- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06597110
Wpływ autonomicznej odpowiedzi południków sensorycznych (ASMR) na poprawę jakości snu u nastolatków (ASMR on sleep)
Tło: W badaniu tym zbadano terapeutyczny wpływ ASMR na problemy ze snem u uczniów szkół średnich.
Metody: W badaniu wzięło udział sześćdziesięciu uczestników, podzielonych równo na cztery grupy: trzy grupy interwencyjne (A, B, C) i jedną grupę kontrolną. Przez pięć kolejnych dni grupy interwencyjne uczestniczyły w sesjach odsłuchowych ASMR przed snem trwających odpowiednio 10, 20 i 30 minut. Jakość snu oceniano za pomocą narzędzi aplikacji mobilnych oraz subiektywnej Skali Jakości Snu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło: W ostatnich latach nastąpił znaczny wzrost problemów związanych ze snem wśród nastolatków. Pojawienie się treści autonomicznych południków sensorycznych (ASMR) na różnych platformach mediów społecznościowych wzbudziło zainteresowanie ich potencjałem w zakresie rozwiązania tych problemów. W badaniu tym zbadano terapeutyczny wpływ ASMR na problemy ze snem u uczniów szkół średnich.
Metody: W badaniu wzięło udział sześćdziesięciu uczestników, podzielonych równo na cztery grupy: trzy grupy interwencyjne (A, B, C) i jedną grupę kontrolną. Przez pięć kolejnych dni grupy interwencyjne uczestniczyły w sesjach odsłuchowych ASMR przed snem trwających odpowiednio 10, 20 i 30 minut. Jakość snu oceniano za pomocą narzędzi aplikacji mobilnych oraz subiektywnej Skali Jakości Snu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nigdy wcześniej nie słyszałem dźwięku wyzwalającego ASMR.
Kryteria wykluczenia:
- słyszałem wcześniej dźwięk wyzwalający ASMR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
uczestników bez interwencji ASMR
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna A
uczestnicy wzięli udział w sesjach odsłuchowych ASMR przed snem trwających 10 minut
|
ASMR odnosi się do wrażenia fizjologicznego wywołanego określonymi bodźcami słuchowymi. ASMR, charakteryzujący się ludzkim głosem o niskiej częstotliwości i dźwiękami otoczenia, zyskał znaczną uwagę na platformach mediów społecznościowych, platformach wideo z krótkim i długim formatem oraz podcastach ze względu na wyjątkową przyjemność i stymulujące efekty.
słuchaj ASMR przez 10 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna B
uczestnicy wzięli udział w sesjach odsłuchowych ASMR przed snem trwających 20 minut
|
ASMR odnosi się do wrażenia fizjologicznego wywołanego określonymi bodźcami słuchowymi. ASMR, charakteryzujący się ludzkim głosem o niskiej częstotliwości i dźwiękami otoczenia, zyskał znaczną uwagę na platformach mediów społecznościowych, platformach wideo z krótkim i długim formatem oraz podcastach ze względu na wyjątkową przyjemność i stymulujące efekty.
słuchaj ASMR przez 10 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna C
uczestnicy wzięli udział w sesjach odsłuchowych ASMR przed snem trwających 30 minut
|
ASMR odnosi się do wrażenia fizjologicznego wywołanego określonymi bodźcami słuchowymi. ASMR, charakteryzujący się ludzkim głosem o niskiej częstotliwości i dźwiękami otoczenia, zyskał znaczną uwagę na platformach mediów społecznościowych, platformach wideo z krótkim i długim formatem oraz podcastach ze względu na wyjątkową przyjemność i stymulujące efekty.
słuchaj ASMR przez 10 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
Indeks jakości snu Pittsburgh (PSQI) to kwestionariusz samoopisowy, którego zadaniem jest ocena jakości snu i jego zaburzeń w okresie jednego miesiąca.
Składa się z 19 pytań obejmujących różne aspekty snu, takie jak czas trwania snu, opóźnienie, wydajność i zakłócenia.
Odpowiedzi służą do obliczenia ogólnego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Jest powszechnie stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do oceny problemów związanych ze snem i ich wpływu na ogólny stan zdrowia.
|
0 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efektywny czas snu
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
efektywny czas snu
|
0 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Huiping Zhang, doctor, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUST-2023-108
- KF202202 (Inny numer grantu/finansowania: huazhong university of science and technology)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .