- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06601829
Medfødt leverfibrose og autosomal recessiv polycystisk nyresygdom hos børn på Sohag Universitetshospital
16. september 2024 opdateret af: Sherein Awad Mohamed, Sohag University
polycystisk nyresygdom er en aherditær lidelse karakteriseret ved dannelsen af adskillige væskefyldte cyster i nyrerne, som kan føre til progressiv nyreinsufficiens.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonnummer: 0934602963
- E-mail: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tværsnitsundersøgelse prospektiv og retrospektiv
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatriske patienter i alderen 0-18 år både mandlige og kvindelige patienter
Ekskluderingskriterier:
- patienter, hvis værger ikke giver informeret samtykke, patienter, der ikke overholder opfølgningsvisninger og dataindsamlingsprotokoller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af medfødt leverfibrose hos patienter med autosomal recessiv polycyktisk nyresygdom
Tidsramme: 12 måneder
|
beskrive medfødt leverfibrose hos patient med autosomal recessiv polycystisk nyre og forklare deres kliniske manifestationer.diagnose.håndtering og komplikationer
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Webster AC, Nagler EV, Morton RL, Masson P. Chronic Kidney Disease. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1238-1252. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32064-5. Epub 2016 Nov 23.
- Paul BM, Vanden Heuvel GB. Kidney: polycystic kidney disease. Wiley Interdiscip Rev Dev Biol. 2014 Nov-Dec;3(6):465-87. doi: 10.1002/wdev.152. Epub 2014 Sep 3.
- Salman MA, Elgebaly A, Soliman NA. Epidemiology and outcomes of pediatric autosomal recessive polycystic kidney disease in the Middle East and North Africa. Pediatr Nephrol. 2024 Sep;39(9):2569-2578. doi: 10.1007/s00467-024-06281-0. Epub 2024 Jan 23.
- Khare A, Krishnappa V, Kumar D, Raina R. Neonatal renal cystic diseases. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Nov;31(21):2923-2929. doi: 10.1080/14767058.2017.1358263. Epub 2017 Aug 2.
- Lucchetti L, Chinali M, Emma F, Massella L. Autosomal dominant and autosomal recessive polycystic kidney disease: hypertension and secondary cardiovascular effect in children. Front Mol Biosci. 2023 Mar 10;10:1112727. doi: 10.3389/fmolb.2023.1112727. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Leversygdomme
- Abnormiteter, multiple
- Nyresygdomme, Cystisk
- Ciliopatier
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Fibrose
- Nyresygdomme
- Levercirrhose
- Polycystiske nyresygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Polycystisk nyre, autosomal recessiv
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-24-08-01MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .