- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06612242
Tracheostomia precoce e tardiva in pazienti con sindrome di Guillain-Barré
7 maggio 2025 aggiornato da: sara dichtwald, Meir Medical Center
Tracheostomia precoce vs. tardiva in pazienti con sindrome di Guillain-Barré: confronto dei risultati clinici: uno studio retrospettivo
La tracheostomia è una delle procedure più comuni nell’unità di terapia intensiva nei pazienti che necessitano di ventilazione meccanica invasiva prolungata.
Esiste controversia in letteratura riguardo al momento ideale per eseguire la tracheostomia nei pazienti critici.
La tracheostomia precoce può essere associata ad una diminuzione dei giorni di ventilazione e dell'ospedalizzazione.
Vorremmo indagare se nei pazienti ventilati con sindrome di Guillain Barré, la tracheostomia precoce sarà associata a una diminuzione dei giorni di ventilazione, a una diminuzione della mortalità e a una più breve degenza ospedaliera e in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sara Dichtwald, MD
- Numero di telefono: 1 972-9-7472133
- Email: sara.dichtwald@clalit.org.il
Luoghi di studio
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-
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Kfar Saba, Israele
- Reclutamento
- Meir Medical Center
-
Contatto:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Numero di telefono: 1 972-9-7472133
- Email: sara.dichtwald@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 99 anni ricoverati nell'unità di terapia intensiva generale da gennaio 2012 a settembre 2024 con diagnosi di sindrome di Guillain-Barré che hanno richiesto ventilazione meccanica e sono stati sottoposti a tracheotomia durante la degenza in terapia intensiva
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 99 anni ricoverati nell'unità di terapia intensiva generale da gennaio 2012 a settembre 2024 con diagnosi di sindrome di Guillain-Barré che hanno richiesto ventilazione meccanica e sono stati sottoposti a tracheostomia durante la degenza in terapia intensiva.
-
Criteri di esclusione: dati registrati mancanti
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tracheostomia precoce
Pazienti affetti da Guillain Barre sottoposti a tracheotomia precoce
|
Tracheostomia precoce (meno di 7 giorni dalla ventilazione) in pazienti ventilati meccanicamente con sindrome di Guiilain-Barré
|
|
Tracheotomia tardiva
Pazienti affetti da Guillain Barre sottoposti a tracheostomia tardiva
|
Tracheostomia tardiva (più di 7 giorni dalla ventilazione) in pazienti ventilati meccanicamente con sindrome di Guiilain-Barré
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
giorni di ventilazione
Lasso di tempo: 1 anno dall'intubazione
|
numero di giorni di ventilazione
|
1 anno dall'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi post-infettivi
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Malattie neuromuscolari
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Patologia
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Polineuropatie
- Poliradicoloneuropatia
- Sindrome
- Sindrome di Guillain Barre
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0206-24-MMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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