Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí trénink chůze a rovnováhy u pacientů s poruchami pohybu

8. srpna 2025 aktualizováno: Martina Minnerop, MD, Forschungszentrum Juelich

Srovnání dvou domácích tréninků chůze a rovnováhy s různými tréninkovými frekvencemi u pacientů s Parkinsonovou chorobou a ataxií

Výzkumný projekt je experimentální studií se třemi studijními návštěvami ve studijním místě ve Fakultní nemocnici Düsseldorf (UKD) / Heinrich Heine University Düsseldorf (HHU) a třítýdenní školicí fází v paralelním designu. Zúčastnit se mohou pacienti s poruchami hybnosti (ataxie nebo Parkinsonova choroba). Tréninková fáze zahrnuje individuálně přizpůsobený, cílený koordinační a balanční trénink založený na videu, který by měl vést ke zlepšení chůze a rovnováhy. Dva různé tréninkové protokoly se provádějí paralelně po dobu tří týdnů: Jeden s 20 minutami tréninku denně, čtyři dny v týdnu; a jeden s délkou tréninku 40 minut denně, pouze dva dny v týdnu. Všichni pacienti se nejprve zúčastní týdenní seznamovací fáze bez školení a poté jsou náhodně zařazeni do jednoho ze dvou tréninkových protokolů nebo do kontrolní skupiny bez dalšího školení. V obou tréninkových fázích je celkové množství týdenního tréninkového času stejné, ale liší se frekvence a délka tréninků za týden. Pacienti, kteří byli zařazeni do kontrolní skupiny bez dalšího školení, mohou školení dokončit po své třetí studijní návštěvě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U dvou skupin pacientů (ataxie, Parkinsonova choroba) bude zkoumáno odděleně, zda video trénink může vést ke zlepšení chůze a rovnováhy a zda se tréninkové protokoly liší s ohledem na požadované zlepšení. Proměnné chůze a rovnováhy zaznamenané pomocí dvou standardních metod (force plate, motion capturing system) poslouží jako základ pro hodnocení efektu tréninku. Dále chtějí vyšetřovatelé analyzovat, jak se jednotlivé proměnné liší mezi zdravými subjekty (z naší předchozí studie) a pacienty s pohybovými poruchami.

Pacienti mohou také dobrovolně zaznamenávat údaje o pohybu pomocí vlastního chytrého telefonu. To má tu výhodu, že data lze sbírat i doma, což pravděpodobněji odráží každodenní život účastníků. Cílem je zejména ověřit, zda lze data shromážděná chytrým telefonem číst a analyzovat i u pacientů, a to i přes zvýšenou variabilitu pohybu, a zda lze zaznamenávat typické pohybové vzorce a změny související s tréninkem.

Studie se zúčastní pouze dospělí. Cílem je zhodnotit 21 pacientů s cerebelární ataxií nebo idiopatickou Parkinsonovou chorobou na skupinu. Toto číslo je založeno na výpočtu výkonu pomocí softwaru G*Power 3.1.9.7 (Testovací rodina t testů, Means: Rozdíl mezi dvěma nezávislými průměry (dvě skupiny)), s jednostrannou významností s α = 0,05, 1-β = 0,8 a vypočítaná velikost účinku 0,8. O postupu studia budou účastníci studie předem plně informováni. Účast ve studii je dobrovolná. Účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit bez udání důvodů a bez jakýchkoliv nevýhod. Předpokladem účasti ve studii je klinická diagnóza cerebelární ataxie nebo idiopatické Parkinsonovy choroby. Účastníci musí být také schopni samostatné chůze po dobu 2 minut. Vylučovacími kritérii jsou jiná onemocnění s dopadem na motoriku nebo závažná primární psychiatrická onemocnění, současná závislost na drogách nebo alkoholu, onemocnění z konzumace nebo špatný celkový stav. Nesmí hrozit zvýšené riziko pádu. Pacienti s Parkinsonovou chorobou by měli provádět měření na místě a doma během fáze léčby, cca. 2 hodiny po užití léku. Nábor pacientů probíhá prostřednictvím speciální ambulance pro poruchy hybnosti v Institutu pohybových poruch a neuromodulace při UKD / HHU Düsseldorf.

Studie se u jednotlivého účastníka studie přeruší, pokud se objeví zvýšené riziko pádů. Studie jako celek bude přerušena, pokud se ukáže, že rizika studie převažují nad přínosy nebo pokud se během tréninkové fáze vyskytnou nepředvídané komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Německo, 40225
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Düsseldorf, Institut für Klinische Neurowissenschaften und Medizinische Psychologie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martina Minnerop, PD Dr. med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • klinická diagnóza cerebelární ataxie nebo idiopatického Parkinsonova syndromu
  • možnost projít bez zábran doma vzdálenost čtyř metrů

Kritéria vyloučení:

  • jiná onemocnění s dopadem na motoriku
  • těžká primární psychiatrická onemocnění
  • současná závislost na drogách nebo alkoholu
  • konzumní nemoci
  • špatný celkový stav
  • zvýšené riziko pádu (anamnestická frekvence pádů ≥ 1x týdně nebo dle posouzení ošetřujícího lékaře)
  • nezpůsobilí pacienti v úřední nebo soudní vazbě nebo pacienti neschopní dát souhlas
  • pro pacienty s PD užívající léky: nemožnost provádět měření ve fázi podávání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink 4 x 20 minut týdně
Během třítýdenní tréninkové fáze by měl být videoškolení prováděno doma čtyřikrát týdně po 20 minutách. Přístup k výukovým videím je zajištěn prostřednictvím odkazů.
Jiný: Trénink chůze a rovnováhy
Trénink zahrnuje individuálně přizpůsobený, cílený, video-založený trénink koordinace a rovnováhy, který by měl vést ke zlepšení chůze a rovnováhy. Zahrnuje cvičení síly, koordinace a flexibility.
Experimentální: Trénink 2 x 40 minut týdně
Během třítýdenní tréninkové fáze by měl být videoškolení prováděno doma dvakrát týdně po 40 minutách. Přístup k výukovým videím je zajištěn prostřednictvím odkazů.
Jiný: Trénink chůze a rovnováhy
Trénink zahrnuje individuálně přizpůsobený, cílený, video-založený trénink koordinace a rovnováhy, který by měl vést ke zlepšení chůze a rovnováhy. Zahrnuje cvičení síly, koordinace a flexibility.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Během tří týdnů mezi studijní návštěvou 2 a studijní návštěvou 3 se neprovádí žádné další školení. Pacienti, kteří byli zařazeni do skupiny bez školení, mají po skončení studie přístup ke školicím materiálům a mohou ji provádět i poté.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
měřeno v m/s, měřeno silovou deskou (zebris), systémem zachycování pohybu (Xsens) a jednotlivými smartphony účastníků v týdnu 0, na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po školení pro kontrolní skupinu (7. týden).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krokový čas
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
čas potřebný pro jeden krok (dva kroky) měřený v s, měřený silovou deskou (zebris), systémem zachycování pohybu (Xsens) a jednotlivými chytrými telefony účastníků v týdnu 0, na začátku (1. týden), po tréninku nebo ne tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
šířka kroku
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
měřeno v cm, měřeno silovou deskou (zebris), systémem zachycování pohybu (Xsens) a jednotlivými chytrými telefony účastníků v týdnu 0, na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku na kontrolní skupina (7. týden).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
kadence
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
počet kroků za sekundu, měřeno v s^-1, měřeno silovou deskou (zebris), systémem zachycování pohybu (Xsens) a jednotlivými chytrými telefony účastníků v týdnu 0, na začátku (1. týden), po tréninku nebo ne tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Lat Step Dev
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Laterální odchylka kroku / variabilita šířky kroku (SD / CV), měřeno v cm, měřeno silovou deskou (zebris), systémem zachycování pohybu (Xsens) a jednotlivými chytrými telefony účastníků v týdnu 0, na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Úhel špičky
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Rotace chodidla, měřená ve stupních, měřená silovou deskou (zebris) a systémem zachycování pohybu (Xsens) v týdnu 0, na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Dvojitá doba podpory
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Double Support Time, měřené procento celého cyklu chůze, měřené silovou deskou (zebris) a systémem zachycování pohybu (Xsens) v týdnu 0, na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Úhel špičky
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Úhel vzletu chodidla v poloze „špičky“, měřený ve stupních, měřený systémem zachycování pohybu (Xsens) v týdnu 0, na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku na kontrolní skupina (7. týden).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
kyvná oblast
Časové okno: rom zápis do konce intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Těžiště / těžiště 95% plocha elipsy, měřeno v mm2, měřeno ve všech úlohách postoje pomocí silové desky (zebris), systému zachycování pohybu (Xsens) a jednotlivých chytrých telefonů účastníků v týdnu 0, ve výchozím stavu (týden 1), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).
rom zápis do konce intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
rychlost houpání
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Délka dráhy těžiště / střed tlakové dráhy za čas, měřeno v mm/s, měřeno ve všech úlohách postoje silovou deskou (zebris), systémem zachycování pohybu (Xsens) a jednotlivými chytrými telefony účastníků v týdnu 0, na výchozí úrovni (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
houpat cestu
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Dráha těžiště / střed tlaku v rovině xy, měřeno v mm, měřeno ve všech úlohách postoje pomocí silové desky (zebris), systému zachycování pohybu (Xsens) a jednotlivých chytrých telefonů účastníků v týdnu 0, na výchozí úrovni ( týden 1), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
vzdálenost paže-pánev
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Vzdálenost od paží k pánvi, měřená v mm, měřená u všech úloh v postoji systémem zachycování pohybu (Xsens) v týdnu 0, na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku na kontrolní skupina (7. týden).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
elevace nohy
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
maximální zvednutí chodidla při chůzi, měřeno v cm, měřeno u všech kroků chůze systémem pro zachycení pohybu (Xsens) v týdnu 0, na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
kufr ROM
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Rozsah pohybu trupu v rovině xy, měřeno v mm, měřeno systémem zachycování pohybu (Xsens) a jednotlivými chytrými telefony účastníků v týdnu 0, na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po školení pro kontrolní skupinu (7. týden).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Skóre UPDRS
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

Unified Parkinson Disease Rating Scale, hodnocená prostřednictvím neurologického vyšetření v týdnu 0, po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden), pouze pro skupinu pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Vyšší skóre znamená horší výsledek. Rozsah: 0-76
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Hoehn a Yahr skórují
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

Hoehnova a Yahrova škála, hodnocená prostřednictvím neurologického vyšetření v týdnu 0, po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden), pouze pro skupinu pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Vyšší skóre znamená horší výsledek. Rozsah: 0-5
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
SCAFI skóre
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

Funkční index spinocerebelární ataxie, hodnocený prostřednictvím neurologického vyšetření v týdnu 0, po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden), pouze pro skupinu pacientů s ataxií.

Samostatné hodnoty jsou uvedeny pro 8metrový test chůze (8MW, v sekundách, vyšší skóre znamená horší výsledek), test na 9jamkovém pegboardu (9HPT, v sekundách, vyšší skóre znamená horší výsledek) a úlohu PATA (PATA, číslo opakování, vyšší skóre znamená lepší výsledek).
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Skóre FARS-ADL
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

Aktivity denního života, Hodnotící škála pro Friedreichs Ataxia, hodnocené prostřednictvím neurologického vyšetření v týdnu 0, po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden), pouze pro skupinu pacientů s ataxií.

Vyšší skóre znamená horší výsledek. Rozsah: 0-36.
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Skóre EQ-5D-SL
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

Dotazník kvality života, hodnocený pomocí dotazníku na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).

Zdravotní stav se hodnotí v % od 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Čas TUG
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

čas na dokončení testu Timed Up and Go, hodnocený prostřednictvím neurologického vyšetření v týdnu 0, po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).

Měřeno v sekundách znamená vyšší skóre horší výsledek.
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Skóre FAHW
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

Fragebogen zum allgemeinen habituellen Wohlbefinden (obecný dotazník o obvyklé pohodě), hodnocený pomocí dotazníku na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).

Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Skóre ABC-D
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

Německá verze škály důvěry v rovnováhu podle aktivity, hodnocená pomocí dotazníku na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).

Vyšší skóre měřeno v průměrných % znamená lepší výsledek. Rozsah: 0-100.
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
MSWS-12
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

Německá verze škály chůze s roztroušenou sklerózou, hodnocená pomocí dotazníku na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).

Vyšší skóre znamená horší výsledek. Rozsah: 12-60.
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
PDQ-39
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

Dotazník Parkinsonovy nemoci, hodnocený pomocí dotazníku na začátku (1. týden), po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden), pouze pro skupinu pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Vyšší skóre znamená horší výsledek. Rozsah: 0-156.
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
PGIC
Časové okno: Na konci intervence ve 4 týdnech (tréninkové skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

Celkový dojem pacienta o změně (7bodová Likertova škála), hodnocený pomocí dotazníku, po tréninku (4. týden) nebo po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden).

Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Rozsah: -3 až 3 pro každou položku.
Na konci intervence ve 4 týdnech (tréninkové skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)
Skóre SARA
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

Škála pro hodnocení a hodnocení ataxie, hodnocená prostřednictvím neurologického vyšetření v týdnu 0, po tréninku nebo bez tréninku (4. týden) a po tréninku pro kontrolní skupinu (7. týden), pouze pro skupinu pacientů s ataxií.

Vyšší skóre znamená horší výsledek. Rozsah: 0-40.
Od zařazení do ukončení intervence ve 4 týdnech (cvičící skupiny) / v 7 týdnech (kontrolní skupiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Forschungszentrum Juelich

Spolupracovníci

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martina Minnerop, PD Dr. med., Institut für Neurowissenschaften und Medizin (INM-1), Forschungszentrum Jülich GmbH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-1994

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na vyžádání lze poskytnout anonymizovaná agregovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit