- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06610578
Schermata ICAS e previsione del rischio di ictus basata sulla FIF (RICAS)
Schermata di aterosclerosi intracranica e previsione del rischio di ictus basata sulle caratteristiche di imaging del fondo
La stenosi intracranica dell’aterosclerosi (ICAS) è una delle principali cause di ictus ischemico in tutto il mondo e aumenta il carico globale di ictus, soprattutto nella popolazione asiatica. Rispetto agli altri sottotipi di ictus, i pazienti con ICAS hanno avuto ictus più grave, sono rimasti più a lungo in ospedale e hanno un rischio più elevato di eventi ischemici ricorrenti. Pertanto, uno screening precoce e un intervento efficace per la stenosi aterosclerotica intracranica possono migliorare il livello di allerta precoce e prevenzione dell’ictus e diminuire l’incidenza e la mortalità dell’ictus, il che è di vitale importanza. Sebbene l’angiografia a sottrazione digitale (DSA), l’angiografia con tomografia computerizzata (CTA) e l’angiografia con risonanza magnetica (MRA) abbiano un alto valore diagnostico per l’ICAS, sono invasivi e non disponibili per lo screening di massa della popolazione a causa della competenza, dei costi elevati e della scarsa performance economica. . I potenziali strumenti di screening come l'ecografia doppler transcranica (TCD) sono promettenti ma limitati dalla qualità della finestra ossea temporale e dipendono fortemente dall'esperienza degli operatori. Pertanto, è imperativo esplorare un metodo di screening nuovo, non invasivo, economico e complementare per identificare i soggetti con ICAS in popolazioni di massa come istituti sanitari primari e centri di esame fisico.
La retina si sviluppa dal diencefalo, condivide con il cervello la stessa origine embriologica, caratteristiche anatomiche e proprietà fisiologiche, compreso l'apporto di sangue attraverso l'arteria carotide interna. Uno studio prospettico di coorte ha confermato che i segni vascolari retinici (aumento del riflesso arteriolare alla luce) sono correlati alla malattia delle grandi arterie intracraniche8. Lo studio di Rhee et al ha anche dimostrato che la variazione del diametro retinico è associata a ICAS9. Pertanto, questi risultati suggeriscono che i segni vascolari retinici potrebbero essere un biomarker per l’ICAS. Inoltre, anche i tradizionali fattori di rischio vascolare, come l’età avanzata, l’ipertensione, il diabete, la dislipidemia, il fumo e altri, sono strettamente associati all’ICAS. Tuttavia, pochi studi hanno riportato la capacità di discriminazione dei segni vascolari retinici in sé o in combinazione con i tradizionali fattori di rischio vascolare nell'identificazione dell'ICAS. La fotografia del fondo presenta grandi vantaggi tra cui non invasiva, facile da divulgare, poco costosa e possiede buoni vantaggi economici, in particolare nell'era dell'intelligenza artificiale. L'intelligenza artificiale (AI), in particolare l'algoritmo di deep learning, è ampiamente applicato al rilevamento e alla classificazione di varietà accurate di malattie della retina come la retinopatia diabetica e il glaucoma. Inoltre, l’algoritmo di deep learning è stato utilizzato anche per la segmentazione automatica delle arterie o vene retiniche, che fornisce una base per il successivo calcolo automatico dei parametri vascolari retinici. In questo studio, miriamo a studiare lo screening per l'aterosclerosi intracranica e la previsione del rischio di ictus sulla base delle caratteristiche di imaging del fondo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gao
- Numero di telefono: 86+01083199439
- Email: gychina163@163.com
Luoghi di studio
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None Selected
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Beijing, None Selected, Cina, 100091
- Reclutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contatto:
- Yuan Gao
- Numero di telefono: 86+01083199439
- Email: gychina163@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età è superiore a 18 anni;
- Esame completo DSA della testa e del collo, TC, MRA o HR-MRI entro 2 settimane;
- Lui/lei può collaborare all'esame successivo del fondo oculare con libera circolazione;
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Scarsa qualità delle immagini del fondo oculare;
- Con lesioni di massa intracraniche;
- Con gravi malattie cardiache, epatiche e renali;
- Con gravidanza e allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti con o senza aterosclerosi intracranica
|
Fotografia del fondo oculare, OCT o OCTA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le prestazioni e l'applicabilità del modello
Lasso di tempo: due anni
|
Le prestazioni e l'applicabilità del modello (AUROC, sensibilità, specificità, accuratezza)
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024223001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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