- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06597110
Účinky autonomní senzorické meridiánové odezvy (ASMR) na zlepšení kvality spánku u dospívajících (ASMR on sleep)
Východiska: Tato studie zkoumala terapeutický dopad ASMR na problémy se spánkem u studentů středních škol.
Metody: Studie se zúčastnilo šedesát účastníků, rozdělených rovnoměrně do čtyř skupin: tři intervenční skupiny (A, B, C) a jedna kontrolní skupina. Po dobu pěti po sobě jdoucích dnů se intervenční skupiny zabývaly předspánkovým poslechem ASMR v délce 10, 20 a 30 minut. Kvalita spánku byla hodnocena pomocí nástrojů mobilních aplikací a subjektivní škály kvality spánku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: V posledních letech došlo u adolescentů k výraznému nárůstu problémů souvisejících se spánkem. Vznik obsahu Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR) napříč různými platformami sociálních médií podnítil zájem o jeho potenciál řešit tyto problémy. Tato studie zkoumala terapeutický dopad ASMR na problémy se spánkem u studentů středních škol.
Metody: Studie se zúčastnilo šedesát účastníků, rozdělených rovnoměrně do čtyř skupin: tři intervenční skupiny (A, B, C) a jedna kontrolní skupina. Po dobu pěti po sobě jdoucích dnů se intervenční skupiny zabývaly předspánkovým poslechem ASMR v délce 10, 20 a 30 minut. Kvalita spánku byla hodnocena pomocí nástrojů mobilních aplikací a subjektivní škály kvality spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ještě jsem neslyšel spouštěcí tón ASMR.
Kritéria vyloučení:
- předtím slyšel spouštěcí tón ASMR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
účastníci bez intervence ASMR
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina A
účastníci se zapojili do předspánkových poslechových relací ASMR trvajících 10 minut
|
ASMR odkazuje na fyziologický vjem spouštěný specifickými sluchovými podněty. ASMR, charakterizovaný nízkofrekvenčním lidským hlasem a okolními zvuky, si získal značnou pozornost na platformách sociálních médií, na platformách krátkých a dlouhých videí a podcastech, a to díky svému jedinečnému příjemnému a stimulující účinky.
poslouchejte ASMR 10 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: intervenční skupina B
účastníci se zapojili do předspánkových poslechových relací ASMR trvajících 20 minut
|
ASMR odkazuje na fyziologický vjem spouštěný specifickými sluchovými podněty. ASMR, charakterizovaný nízkofrekvenčním lidským hlasem a okolními zvuky, si získal značnou pozornost na platformách sociálních médií, na platformách krátkých a dlouhých videí a podcastech, a to díky svému jedinečnému příjemnému a stimulující účinky.
poslouchejte ASMR 10 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: intervenční skupina C
účastníci se zapojili do předspánkových poslechových relací ASMR trvajících 30 minut
|
ASMR odkazuje na fyziologický vjem spouštěný specifickými sluchovými podněty. ASMR, charakterizovaný nízkofrekvenčním lidským hlasem a okolními zvuky, si získal značnou pozornost na platformách sociálních médií, na platformách krátkých a dlouhých videí a podcastech, a to díky svému jedinečnému příjemnému a stimulující účinky.
poslouchejte ASMR 10 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 0 jeden měsíc
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník určený k hodnocení kvality spánku a poruch spánku po dobu jednoho měsíce.
Skládá se z 19 otázek pokrývajících různé aspekty spánku, jako je délka spánku, latence, účinnost a poruchy.
Odpovědi se používají k výpočtu globálního skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Běžně se používá v klinických a výzkumných prostředích k vyhodnocení problémů souvisejících se spánkem a jejich dopadu na celkové zdraví.
|
0 jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
efektivní doba spánku
Časové okno: 0 jeden měsíc
|
efektivní doba spánku
|
0 jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huiping Zhang, doctor, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUST-2023-108
- KF202202 (Jiné číslo grantu/financování: huazhong university of science and technology)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na poslouchal ASMR
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoStudenti | OšetřovatelstvíKrocan