- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06601829
Wrodzone zwłóknienie wątroby i autosomalna recesywna wielotorbielowatość nerek u dzieci w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
16 września 2024 zaktualizowane przez: Sherein Awad Mohamed, Sohag University
wielotorbielowatość nerek jest chorobą dziedziczną charakteryzującą się powstawaniem licznych torbieli wypełnionych płynem w nerkach, co może prowadzić do postępującego zaburzenia czynności nerek PKDenobejmuje spektrum chorób, których głównymi typami są autosomalna dominująca wielotorbielowatość nerek i autosomalna recesywna wielotorbielowatość nerek
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Numer telefonu: 0934602963
- E-mail: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
badanie przekrojowe prospektywne i retrospektywne
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci pediatryczni w wieku 0–18 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci, których opiekunowie nie wyrazili świadomej zgody; pacjenci, którzy nie przestrzegają wizyt kontrolnych i protokołów gromadzenia danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania wrodzonego zwłóknienia wątroby u pacjentów z autosomalną recesywną wielocykliczną chorobą nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
opisują wrodzone zwłóknienie wątroby u pacjenta z dziedziczoną autosomalnie recesywnie wielotorbielowatość nerek, wyjaśniając ich objawy kliniczne.diagnostyka.postępowanie i powikłania
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Webster AC, Nagler EV, Morton RL, Masson P. Chronic Kidney Disease. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1238-1252. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32064-5. Epub 2016 Nov 23.
- Paul BM, Vanden Heuvel GB. Kidney: polycystic kidney disease. Wiley Interdiscip Rev Dev Biol. 2014 Nov-Dec;3(6):465-87. doi: 10.1002/wdev.152. Epub 2014 Sep 3.
- Salman MA, Elgebaly A, Soliman NA. Epidemiology and outcomes of pediatric autosomal recessive polycystic kidney disease in the Middle East and North Africa. Pediatr Nephrol. 2024 Sep;39(9):2569-2578. doi: 10.1007/s00467-024-06281-0. Epub 2024 Jan 23.
- Khare A, Krishnappa V, Kumar D, Raina R. Neonatal renal cystic diseases. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Nov;31(21):2923-2929. doi: 10.1080/14767058.2017.1358263. Epub 2017 Aug 2.
- Lucchetti L, Chinali M, Emma F, Massella L. Autosomal dominant and autosomal recessive polycystic kidney disease: hypertension and secondary cardiovascular effect in children. Front Mol Biosci. 2023 Mar 10;10:1112727. doi: 10.3389/fmolb.2023.1112727. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Wady wrodzone
- Choroby wątroby
- Nieprawidłowości, mnogość
- Choroby nerek, torbielowate
- Ciliopatie
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zwłóknienie
- Choroby nerek
- Marskość wątroby
- Zespół policystycznych chorób nerek
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zespół policystycznych nerek, autosomalny recesywny
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-24-08-01MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .