Hodnocení kvality života a jejích ovlivňujících faktorů po VA-ECMO u refrakterní srdeční zástavy na základě skóre SF-36: kohortová studie Grenoble od roku 2006 do roku 2018 (AQUA)
27. dubna 2021 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Pokud Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) zlepšuje přežití při léčbě refrakterní srdeční zástavy (RCA), je tato technika stále invazivní technikou, bez komplikací a vyžadující intenzivní péči, která může mít pro pacienty vážné následky.
Pokud dosavadní studie ukazují přijatelnou kvalitu života po ECMO u refrakterní srdeční zástavy, studie se zabývá kvalitou života našich pacientů v Grenoblu, kteří přežili refrakterní srdeční zástavu v letech 2006 až 2018 na univerzitě v Grenoble Alps, a faktory ovlivňující tuto kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
monocentrická studie založená na klinických datech a hodnocení kvality života,
Retrospektivní krok:
- Sběr klinických dat pro živé pacienty přijaté k refrakterní srdeční zástavě s ECMO od ledna 2006 do prosince 2018,
- Sběr klinických dat pro živé pacienty přijaté k refrakterní srdeční zástavě bez ECMO od ledna 2015 do prosince 2018,
Budoucí krok:
- Hodnocení kvality života prostřednictvím telefonického rozhovoru na základě dotazníku SF36 provedeného u živých pacientů přijatých k refrakterní srdeční zástavě s ECMO od ledna 2006 do prosince 2018
- Hodnocení kvality života prostřednictvím telefonického rozhovoru na základě dotazníku SF36 provedeného u živých pacientů přijatých k refrakterní srdeční zástavě bez ECMO od ledna 2015 do prosince 2018
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý >18 let
- Přijetí na jednotku intenzivní péče po refrakterní srdeční zástavě
- Hemodynamická nestabilita po obnovení spontánní srdeční činnosti.
- Neodpor pacienta nebo jeho příbuzných
- Nástup na jednotku intenzivní péče od roku 2006 do roku 2018
Kritéria vyloučení:
- ECMO pro hypotermii nebo intoxikaci drogami.
- Komorbidita kontraindikovala ECMO
- Pacienti zemřeli před propuštěním z nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Živí pacienti přijatí pro refrakterní srdeční zástavu s ECMO
|
Dotazník SF36 prostřednictvím telefonického rozhovoru
|
|
Kvalita života živých pacientů přijatých pro refrakterní srdeční zástavu bez ECMO
|
Dotazník SF36 prostřednictvím telefonického rozhovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální skóre kvality života
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Položky z průzkumu SF36 (krátký formulář 36).
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis charakteristik živých pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Demografický a klinický retrospektivní sběr dat
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Životní stav
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Deed/Žil
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Skóre kvality života související s popisem charakteristik živých pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Položky z průzkumu SF36 (krátký formulář 36) odpovídaly popisu charakteristik živých pacientů
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Srovnání skóre kvality života
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Položky z průzkumu SF36 (Short Form 36) srovnávané mezi 2 skupinami (RCA s / bez ECMO) přijatými od ledna 2015 a prosince 2018
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC20.225
- 2020-A01859-30 (JINÝ: ID RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Refrakterní srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada