Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie ryzyka przesiewowego ICAS i udaru mózgu na podstawie FIF (RICAS)

28 października 2024 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Badanie śródczaszkowej miażdżycy i przewidywanie ryzyka udaru na podstawie funkcji obrazowania dna oka

Wewnątrzczaszkowe zwężenie miażdżycowe (ICAS) jest główną przyczyną udaru niedokrwiennego na całym świecie i zwiększa globalne obciążenie udarem, zwłaszcza w populacji azjatyckiej. W porównaniu z innymi podtypami udaru, pacjenci z ICAS mieli cięższy udar, dłużej przebywali w szpitalu i byli bardziej narażeni na nawracające zdarzenia niedokrwienne. Zatem wczesne badania przesiewowe i skuteczna interwencja w kierunku wewnątrzczaszkowego zwężenia miażdżycowego mogą poprawić poziom wczesnego ostrzegania i zapobiegania udarowi, zmniejszyć częstość występowania i śmiertelność udaru, co ma istotne znaczenie. Chociaż cyfrowa angiografia subtrakcyjna (DSA), angiografia tomografii komputerowej (CTA) i angiografia rezonansu magnetycznego (MRA) mają wysoką wartość diagnostyczną dla ICAS, jest ona inwazyjna i niedostępna w badaniach przesiewowych populacji masowej ze względu na specjalistyczną wiedzę, wysokie koszty i słabe wyniki ekonomiczne . Potencjalne narzędzia przesiewowe, takie jak przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska (TCD), są obiecujące, ale ograniczone jakością okienek kości skroniowej i w dużym stopniu zależą od doświadczenia operatorów. Dlatego konieczne jest zbadanie nowej, nieinwazyjnej, ekonomicznej i uzupełniającej metody badań przesiewowych w celu identyfikacji osób z ICAS w populacjach masowych, takich jak placówki podstawowej opieki zdrowotnej i ośrodki badań fizykalnych.

Siatkówka rozwija się z międzymózgowia, ma to samo pochodzenie embriologiczne, cechy anatomiczne i właściwości fizjologiczne co mózg, w tym ukrwienie przez tętnicę szyjną wewnętrzną. Prospektywne badanie kohortowe potwierdziło, że objawy naczyniowe siatkówki (wzmocnienie odruchu tętniczego na światło) są powiązane z chorobą dużych tętnic wewnątrzczaszkowych8. Badanie Rhee i wsp. wykazało również, że zmienność średnicy siatkówki jest powiązana z ICAS9. Dlatego odkrycia te wskazują, że objawy naczyniowe siatkówki mogą być biomarkerem ICAS. Poza tym tradycyjne naczyniowe czynniki ryzyka, takie jak starszy wiek, nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, palenie tytoniu i inne, są również ściśle powiązane z ICAS. Jednak w niewielu badaniach odnotowano skuteczność rozróżniania samych objawów naczyniowych siatkówki lub ich łączenia z tradycyjnymi naczyniowymi czynnikami ryzyka w identyfikacji ICAS. Fotografia dna oka ma ogromne zalety: jest nieinwazyjna, łatwa w popularyzacji, niedroga i zapewnia dobre korzyści ekonomiczne, szczególnie w dobie sztucznej inteligencji. Sztuczna inteligencja (AI), zwłaszcza algorytm głębokiego uczenia się, ma szerokie zastosowanie do dokładnego wykrywania i klasyfikacji różnych chorób siatkówki, takich jak retinopatia cukrzycowa i jaskra. Ponadto algorytm głębokiego uczenia się wykorzystano także do automatycznej segmentacji tętnic lub żył siatkówki, co stanowi podstawę do późniejszego automatycznego obliczenia parametrów naczyniowych siatkówki. W tym badaniu naszym celem jest zbadanie badań przesiewowych w kierunku miażdżycy wewnątrzczaszkowej i przewidywania ryzyka udaru na podstawie cech obrazowania dna oka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Chiny, 100091
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pełne badanie głowy i szyi DSA, CTA, MRA lub HR-MRI w ciągu 2 tygodni;

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek powyżej 18 lat;
  2. Pełne badanie głowy i szyi DSA, CTA, MRA lub HR-MRI w ciągu 2 tygodni;
  3. Potrafi współpracować przy kontrolnym badaniu dna oka ze swobodnym ruchem;
  4. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  1. Niska jakość obrazów dna oka;
  2. Ze zmianami masowymi wewnątrzczaszkowymi;
  3. Z ciężkimi chorobami serca, wątroby i nerek;
  4. Z ciążą i laktacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z lub bez miażdżycy wewnątrzczaszkowej
Fotografia dna oka, OCT lub OCTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność i stosowalność modelu
Ramy czasowe: dwa lata
Wydajność i stosowalność modelu (AUROC, czułość, swoistość, dokładność)
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj