Randomizovaná pilotní studie přínosu nebulizovaného amikacinu při léčbě gramnegativní Bacillus pneumonie získané během mechanické ventilace u pacientů, kteří dostávají extrakorporální membránovou veno-arteriální oxygenaci (ECMO-VA). (NAVAP-ECMO)

Kritéria zahrnutí:

1. Pacient starší 18 let
2. Podpora oběhu pomocí venoarteriálního ECMO po dobu nejméně 24 hodin před dokumentací pneumonie
3. Invazivní mechanická ventilace
4. Diagnostické podezření na pneumonii na základě evokačních kritérií (přítomnost alespoň 2 z následujících kritérií): horečka (nad 38,5 °C), hypotermie (do 36,0 °C), hyperleukocytóza (nad 11 × 10^9 l -1) nebo leukopenie (nižší než 4 × 10^9 l-1), hnisavá tracheobronchiální sekrece, změněná oxygenace s nutností zvýšit FiO2 na ECMO nebo ventilátoru pro stejný cíl SaO2 nebo PaO2, nový nebo přetrvávající plicní infiltrát (y) na rentgen hrudníku na lůžku nebo obraz připomínající zápal plic na CT hrudníku nebo konsolidace vzhledu svědčícího o infekčním původu na ultrazvuku plic.
5. A mikrobiologické potvrzení gramnegativní ventilační pneumonie pomocí kvantitativní kultivace na bronchoalveolární laváži (BAL, práh významnosti vyšší než 10^4 CFU/ml) nebo chráněném distálním odběru (PDP, práh významnosti vyšší než 10^3 CFU/ml).
6. Pravděpodobnostní antibiotická terapie piperacilinem - tazobaktamem
7. Informovaný souhlas získaný od pacienta nebo důvěryhodné podpůrné osoby, pokud nemůže dát souhlas v době zařazení, nebo postup zařazení v naléhavých situacích.
8. Pacient napojený na sociální zabezpečení (kromě AME)

Kritéria vyloučení:

1. Známá alergie na amikacin nebo jiný aminoglykosid nebo na pomocné léčivo nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
2. Kontraindikace podávání amikacinu nebo jeho pomocných látek uvedených v souhrnu údajů o přípravku.
3. Kontraindikace podávání pomocného léčiva nebo některé z jeho pomocných látek uvedených v souhrnu údajů o přípravku.
4. Kontraindikace nebulizace
5. Intravenózní antibiotická terapie začala více než 72 hodin před randomizací
6. Pravděpodobnostní venózní antibiotická terapie jiná než piperacilin – tazobaktam
7. Podávání inhalačních antibiotik do 7 dnů před zařazením
8. Pozitivní těhotenský test pro ženy ve fertilním věku
9. Přítomnost infekce HIV s počtem CD4 nižším než 200 buněk/mm3 nebo plísňová infekce plic nebo plicní absces nebo empyém
10. Přítomnost renální insuficience s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min, s výjimkou pacientů podstupujících kontinuální purifikaci ledvin nebo denní hemodialýzu jako součást péče na jednotce intenzivní péče.
11. Patent umírající (SAPS II vyšší než 75) nebo vysoká pravděpodobnost úmrtí do 48 hodin
12. Pacient pod právní ochranou (kurátorství, opatrovnictví nebo zabezpečení spravedlnosti)
13. Účast v jiné intervenční klinické studii nebo v období vyloučení na konci předchozí studie.