- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06601829
Congenitale leverfibrose en autosomaal recessieve polycystische nierziekte bij kinderen in het Sohag Universitair Ziekenhuis
16 september 2024 bijgewerkt door: Sherein Awad Mohamed, Sohag University
polycystische nierziekte is een erfelijke aandoening die wordt gekenmerkt door de vorming van talrijke met vocht gevulde cysten in de nieren, wat kan leiden tot progressieve nierinsufficiëntie. PKDenomvat een spectrum van aandoeningen waarbij autosomaal dominante polycystische nierziekte en autosomaal recessieve polycystische nierziekte de twee hoofdtypen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefoonnummer: 0934602963
- E-mail: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
cross-sectioneel onderzoek, prospectief en retrospectief
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten in de leeftijd van 0-18 jaar, zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
Uitsluitingscriteria:
- patiënten van wie de voogden geen geïnformeerde toestemming geven; patiënten die zich niet houden aan vervolgbezoeken en protocollen voor gegevensverzameling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van congenitale leverfibrose bij patiënten met autosomaal recessieve polycyctische nierziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
congenitale leverfibrose beschrijven bij patiënten met een autosomaal recessieve polycystische nier, waarbij hun klinische manifestaties, diagnose, management en complicaties worden uitgelegd
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Webster AC, Nagler EV, Morton RL, Masson P. Chronic Kidney Disease. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1238-1252. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32064-5. Epub 2016 Nov 23.
- Paul BM, Vanden Heuvel GB. Kidney: polycystic kidney disease. Wiley Interdiscip Rev Dev Biol. 2014 Nov-Dec;3(6):465-87. doi: 10.1002/wdev.152. Epub 2014 Sep 3.
- Salman MA, Elgebaly A, Soliman NA. Epidemiology and outcomes of pediatric autosomal recessive polycystic kidney disease in the Middle East and North Africa. Pediatr Nephrol. 2024 Sep;39(9):2569-2578. doi: 10.1007/s00467-024-06281-0. Epub 2024 Jan 23.
- Khare A, Krishnappa V, Kumar D, Raina R. Neonatal renal cystic diseases. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Nov;31(21):2923-2929. doi: 10.1080/14767058.2017.1358263. Epub 2017 Aug 2.
- Lucchetti L, Chinali M, Emma F, Massella L. Autosomal dominant and autosomal recessive polycystic kidney disease: hypertension and secondary cardiovascular effect in children. Front Mol Biosci. 2023 Mar 10;10:1112727. doi: 10.3389/fmolb.2023.1112727. eCollection 2023.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Lever Ziekten
- Afwijkingen, meerdere
- Nierziekten, Cystic
- Ciliopathieën
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Fibrose
- Nier Ziekten
- Levercirrose
- Polycysteuze nierziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Polycysteuze nier, autosomaal recessief
Andere studie-ID-nummers
- soh-Med-24-08-01MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .