- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06612242
Časná vs. pozdní tracheostomie u pacientů se syndromem Guillain-Barre
7. května 2025 aktualizováno: sara dichtwald, Meir Medical Center
Časná vs. pozdní tracheostomie u pacientů se syndromem Guillain-Barre: Srovnání klinických výsledků – retrospektivní studie
Tracheostomie je jedním z nejčastějších výkonů na jednotce intenzivní péče u pacientů, kteří potřebují prodlouženou invazivní mechanickou ventilaci.
V literatuře panuje polemika ohledně ideálního načasování provedení tracheostomie u kriticky nemocných pacientů.
Časná tracheostomie může být spojena se snížením ventilačních dnů a hospitalizací.
Rádi bychom prozkoumali, zda u ventilovaných pacientů se syndromem Guillain Barre bude časná tracheostomie spojena se snížením ventilačních dnů, snížením mortality a kratší doby hospitalizace v nemocnici a na JIP.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Dichtwald, MD
- Telefonní číslo: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonní číslo: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku 18-99 let, kteří byli přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2012 do září 2024 s diagnózou Guillain-Barre syndrom, kteří vyžadovali mechanickou ventilaci a podstoupili tracheostomii během pobytu na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti ve věku 18--99 let, kteří byli přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2012 do září 2024 s diagnózou Guillain-Barre syndrom, kteří vyžadovali mechanickou ventilaci a během pobytu na JIP podstoupili tracheostomii.
-
Kritéria vyloučení: Chybějící zaznamenaná data
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Časná tracheostomie
Pacienti s Guillain Barre, kteří podstoupili časnou tracheostomii
|
Časná tracheostomie (méně než 7 dní od ventilace) u mechanicky ventilovaných pacientů s Guiilain-Barre syndromem
|
|
Pozdní tracheostomie
Pacienti s Guillain Barre, kteří podstoupili pozdní tracheostomii
|
Pozdní tracheostomie (více než 7 dní od ventilace) u mechanicky ventilovaných pacientů s Guiilain-Barre syndromem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
větrací dny
Časové okno: 1 rok od intubace
|
počet větracích dnů
|
1 rok od intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Neuromuskulární onemocnění
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Onemocnění periferního nervového systému
- Choroba
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Polyneuropatie
- Polyradikuloneuropatie
- Syndrom
- Guillain-Barre syndrom
Další identifikační čísla studie
- 0206-24-MMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .