- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06601829
Vrozená jaterní fibróza a autozomálně recesivní polycystické onemocnění ledvin u dětí ve fakultní nemocnici Sohag
16. září 2024 aktualizováno: Sherein Awad Mohamed, Sohag University
polycystické onemocnění ledvin je dědičné onemocnění charakterizované tvorbou četných tekutinou naplněných cyst v ledvinách, které mohou vést k progresivnímu poškození ledvin PKDzahrnuje spektrum poruch, přičemž autozomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin a autozomálně recesivní polycystické onemocnění ledvin jsou dva hlavní typy
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonní číslo: 0934602963
- E-mail: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
průřezová studie prospektivní a retrospektivní
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pediatričtí pacienti ve věku 0-18 let, muži i ženy
Kritéria vyloučení:
- pacienti, jejichž opatrovníci neposkytují informovaný souhlas, pacienti, kteří nedodržují kontrolní prohlídky a protokoly sběru dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt vrozené jaterní fibrózy u pacienta s autozomálně recesivním polycyktickým onemocněním ledvin
Časové okno: 12 měsíců
|
popsat vrozenou jaterní fibrózu u pacienta s autozomálně recesivní polycystickou ledvinou a vysvětlit jejich klinické projevy.diagnostika.managment a komplikace
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Webster AC, Nagler EV, Morton RL, Masson P. Chronic Kidney Disease. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1238-1252. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32064-5. Epub 2016 Nov 23.
- Paul BM, Vanden Heuvel GB. Kidney: polycystic kidney disease. Wiley Interdiscip Rev Dev Biol. 2014 Nov-Dec;3(6):465-87. doi: 10.1002/wdev.152. Epub 2014 Sep 3.
- Salman MA, Elgebaly A, Soliman NA. Epidemiology and outcomes of pediatric autosomal recessive polycystic kidney disease in the Middle East and North Africa. Pediatr Nephrol. 2024 Sep;39(9):2569-2578. doi: 10.1007/s00467-024-06281-0. Epub 2024 Jan 23.
- Khare A, Krishnappa V, Kumar D, Raina R. Neonatal renal cystic diseases. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Nov;31(21):2923-2929. doi: 10.1080/14767058.2017.1358263. Epub 2017 Aug 2.
- Lucchetti L, Chinali M, Emma F, Massella L. Autosomal dominant and autosomal recessive polycystic kidney disease: hypertension and secondary cardiovascular effect in children. Front Mol Biosci. 2023 Mar 10;10:1112727. doi: 10.3389/fmolb.2023.1112727. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Vrozené vady
- Onemocnění jater
- Abnormality, vícenásobné
- Onemocnění ledvin, cystická
- Ciliopatie
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Fibróza
- Onemocnění ledvin
- Cirhóza jater
- Polycystická onemocnění ledvin
- Genetické choroby, vrozené
- Polycystická ledvina, autozomálně recesivní
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-24-08-01MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .