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Schermata ICAS e previsione del rischio di ictus basata sulla FIF (RICAS)

28 ottobre 2024 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

Schermata di aterosclerosi intracranica e previsione del rischio di ictus basata sulle caratteristiche di imaging del fondo

La stenosi intracranica dell’aterosclerosi (ICAS) è una delle principali cause di ictus ischemico in tutto il mondo e aumenta il carico globale di ictus, soprattutto nella popolazione asiatica. Rispetto agli altri sottotipi di ictus, i pazienti con ICAS hanno avuto ictus più grave, sono rimasti più a lungo in ospedale e hanno un rischio più elevato di eventi ischemici ricorrenti. Pertanto, uno screening precoce e un intervento efficace per la stenosi aterosclerotica intracranica possono migliorare il livello di allerta precoce e prevenzione dell’ictus e diminuire l’incidenza e la mortalità dell’ictus, il che è di vitale importanza. Sebbene l’angiografia a sottrazione digitale (DSA), l’angiografia con tomografia computerizzata (CTA) e l’angiografia con risonanza magnetica (MRA) abbiano un alto valore diagnostico per l’ICAS, sono invasivi e non disponibili per lo screening di massa della popolazione a causa della competenza, dei costi elevati e della scarsa performance economica. . I potenziali strumenti di screening come l'ecografia doppler transcranica (TCD) sono promettenti ma limitati dalla qualità della finestra ossea temporale e dipendono fortemente dall'esperienza degli operatori. Pertanto, è imperativo esplorare un metodo di screening nuovo, non invasivo, economico e complementare per identificare i soggetti con ICAS in popolazioni di massa come istituti sanitari primari e centri di esame fisico.

La retina si sviluppa dal diencefalo, condivide con il cervello la stessa origine embriologica, caratteristiche anatomiche e proprietà fisiologiche, compreso l'apporto di sangue attraverso l'arteria carotide interna. Uno studio prospettico di coorte ha confermato che i segni vascolari retinici (aumento del riflesso arteriolare alla luce) sono correlati alla malattia delle grandi arterie intracraniche8. Lo studio di Rhee et al ha anche dimostrato che la variazione del diametro retinico è associata a ICAS9. Pertanto, questi risultati suggeriscono che i segni vascolari retinici potrebbero essere un biomarker per l’ICAS. Inoltre, anche i tradizionali fattori di rischio vascolare, come l’età avanzata, l’ipertensione, il diabete, la dislipidemia, il fumo e altri, sono strettamente associati all’ICAS. Tuttavia, pochi studi hanno riportato la capacità di discriminazione dei segni vascolari retinici in sé o in combinazione con i tradizionali fattori di rischio vascolare nell'identificazione dell'ICAS. La fotografia del fondo presenta grandi vantaggi tra cui non invasiva, facile da divulgare, poco costosa e possiede buoni vantaggi economici, in particolare nell'era dell'intelligenza artificiale. L'intelligenza artificiale (AI), in particolare l'algoritmo di deep learning, è ampiamente applicato al rilevamento e alla classificazione di varietà accurate di malattie della retina come la retinopatia diabetica e il glaucoma. Inoltre, l’algoritmo di deep learning è stato utilizzato anche per la segmentazione automatica delle arterie o vene retiniche, che fornisce una base per il successivo calcolo automatico dei parametri vascolari retinici. In questo studio, miriamo a studiare lo screening per l'aterosclerosi intracranica e la previsione del rischio di ictus sulla base delle caratteristiche di imaging del fondo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Cina, 100091
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Esame completo DSA della testa e del collo, TC, MRA o HR-MRI entro 2 settimane;

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. L'età è superiore a 18 anni;
  2. Esame completo DSA della testa e del collo, TC, MRA o HR-MRI entro 2 settimane;
  3. Lui/lei può collaborare all'esame successivo del fondo oculare con libera circolazione;
  4. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Scarsa qualità delle immagini del fondo oculare;
  2. Con lesioni di massa intracraniche;
  3. Con gravi malattie cardiache, epatiche e renali;
  4. Con gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con o senza aterosclerosi intracranica
Fotografia del fondo oculare, OCT o OCTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le prestazioni e l'applicabilità del modello
Lasso di tempo: due anni
Le prestazioni e l'applicabilità del modello (AUROC, sensibilità, specificità, accuratezza)
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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