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The Effect of Body Mass Index on Short-term Results of HTO

22 de agosto de 2026 atualizado por: Egymedicalpedia

The Effect of Body Mass Index on Short-term Results of HTO for Treatment of OA With Varus Knee in Upper Egypt Population

The knee joint plays a major role in weight transmission of the body in day-to-day activities. The biomechanics of the knee and malalignment in lower limb anatomy are major risk factors for chronic knee pain, leaving Total Knee Arthroplasty (TKA) as the best and most successful option for patients with end-stage osteoarthritis (OA)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Osteoarthritis is a degenerative disease characterized by progressive joint damage.The knee is one of the joints most affected by this pathology, and it is estimated that 10% of men and 13% of women older than 60 years present it.It is characterized by pain, functional limitation, and reduction of quality of life.

Knee osteoarthritis (KOA) is a multi-etiological, chronic disabling disease that affects the entire knee joint, which is the most common site of involvement in OA. KOA is classified as primary or secondary depending on etiology. The pathogenesis of primary KOA is complex and involves numerous factors, such as mechanical stress, inflammation, metabolism, immunity and genetics, with age, genetics, body weight, sex and race being risk factors.

Diagnosis of knee osteoarthritis can be confirmed based on clinical and/or radiological features. The potential of a progressive disease can be prevented or decreased by earlier recognition and correction of associated factors.Obesity and alignment especially varus malalignment are recognized factors of a progressive disease. Both non pharmalogical as well as pharmacological modalities of treatment are useful in managing the symptoms of knee osteoarthritis. Surgery should be considered only in patients who do not respond to medical therapy.

Varus knee osteoarthritis is one of the most common knee diseases in clinical practice. Knee pain and limited range of motion seriously affect the patient's quality of life. However, there is need for further exploration into the prevention and treatment of postoperative complications following artificial joint replacement.

Osteotomy techniques such as high tibial osteotomy are primarily used for the treatment of KOA with varus and valgus deformities.

High body mass index is a risk factor for KOA. A previous study reported a 35% increase in KOA risk with every 5-unit increase in body mass index. This is primarily attributed to the fact that greater body weight increases the weight-bearing pressure of the knee joint, thereby increasing the probability of KOA

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Asyut, Egito
        • Al-Azhar University hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Meet the diagnostic criteria for knee osteoarthritis and only have one knee
  • No serious underlying medical disease
  • Conservative treatment is ineffective and there is a willingness for surgery
  • X-ray shows degeneration limited to the medial joint space (Ahlback grade ≥ grade II)
  • Knee flexion range of motion > 90°, varus deformity < 15°, flexion contracture < 5°.
  • Clinical examination shows intact anterior cruciate ligament and collateral ligament, tenderness point is limited to the medial joint space, and the lateral compartment and patellofemoral joint are intact.

Exclusion Criteria:

  • knee osteoarthritis caused by infection, blood-related or autoimmune diseases.
  • severe obesity (BMI>35 kg/m 2 ) or morbid obesity (obesity caused by diseases such as hypercortisolism and hypothyroidism, BMI≥30 kg/m 2 ).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: varus knee osteoarthritis Group
About 50 patients had varus knee osteoarthritis underwent high tibial osteotomy (HTO)
To investigate the effect of body mass index (BMI) on the early efficacy of high tibial osteotomy (HTO) in the treatment of varus knee osteoarthritis
Outros nomes:
  • Effect of body mass index (BMI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blood Loss (defined as blood loss ≥500 cc)
Prazo: First 2 hours till 3 days after the operation
Assessment of bleeding intraoperative and post operative by measuring Hemoglobin level and Hematocrit level pre and post operation.
First 2 hours till 3 days after the operation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Knee Joint Function
Prazo: Two hours after the operation
Evaluated using HSS score, knee range of motion before and after the operation.
Two hours after the operation
Assessment of Pain
Prazo: Two hours after the operation
Assessment of Pain by using VAS score for pain status
Two hours after the operation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Maysara Abdelhaleem Bayuomy, Assist.Prof, Orthopedic &Trauma surgery Department, Faculty of medicine, Al-Azhar University, Assiut

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ahmed Ramadan Hammad

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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