Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ICAS obrazovka a předpověď rizika mrtvice na základě FIF (RICAS)

28. října 2024 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Screening intrakraniální aterosklerózy a predikce rizika mrtvice na základě funkcí zobrazení očního pozadí

Intrakraniální stenóza aterosklerózy (ICAS) je celosvětově hlavní příčinou ischemické cévní mozkové příhody a zvyšuje globální zátěž cévní mozkovou příhodou, zejména u asijské populace. Ve srovnání s ostatními subtypy cévní mozkové příhody měli pacienti s ICAS závažnější cévní mozkovou příhodu, byli déle v nemocnici a měli vyšší riziko rekurentních ischemických příhod. Včasný screening a účinná intervence pro intrakraniální aterosklerotickou stenózu tak může zlepšit úroveň včasného varování a prevence cévní mozkové příhody, snížit incidenci a mortalitu cévní mozkové příhody, což je životně důležité. Ačkoli digitální subtrakční angiografie (DSA), počítačová tomografická angiografie (CTA) a magnetická rezonanční angiografie (MRA) mají vysokou diagnostickou hodnotu pro ICAS, je invazivní a není dostupná pro masový populační screening kvůli odbornosti, drahým nákladům a špatné ekonomické výkonnosti. . Potenciální screeningové nástroje, jako je transkraniální dopplerovská sonografie (TCD), jsou slibné, ale omezené kvalitou okna spánkové kosti a velmi závisí na zkušenostech operátorů. Proto je nezbytné prozkoumat novou, neinvazivní, ekonomickou a doplňkovou screeningovou metodu pro identifikaci subjektů s ICAS v masové populaci, jako jsou instituce primární zdravotní péče a střediska fyzikálních vyšetření.

Sítnice se vyvíjí z diencefala, sdílí stejný embryologický původ, anatomické rysy a fyziologické vlastnosti s mozkem, včetně krevního zásobení vnitřní krkavicí tepnou. Prospektivní kohortová studie potvrdila, že retinální vaskulární příznaky (zesílený arteriolární světelný reflex) souvisí s intrakraniálním onemocněním velkých tepen8. Studie Rhee et al' také ukázala, že variace průměru sítnice souvisí s ICAS9. Tyto nálezy tedy naznačují, že retinální vaskulární příznaky mohou být biomarkerem pro ICAS. Kromě toho jsou s ICAS úzce spojeny i tradiční vaskulární rizikové faktory, jako je vyšší věk, hypertenze, diabetes, dyslipidémie, kouření a další. Jen málo studií však uvedlo diskriminační výkon retinálních vaskulárních příznaků samotných nebo v kombinaci s tradičními vaskulárními rizikovými faktory při identifikaci ICAS. Fundus fotografie má velké výhody včetně neinvazivního, snadno popularizovatelného, ​​levného a má dobré ekonomické výhody, zejména ve věku umělé inteligence. Umělá inteligence (AI), zejména algoritmus hlubokého učení, se široce používá k přesným typům detekce a klasifikace onemocnění sítnice, jako je diabetická retinopatie a glaukom. Kromě toho byl algoritmus hlubokého učení použit také k automatické segmentaci retinálních tepen nebo žil, což poskytuje základ pro následný automatický výpočet retinálních vaskulárních parametrů. V této studii se zaměřujeme na studium screeningu intrakraniální aterosklerózy a predikce rizika cévní mozkové příhody na základě zobrazení očního pozadí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Čína, 100091
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kompletní vyšetření hlavy a krku DSA, CTA, MRA nebo HR-MRI do 2 týdnů;

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk je starší 18 let;
  2. Kompletní vyšetření hlavy a krku DSA, CTA, MRA nebo HR-MRI do 2 týdnů;
  3. Dokáže spolupracovat na následném vyšetření fundu s volným pohybem;
  4. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Špatná kvalita snímků očního pozadí;
  2. S intrakraniálními hromadnými lézemi;
  3. Se závažnými onemocněními srdce, jater a ledvin;
  4. S těhotenstvím a kojením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s intrakraniální aterosklerózou nebo bez ní
Focení očního pozadí, OCT nebo OCTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon a použitelnost modelu
Časové okno: dva roky
Výkon a použitelnost modelu (AUROC, citlivost, specificita, přesnost)
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit