (BMI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood Loss (defined as blood loss ≥500 cc)
Periodo de tiempo: First 2 hours till 3 days after the operation
Assessment of bleeding intraoperative and post operative by measuring Hemoglobin level and Hematocrit level pre and post operation.
First 2 hours till 3 days after the operation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Knee Joint Function
Periodo de tiempo: Two hours after the operation
Evaluated using HSS score, knee range of motion before and after the operation.
Two hours after the operation
Assessment of Pain
Periodo de tiempo: Two hours after the operation
Assessment of Pain by using VAS score for pain status
Two hours after the operation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Maysara Abdelhaleem Bayuomy, Assist.Prof, Orthopedic &Trauma surgery Department, Faculty of medicine, Al-Azhar University, Assiut

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ahmed Ramadan Hammad

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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