- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06612242
Tidlig versus sen trakeostomi hos patienter med Guillain-Barre syndrom
7. maj 2025 opdateret af: sara dichtwald, Meir Medical Center
Tidlig vs. sen trakeostomi hos patienter med Guillain - Barre syndrom: Sammenligning af kliniske resultater - en retrospektiv undersøgelse
Trakeostomi er en af de mest almindelige procedurer på intensivafdelingen hos patienter, der har behov for langvarig invasiv mekanisk ventilation.
Der er uenighed i litteraturen om den ideelle timing for at udføre trakeostomi hos kritisk syge patienter.
Tidlig trakeostomi kan være forbundet med et fald i ventilationsdage og indlæggelse.
Vi vil gerne undersøge, om tidlig trakeostomi hos ventilerede patienter med Guillain Barre syndrom vil være forbundet med nedsat ventilationsdage, nedsat dødelighed og kortere liggetid på hospital og intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sara Dichtwald, MD
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i alderen 18--99, som var indlagt på den almindelige intensivafdeling fra januar 2012 til september 2024 med en diagnose af Guillain-Barre syndrom, som krævede mekanisk ventilation og gennemgik trakeostomi under intensivophold
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter i alderen 18--99, som var indlagt på den almindelige intensivafdeling fra januar 2012 til september 2024 med en diagnose af Guillain-Barre syndrom, som krævede mekanisk ventilation og gennemgik trakeostomi under intensivophold.
-
Ekskluderingskriterier: Manglende genindspillede data
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig trakeostomi
Patienter med Guillain Barre, der gennemgik tidlig trakeostomi
|
Tidlig trakeostomi (mindre end 7 dage fra ventilation) hos mekanisk ventilerede patienter med Guiilain-Barre syndrom
|
|
Sen trakeostomi
Patienter med Guillain Barre, der gennemgik sen trakeostomi
|
Sen trakeostomi (mere end 7 dage fra ventilation) hos mekanisk ventilerede patienter med Guiilain-Barre syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventilationsdage
Tidsramme: 1 år fra intubation
|
antal ventilationsdage
|
1 år fra intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Neuromuskulære sygdomme
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Sygdom
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Polyneuropatier
- Polyradiculoneuropati
- Syndrom
- Guillain-Barre syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 0206-24-MMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .