- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06597110
Effekterne af Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR) på forbedring af søvnkvaliteten hos unge (ASMR on sleep)
Baggrund: Denne undersøgelse undersøgte den terapeutiske effekt af ASMR på søvnproblemer hos gymnasieelever.
Metoder: Undersøgelsen involverede tres deltagere, fordelt ligeligt i fire grupper: tre interventionsgrupper (A, B, C) og en kontrolgruppe. I fem på hinanden følgende dage deltog interventionsgrupperne i ASMR-lyttesessioner før søvn, der varede henholdsvis 10, 20 og 30 minutter. Søvnkvaliteten blev evalueret ved hjælp af mobile applikationsværktøjer og den subjektive søvnkvalitetsskala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I de senere år har der været en markant stigning i søvnrelaterede udfordringer blandt unge. Fremkomsten af Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR) indhold på tværs af forskellige sociale medieplatforme har vakt interesse for dets potentiale til at løse disse problemer. Denne undersøgelse undersøgte den terapeutiske effekt af ASMR på søvnproblemer hos gymnasieelever.
Metoder: Undersøgelsen involverede tres deltagere, fordelt ligeligt i fire grupper: tre interventionsgrupper (A, B, C) og en kontrolgruppe. I fem på hinanden følgende dage deltog interventionsgrupperne i ASMR-lyttesessioner før søvn, der varede henholdsvis 10, 20 og 30 minutter. Søvnkvaliteten blev evalueret ved hjælp af mobile applikationsværktøjer og den subjektive søvnkvalitetsskala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ikke hørt en ASMR trigger tone før.
Ekskluderingskriterier:
- hørt en ASMR trigger tone før.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
deltagere uden ASMR-intervention
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe A
deltagere engageret i ASMR-lyttesessioner før søvn, der varer 10 minutter
|
ASMR refererer til en fysiologisk fornemmelse udløst af specifikke auditive stimuli. ASMR, karakteriseret ved lavfrekvent menneskelig stemme og omgivende lyde, har fået betydelig opmærksomhed på tværs af sociale medieplatforme, korte og lange videoplatforme og podcasts på grund af dets unikke behagelige og stimulerende effekter.
lyt til ASMR i 10 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe B
deltagere engageret i ASMR-lyttesessioner før søvn, der varer 20 minutter
|
ASMR refererer til en fysiologisk fornemmelse udløst af specifikke auditive stimuli. ASMR, karakteriseret ved lavfrekvent menneskelig stemme og omgivende lyde, har fået betydelig opmærksomhed på tværs af sociale medieplatforme, korte og lange videoplatforme og podcasts på grund af dets unikke behagelige og stimulerende effekter.
lyt til ASMR i 10 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe C
deltagere engageret i ASMR-lyttesessioner før søvn, der varer 30 minutter
|
ASMR refererer til en fysiologisk fornemmelse udløst af specifikke auditive stimuli. ASMR, karakteriseret ved lavfrekvent menneskelig stemme og omgivende lyde, har fået betydelig opmærksomhed på tværs af sociale medieplatforme, korte og lange videoplatforme og podcasts på grund af dets unikke behagelige og stimulerende effekter.
lyt til ASMR i 10 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 0 en måned
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema designet til at vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser over en periode på en måned.
Den består af 19 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af søvn, såsom søvnvarighed, latens, effektivitet og forstyrrelser.
Svarene bruges til at beregne en global score, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Det bruges almindeligvis i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at evaluere søvnrelaterede problemer og deres indvirkning på det generelle helbred.
|
0 en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiv søvntid
Tidsramme: 0 en måned
|
effektiv søvntid
|
0 en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huiping Zhang, doctor, Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUST-2023-108
- KF202202 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: huazhong university of science and technology)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnløshed
-
National Taipei University of TechnologyTilmelding efter invitationStemningsændring | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | InsomniaSydkorea
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada
-
Unity Health TorontoCentre for Addiction and Mental Health; University of Toronto; Toronto Metropolitan...RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseCanada
-
Nyree PennMasimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & WellnessIkke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet | Døgnrytme | Atleter | Kronisk søvnløshed | REM søvnadfærdsforstyrrelse | Kræftsmerter | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Menopause relaterede tilstande | Veteraner | Cirkadisk dysregulering | Militær aktivitet | Idiopatisk hypersomni og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med lyttede til ASMR
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetStuderende | AmmendeKalkun
-
University College CorkAfsluttet
-
Asger Lund, MDUniversity of CopenhagenRekrutteringType 1 diabetes | Kronisk betændelse | InsulinfølsomhedDanmark
-
University Hospital, LinkoepingUkendtStofskifte | Plasma Glukose | Serum insulin | Serum triglycerider | MæthedsfølelseSverige
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's HospitalUkendt
-
University of ManitobaIkke rekrutterer endnuKarpaltunnelsyndrom (CTS) | Golfspillers albue | Tennisalbue syndrom
-
Rory NewlandsAfsluttetVold i hjemmetForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetSportsfysioterapiPakistan
-
Gérard AmarencoAfsluttetMultipel sclerose | Gangforstyrrelser, neurologiske | Urininkontinens, UrgeFrankrig
-
Cala Health, Inc.AfsluttetEssential TremorForenede Stater