Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICAS-skærm- og slagrisikoforudsigelse baseret på FIF (RICAS)

28. oktober 2024 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Forudsigelse af risiko for intrakraniel aterosklerose og slagtilfælde baseret på fundus-billeddannelsesfunktioner

Intrakraniel aterosklerosestenose (ICAS) er en førende årsag til iskæmisk slagtilfælde på verdensplan og øger den globale byrde af slagtilfælde, især i den asiatiske befolkning. Sammenlignet med de andre slagtilfældeundertyper havde patienter med ICAS mere alvorligt slagtilfælde, blev længere på hospitalet og højere risiko for tilbagevendende iskæmiske hændelser. Således kan tidlig screening og effektiv intervention for intrakraniel aterosklerotisk stenose forbedre niveauet af tidlig advarsel og forebyggelse af slagtilfælde, reducere forekomsten og dødeligheden af ​​slagtilfælde, hvilket er af vital betydning. Selvom digital subtraktionsangiografi (DSA), computertomografiangiografi (CTA) og magnetisk resonansangiografi (MRA) har en høj diagnostisk værdi for ICAS, er den invasiv og ikke tilgængelig til massebefolkningsscreening på grund af ekspertise, dyre omkostninger og dårlig økonomisk ydeevne . Potentielle screeningsværktøjer såsom transkraniel doppler-sonografi (TCD) er lovende, men begrænset af kvaliteten af ​​tidsknoglevinduet og afhænger i høj grad af operatørernes erfaring. Derfor er det bydende nødvendigt at udforske en ny, ikke-invasiv, økonomisk og komplementær screeningsmetode til at identificere forsøgspersoner med ICAS i massepopulationer såsom primære sundhedsinstitutioner og fysiske undersøgelsescentre.

Nethinden udvikler sig fra diencephalon, deler samme embryologiske oprindelse, anatomiske egenskaber og fysiologiske egenskaber med hjernen, herunder blodforsyning via den indre halspulsåre. En prospektiv kohorteundersøgelse har bekræftet, at retinale vaskulære tegn (forstærket arteriolær lysrefleks) er relateret til intrakraniel storarteriesygdom8. Rhee et al' undersøgelse har også vist, at variation i nethindens diameter er forbundet med ICAS9. Derfor antyder disse fund retinale vaskulære tegn kan være en biomarkør for ICAS. Desuden er de traditionelle vaskulære risikofaktorer, såsom ældre alder, hypertension, diabetes, dyslipidæmi, rygning og andre, også tæt forbundet med ICAS. Imidlertid har få undersøgelser rapporteret diskriminationspræstationen af ​​retinale vaskulære tegn i sig selv eller kombineret med de traditionelle vaskulære risikofaktorer ved identifikation af ICAS. Fundusfotografering har store fordele, herunder ikke-invasiv, nem at popularisere, billig og har gode økonomiske fordele, især i en tidsalder med kunstig intelligens. Kunstig intelligens (AI), især deep learning algoritme, har i vid udstrækning anvendt til nøjagtige varianter af retinale sygdomme påvisning og klassificering såsom diabetisk retinopati og glaukom. Desuden blev deep learning algoritme også brugt til automatisk segmentering af retinale arterier eller vener, hvilket giver grundlag for den efterfølgende automatiske beregning af retinale vaskulære parametre. I denne undersøgelse sigter vi mod at studere screening for intrakraniel aterosklerose og forudsigelse af slagtilfælde baseret på fundus-billeddannelsesfunktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Kina, 100091
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fuldfør hoved og hals DSA, CTA, MRA eller HR-MRI undersøgelse inden for 2 uger;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alderen er over 18 år;
  2. Fuldfør hoved og hals DSA, CTA, MRA eller HR-MRI undersøgelse inden for 2 uger;
  3. Han/Hun kan samarbejde med opfølgende fundusundersøgelse med fri bevægelighed;
  4. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig kvalitet af fundusbilleder;
  2. Med intrakranielle masselæsioner;
  3. Med alvorlige hjerte-, lever- og nyresygdomme;
  4. Med graviditet og amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med eller uden intrakraniel åreforkalkning
Fundusfotografering, OCT eller OCTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modellens ydeevne og anvendelighed
Tidsramme: to år
Modellens ydeevne og anvendelighed (AUROC, følsomhed, specificitet, nøjagtighed)
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner