Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ICAS-Screening und Schlaganfallrisikovorhersage basierend auf FIF (RICAS)

28. Oktober 2024 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing

Intrakranielles Atherosklerose-Screening und Vorhersage des Schlaganfallrisikos basierend auf Fundus-Bildgebungsfunktionen

Die intrakranielle Atherosklerosestenose (ICAS) ist weltweit eine der Hauptursachen für ischämische Schlaganfälle und erhöht die globale Belastung durch Schlaganfälle, insbesondere in der asiatischen Bevölkerung. Im Vergleich zu den anderen Schlaganfall-Subtypen hatten Patienten mit ICAS einen schwereren Schlaganfall, blieben länger im Krankenhaus und hatten ein höheres Risiko für wiederkehrende ischämische Ereignisse. Daher können ein frühzeitiges Screening und eine wirksame Intervention bei intrakraniellen atherosklerotischen Stenosen das Niveau der Frühwarnung und Schlaganfallprävention verbessern und die Inzidenz und Mortalität von Schlaganfällen senken, was von entscheidender Bedeutung ist. Obwohl die digitale Subtraktionsangiographie (DSA), die Computertomographie-Angiographie (CTA) und die Magnetresonanz-Angiographie (MRA) einen hohen diagnostischen Wert für ICAS haben, ist sie invasiv und aufgrund von Fachwissen, hohen Kosten und schlechter wirtschaftlicher Leistung nicht für ein Massenscreening der Bevölkerung verfügbar . Mögliche Screening-Instrumente wie die transkranielle Doppler-Sonographie (TCD) sind vielversprechend, werden jedoch durch die Qualität des Schläfenknochenfensters begrenzt und hängen stark von der Erfahrung des Bedieners ab. Daher ist es unbedingt erforderlich, eine neuartige, nicht-invasive, wirtschaftliche und ergänzende Screening-Methode zur Identifizierung von Personen mit ICAS in Massenpopulationen wie primären Gesundheitseinrichtungen und Zentren für körperliche Untersuchungen zu erforschen.

Die Netzhaut entwickelt sich aus dem Zwischenhirn und hat denselben embryologischen Ursprung, dieselben anatomischen Merkmale und physiologischen Eigenschaften wie das Gehirn, einschließlich der Blutversorgung über die innere Halsschlagader. Eine prospektive Kohortenstudie hat bestätigt, dass retinale Gefäßzeichen (verstärkter arteriolärer Lichtreflex) mit einer intrakraniellen Erkrankung der großen Arterien zusammenhängen8. Die Studie von Rhee et al. hat auch gezeigt, dass die Variation des Netzhautdurchmessers mit ICAS9 zusammenhängt. Daher deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass retinale Gefäßzeichen ein Biomarker für ICAS sein könnten. Darüber hinaus sind auch die traditionellen vaskulären Risikofaktoren wie höheres Alter, Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie, Rauchen und andere eng mit ICAS verbunden. Allerdings haben nur wenige Studien über die Unterscheidungsleistung von retinalen Gefäßzeichen selbst oder in Kombination mit den traditionellen Gefäßrisikofaktoren bei der Identifizierung von ICAS berichtet. Die Fundusfotografie hat große Vorteile, darunter ist sie nicht-invasiv, lässt sich leicht verbreiten, ist kostengünstig und bietet gute wirtschaftliche Vorteile, insbesondere im Zeitalter der künstlichen Intelligenz. Künstliche Intelligenz (KI), insbesondere Deep-Learning-Algorithmen, wird häufig zur genauen Erkennung und Klassifizierung verschiedener Netzhauterkrankungen wie diabetischer Retinopathie und Glaukom eingesetzt. Darüber hinaus wurde der Deep-Learning-Algorithmus auch zur automatischen Segmentierung von Netzhautarterien oder -venen verwendet, was eine Grundlage für die anschließende automatische Berechnung von Netzhautgefäßparametern bildet. In dieser Studie wollen wir das Screening auf intrakranielle Atherosklerose und die Vorhersage des Schlaganfallrisikos anhand von Fundusbildgebungsmerkmalen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, China, 100091
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Komplette Kopf-Hals-DSA-, CTA-, MRA- oder HR-MRT-Untersuchung innerhalb von 2 Wochen;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter liegt über 18 Jahren;
  2. Komplette Kopf-Hals-DSA-, CTA-, MRA- oder HR-MRT-Untersuchung innerhalb von 2 Wochen;
  3. Er/Sie kann bei der Nachuntersuchung des Augenhintergrundes mit freier Bewegung mitwirken;
  4. Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Schlechte Qualität der Fundusbilder;
  2. Mit intrakraniellen Massenläsionen;
  3. Bei schweren Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen;
  4. Mit Schwangerschaft und Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit oder ohne intrakranielle Atherosklerose
Fundusfotografie, OCT oder OCTA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Leistung und Anwendbarkeit des Modells
Zeitfenster: zwei Jahre
Die Leistung und Anwendbarkeit des Modells (AUROC, Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit)
zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren