- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06612242
Wczesna i późna tracheostomia u pacjentów z zespołem Guillaina-Barre’a
7 maja 2025 zaktualizowane przez: sara dichtwald, Meir Medical Center
Wczesna i późna tracheostomia u pacjentów z zespołem Guillaina-Barre’a: porównanie wyników klinicznych – badanie retrospektywne
Tracheostomia jest jedną z najczęstszych procedur wykonywanych na oddziale intensywnej terapii u pacjentów wymagających długotrwałej inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
W literaturze istnieją kontrowersje dotyczące idealnego momentu wykonania tracheostomii u krytycznie chorych pacjentów.
Wczesna tracheostomia może wiązać się ze zmniejszeniem liczby dni wentylacji i hospitalizacji.
Chcielibyśmy zbadać, czy u wentylowanych pacjentów z zespołem Guillain-Barre wczesna tracheostomia będzie się wiązać ze zmniejszoną liczbą dni wentylacji, zmniejszoną śmiertelnością oraz krótszym czasem pobytu w szpitalu i na OIOM-ie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Dichtwald, MD
- Numer telefonu: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Numer telefonu: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku 18-99 lat, przyjęci na oddział intensywnej terapii ogólnej w okresie od stycznia 2012 r. do września 2024 r. z rozpoznaniem zespołu Guillain-Barre, wymagający wentylacji mechanicznej i poddani tracheostomii podczas pobytu na OIT
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci w wieku 18–99 lat, przyjęci na oddział intensywnej terapii ogólnej w okresie od stycznia 2012 r. do września 2024 r. z rozpoznaniem zespołu Guillain-Barre, którzy wymagali wentylacji mechanicznej i przeszli tracheostomię podczas pobytu na OIT.
-
Kryteria wykluczenia: Brak zarejestrowanych danych
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wczesna tracheostomia
Pacjenci z chorobą Guillain Barre, u których wykonano wczesną tracheostomię
|
Wczesna tracheostomia (poniżej 7 dni od wentylacji) u pacjentów wentylowanych mechanicznie z zespołem Guiilain-Barre
|
|
Późna tracheostomia
Pacjenci z chorobą Guillain Barre, u których wykonano późną tracheostomię
|
Późna tracheostomia (ponad 7 dni od wentylacji) u pacjentów wentylowanych mechanicznie z zespołem Guiilain-Barre
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dni wentylacji
Ramy czasowe: 1 rok od intubacji
|
liczba dni wentylacji
|
1 rok od intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroba
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Polineuropatie
- Poliradikuloneuropatia
- Zespół
- Zespół Guillain-Barre
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0206-24-MMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .