- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06601829
Angeborene Leberfibrose und autosomal rezessive polyzystische Nierenerkrankung bei Kindern am Universitätsklinikum Sohag
16. September 2024 aktualisiert von: Sherein Awad Mohamed, Sohag University
Die polyzystische Nierenerkrankung ist eine Erbkrankheit, die durch die Bildung zahlreicher mit Flüssigkeit gefüllter Zysten in den Nieren gekennzeichnet ist, die zu einer fortschreitenden Nierenfunktionsstörung führen können. PKD umfasst Aspekte von Erkrankungen, wobei die autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung und die autosomal-rezessive polyzystische Nierenerkrankung die beiden Haupttypen sind
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonnummer: 0934602963
- E-Mail: Portal@med.sohag.edu.eg
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Querschnittsstudie prospektiv und retrospektiv
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pädiatrische Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, sowohl männliche als auch weibliche Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Erziehungsberechtigte keine Einwilligung nach Aufklärung geben. Patienten, die sich nicht an Nachuntersuchungen und Datenerfassungsprotokolle halten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz angeborener Leberfibrose bei Patienten mit autosomal-rezessiver polyzyktischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: 12 Monate
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beschreiben angeborene Leberfibrose bei Patienten mit autosomal rezessiver polyzystischer Niere und erläutern deren klinische Manifestationen, Diagnose, Behandlung und Komplikationen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Webster AC, Nagler EV, Morton RL, Masson P. Chronic Kidney Disease. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1238-1252. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32064-5. Epub 2016 Nov 23.
- Paul BM, Vanden Heuvel GB. Kidney: polycystic kidney disease. Wiley Interdiscip Rev Dev Biol. 2014 Nov-Dec;3(6):465-87. doi: 10.1002/wdev.152. Epub 2014 Sep 3.
- Salman MA, Elgebaly A, Soliman NA. Epidemiology and outcomes of pediatric autosomal recessive polycystic kidney disease in the Middle East and North Africa. Pediatr Nephrol. 2024 Sep;39(9):2569-2578. doi: 10.1007/s00467-024-06281-0. Epub 2024 Jan 23.
- Khare A, Krishnappa V, Kumar D, Raina R. Neonatal renal cystic diseases. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Nov;31(21):2923-2929. doi: 10.1080/14767058.2017.1358263. Epub 2017 Aug 2.
- Lucchetti L, Chinali M, Emma F, Massella L. Autosomal dominant and autosomal recessive polycystic kidney disease: hypertension and secondary cardiovascular effect in children. Front Mol Biosci. 2023 Mar 10;10:1112727. doi: 10.3389/fmolb.2023.1112727. eCollection 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Leberkrankheiten
- Anomalien, mehrere
- Nierenerkrankungen, Zystische
- Ziliopathien
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Fibrose
- Nierenerkrankungen
- Leberzirrhose
- Polyzystische Nierenerkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Polyzystische Niere, autosomal rezessiv
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-24-08-01MS
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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