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The Effect of Body Mass Index on Short-term Results of HTO

22 août 2026 mis à jour par: Egymedicalpedia

The Effect of Body Mass Index on Short-term Results of HTO for Treatment of OA With Varus Knee in Upper Egypt Population

The knee joint plays a major role in weight transmission of the body in day-to-day activities. The biomechanics of the knee and malalignment in lower limb anatomy are major risk factors for chronic knee pain, leaving Total Knee Arthroplasty (TKA) as the best and most successful option for patients with end-stage osteoarthritis (OA)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Osteoarthritis is a degenerative disease characterized by progressive joint damage.The knee is one of the joints most affected by this pathology, and it is estimated that 10% of men and 13% of women older than 60 years present it.It is characterized by pain, functional limitation, and reduction of quality of life.

Knee osteoarthritis (KOA) is a multi-etiological, chronic disabling disease that affects the entire knee joint, which is the most common site of involvement in OA. KOA is classified as primary or secondary depending on etiology. The pathogenesis of primary KOA is complex and involves numerous factors, such as mechanical stress, inflammation, metabolism, immunity and genetics, with age, genetics, body weight, sex and race being risk factors.

Diagnosis of knee osteoarthritis can be confirmed based on clinical and/or radiological features. The potential of a progressive disease can be prevented or decreased by earlier recognition and correction of associated factors.Obesity and alignment especially varus malalignment are recognized factors of a progressive disease. Both non pharmalogical as well as pharmacological modalities of treatment are useful in managing the symptoms of knee osteoarthritis. Surgery should be considered only in patients who do not respond to medical therapy.

Varus knee osteoarthritis is one of the most common knee diseases in clinical practice. Knee pain and limited range of motion seriously affect the patient's quality of life. However, there is need for further exploration into the prevention and treatment of postoperative complications following artificial joint replacement.

Osteotomy techniques such as high tibial osteotomy are primarily used for the treatment of KOA with varus and valgus deformities.

High body mass index is a risk factor for KOA. A previous study reported a 35% increase in KOA risk with every 5-unit increase in body mass index. This is primarily attributed to the fact that greater body weight increases the weight-bearing pressure of the knee joint, thereby increasing the probability of KOA

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte
        • Al-Azhar University hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Meet the diagnostic criteria for knee osteoarthritis and only have one knee
  • No serious underlying medical disease
  • Conservative treatment is ineffective and there is a willingness for surgery
  • X-ray shows degeneration limited to the medial joint space (Ahlback grade ≥ grade II)
  • Knee flexion range of motion > 90°, varus deformity < 15°, flexion contracture < 5°.
  • Clinical examination shows intact anterior cruciate ligament and collateral ligament, tenderness point is limited to the medial joint space, and the lateral compartment and patellofemoral joint are intact.

Exclusion Criteria:

  • knee osteoarthritis caused by infection, blood-related or autoimmune diseases.
  • severe obesity (BMI>35 kg/m 2 ) or morbid obesity (obesity caused by diseases such as hypercortisolism and hypothyroidism, BMI≥30 kg/m 2 ).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: varus knee osteoarthritis Group
About 50 patients had varus knee osteoarthritis underwent high tibial osteotomy (HTO)
To investigate the effect of body mass index (BMI) on the early efficacy of high tibial osteotomy (HTO) in the treatment of varus knee osteoarthritis
Autres noms:
  • Effect of body mass index (BMI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blood Loss (defined as blood loss ≥500 cc)
Délai: First 2 hours till 3 days after the operation
Assessment of bleeding intraoperative and post operative by measuring Hemoglobin level and Hematocrit level pre and post operation.
First 2 hours till 3 days after the operation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Knee Joint Function
Délai: Two hours after the operation
Evaluated using HSS score, knee range of motion before and after the operation.
Two hours after the operation
Assessment of Pain
Délai: Two hours after the operation
Assessment of Pain by using VAS score for pain status
Two hours after the operation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Maysara Abdelhaleem Bayuomy, Assist.Prof, Orthopedic &Trauma surgery Department, Faculty of medicine, Al-Azhar University, Assiut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2026

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ahmed Ramadan Hammad

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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