- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06597110
Autonomisen sensorisen meridiaanivasteen (ASMR) vaikutukset nuorten unen laadun paranemiseen (ASMR on sleep)
Tausta: Tässä tutkimuksessa tutkittiin ASMR:n terapeuttista vaikutusta lukiolaisten uniongelmiin.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui kuusikymmentä osallistujaa, jotka jaettiin tasaisesti neljään ryhmään: kolme interventioryhmää (A, B, C) ja yksi kontrolliryhmä. Viiden peräkkäisen päivän ajan interventioryhmät osallistuivat unta edeltäviin ASMR-kuunteluihin, jotka kestivät vastaavasti 10, 20 ja 30 minuuttia. Unen laatua arvioitiin mobiilisovellustyökaluilla ja subjektiivisella unenlaatuasteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Viime vuosina nuorten uneen liittyvät haasteet ovat lisääntyneet huomattavasti. Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR) -sisällön ilmaantuminen eri sosiaalisen median alustoihin on herättänyt kiinnostusta sen mahdollisuuksiin ratkaista nämä ongelmat. Tämä tutkimus tutki ASMR:n terapeuttista vaikutusta lukiolaisten uniongelmiin.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui kuusikymmentä osallistujaa, jotka jaettiin tasaisesti neljään ryhmään: kolme interventioryhmää (A, B, C) ja yksi kontrolliryhmä. Viiden peräkkäisen päivän ajan interventioryhmät osallistuivat unta edeltäviin ASMR-kuunteluihin, jotka kestivät vastaavasti 10, 20 ja 30 minuuttia. Unen laatua arvioitiin mobiilisovellustyökaluilla ja subjektiivisella unenlaatuasteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- En ole ennen kuullut ASMR-laukaisuääntä.
Poissulkemiskriteerit:
- kuullut ASMR-laukaisuäänen aiemmin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
osallistujat ilman ASMR-interventiota
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä A
osallistujat osallistuivat nukkumaanmenoa edeltäviin ASMR-kuunteluistuntoihin, jotka kestivät 10 minuuttia
|
ASMR viittaa tiettyjen kuuloärsykkeiden laukaisemaan fysiologiseen tuntemukseen. ASMR, jolle on ominaista matalataajuinen ihmisääni ja ympäristön äänet, on kerännyt merkittävää huomiota sosiaalisen median alustoilla, lyhyt- ja pitkämuotoisissa videoalustoissa ja podcasteissa ainutlaatuisen nautinnollisuutensa ansiosta. ja stimuloivia vaikutuksia.
Kuuntele ASMR 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä B
osallistujat osallistuivat nukkumaanmenoa edeltäviin ASMR-kuunteluihin, jotka kestivät 20 minuuttia
|
ASMR viittaa tiettyjen kuuloärsykkeiden laukaisemaan fysiologiseen tuntemukseen. ASMR, jolle on ominaista matalataajuinen ihmisääni ja ympäristön äänet, on kerännyt merkittävää huomiota sosiaalisen median alustoilla, lyhyt- ja pitkämuotoisissa videoalustoissa ja podcasteissa ainutlaatuisen nautinnollisuutensa ansiosta. ja stimuloivia vaikutuksia.
Kuuntele ASMR 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä C
osallistujat osallistuivat nukkumaanmenoa edeltäviin ASMR-kuunteluihin, jotka kestivät 30 minuuttia
|
ASMR viittaa tiettyjen kuuloärsykkeiden laukaisemaan fysiologiseen tuntemukseen. ASMR, jolle on ominaista matalataajuinen ihmisääni ja ympäristön äänet, on kerännyt merkittävää huomiota sosiaalisen median alustoilla, lyhyt- ja pitkämuotoisissa videoalustoissa ja podcasteissa ainutlaatuisen nautinnollisuutensa ansiosta. ja stimuloivia vaikutuksia.
Kuuntele ASMR 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 0 yksi kuukausi
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikana.
Se koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat unen eri näkökohdat, kuten unen keston, latenssin, tehokkuuden ja häiriöt.
Vastauksia käytetään globaalin pistemäärän laskemiseen, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Sitä käytetään yleisesti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä arvioimaan uneen liittyviä ongelmia ja niiden vaikutusta yleiseen terveyteen.
|
0 yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehokas uniaika
Aikaikkuna: 0 yksi kuukausi
|
tehokas uniaika
|
0 yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Huiping Zhang, doctor, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUST-2023-108
- KF202202 (Muu apuraha/rahoitusnumero: huazhong university of science and technology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .