Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy trening chodu i równowagi u pacjentów z zaburzeniami ruchu

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Martina Minnerop, MD, Forschungszentrum Juelich

Porównanie dwóch domowych treningów chodu i równowagi z różną częstotliwością treningów u pacjentów z chorobą Parkinsona i ataksją

Projekt badawczy ma charakter eksperymentalny i obejmuje trzy wizyty studyjne w ośrodku badawczym w Szpitalu Uniwersyteckim w Düsseldorfie (UKD) / Uniwersytecie Heinricha Heinego w Düsseldorfie (HHU) oraz trzytygodniową fazę szkoleniową w układzie równoległym. W zajęciach mogą wziąć udział pacjenci z zaburzeniami ruchu (ataksja lub choroba Parkinsona). Faza treningowa obejmuje indywidualnie dostosowany, ukierunkowany, oparty na wideo trening koordynacji i równowagi, który powinien prowadzić do poprawy chodu i równowagi. Dwa różne protokoły szkoleniowe są realizowane równolegle przez trzy tygodnie każdy: jeden obejmujący 20 minut treningu dziennie, cztery dni w tygodniu; i jeden obejmujący szkolenie trwające 40 minut dziennie, tylko dwa dni w tygodniu. Wszyscy pacjenci początkowo biorą udział w tygodniowej fazie przygotowawczej bez szkolenia, a następnie są losowo przydzielani do jednego z dwóch protokołów szkoleniowych lub do grupy kontrolnej bez dodatkowego szkolenia. W obu fazach treningowych całkowity tygodniowy czas treningu jest taki sam, ale częstotliwość i czas trwania sesji treningowych w tygodniu są różne. Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do grupy kontrolnej bez dodatkowego szkolenia, mogą zakończyć szkolenie po trzeciej wizycie studyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie zbadane oddzielnie dla dwóch grup pacjentów (ataksja, choroba Parkinsona), czy trening oparty na wideo może prowadzić do poprawy chodu i równowagi oraz czy protokoły szkoleniowe różnią się pod względem pożądanej poprawy. Zmienne chodu i równowagi zarejestrowane dwiema standardowymi metodami (płyta siłowa, system rejestracji ruchu) będą podstawą oceny efektu treningu. Ponadto badacze chcą przeanalizować, w jaki sposób poszczególne zmienne różnią się między zdrowymi osobami (z naszego poprzedniego badania) a pacjentami z zaburzeniami ruchu.

Pacjenci mogą także dobrowolnie rejestrować dane o ruchu za pomocą własnego smartfona. Ma to tę zaletę, że dane można zbierać także w domu, co z większym prawdopodobieństwem odzwierciedla codzienne życie uczestników. W szczególności celem jest sprawdzenie, czy dane zebrane za pomocą smartfona można również odczytać i przeanalizować u pacjentów, pomimo zwiększonej zmienności ruchu oraz czy można zarejestrować typowe wzorce ruchu i zmiany związane z treningiem.

W badaniu wezmą udział wyłącznie osoby dorosłe. Celem jest ocena 21 pacjentów z ataksją móżdżkową lub idiopatyczną chorobą Parkinsona w każdej grupie. Liczba ta opiera się na obliczeniu mocy za pomocą oprogramowania G*Power 3.1.9.7 (testy t rodziny testów, średnie: różnica między dwiema niezależnymi średnimi (dwie grupy)), z jednostronną istotnością przy α = 0,05, 1-β = 0,8 i obliczona wielkość efektu 0,8. Uczestnicy badania zostaną z wyprzedzeniem wyczerpująco poinformowani o przebiegu badania. Udział w badaniu jest dobrowolny. Uczestnik może w każdej chwili wycofać się z badania bez podania przyczyny i bez jakichkolwiek niedogodności. Warunkiem udziału w badaniu jest kliniczne rozpoznanie ataksji móżdżkowej lub idiopatycznej choroby Parkinsona. Uczestnicy muszą także być w stanie samodzielnie chodzić przez 2 minuty. Kryteriami wykluczającymi są inne choroby wpływające na zdolności motoryczne lub poważne pierwotne choroby psychiczne, aktualne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, choroby konsumpcyjne lub zły stan ogólny. Nie może występować zwiększone ryzyko upadku. Pacjenci z chorobą Parkinsona powinni wykonywać pomiary na miejscu oraz w domu w fazie podawania leku, ok. 2 godz. 2 godziny po zażyciu leku. Rekrutacja pacjentów odbywa się poprzez specjalną przychodnię zaburzeń ruchu w Instytucie Zaburzeń Ruchu i Neuromodulacji UKD/HHU Düsseldorf.

W przypadku konkretnego uczestnika badania przerywa się badanie, jeśli ujawni się zwiększone ryzyko upadków. Badanie jako całość zostanie przerwane, jeśli okaże się, że ryzyko związane z badaniem przewyższa korzyści lub jeśli na etapie szkolenia pojawią się nieprzewidziane komplikacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Niemcy, 40225
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Düsseldorf, Institut für Klinische Neurowissenschaften und Medizinische Psychologie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Martina Minnerop, PD Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • diagnostyka kliniczna ataksji móżdżkowej lub idiopatycznego zespołu Parkinsona
  • możliwość swobodnego przejścia dystansu czterech metrów w domu

Kryteria wykluczenia:

  • inne choroby mające wpływ na zdolności motoryczne
  • ciężkie pierwotne choroby psychiczne
  • aktualne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • choroby konsumpcyjne
  • zły stan ogólny
  • zwiększone ryzyko upadku (częstotliwość upadków anamnestycznych ≥ 1x w tygodniu lub według oceny lekarza prowadzącego)
  • pacjenci ubezwłasnowolnieni przebywający w areszcie służbowym lub sądowym lub pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
  • dla pacjentów z PD przyjmujących leki: brak możliwości przeprowadzenia pomiaru w fazie podawania leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening 4 x 20 minut tygodniowo
Podczas trzytygodniowej fazy szkoleniowej trening wideo powinien być przeprowadzany w domu cztery razy w tygodniu po 20 minut za każdym razem. Dostęp do filmów szkoleniowych zapewniany jest poprzez linki.
Inny: Trening chodu i równowagi
Trening obejmuje indywidualnie dostosowany, ukierunkowany, oparty na wideo trening koordynacji i równowagi, który powinien prowadzić do poprawy chodu i równowagi. Zawiera ćwiczenia siłowe, koordynacyjne i gibkościowe.
Eksperymentalny: Trening 2 x 40 minut tygodniowo
Podczas trzytygodniowej fazy szkoleniowej trening wideo powinien być przeprowadzany w domu dwa razy w tygodniu po 40 minut za każdym razem. Dostęp do filmów szkoleniowych zapewniany jest poprzez linki.
Inny: Trening chodu i równowagi
Trening obejmuje indywidualnie dostosowany, ukierunkowany, oparty na wideo trening koordynacji i równowagi, który powinien prowadzić do poprawy chodu i równowagi. Zawiera ćwiczenia siłowe, koordynacyjne i gibkościowe.
Brak interwencji: grupa kontrolna
W ciągu trzech tygodni pomiędzy drugą a trzecią wizytą studyjną nie przeprowadza się żadnego dodatkowego szkolenia. Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do grupy bez przeszkolenia, po zakończeniu badania otrzymują dostęp do materiałów szkoleniowych i mogą je realizować po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość chodu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
mierzone w m/s, mierzone płytką siłową (zebris), systemem przechwytywania ruchu (Xsens) i indywidualnymi smartfonami uczestników w tygodniu 0, na początku badania (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) i po trening dla grupy kontrolnej (tydzień 7).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas kroku
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
czas potrzebny na jeden krok (dwa kroki) mierzony w s, mierzony płytką siłową (zebris), systemem rejestrowania ruchu (Xsens) i indywidualnymi smartfonami uczestników w tygodniu 0, na początku (tydzień 1), po treningu lub nie treningu (tydzień 4) i po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
szerokość kroku
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
mierzone w cm, mierzone za pomocą płytki siłowej (zebris), systemu przechwytywania ruchu (Xsens) i indywidualnych smartfonów uczestników w tygodniu 0, na początku badania (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu przez grupa kontrolna (tydzień 7).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
rytm
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
liczba kroków na sekundę mierzona w s^-1, mierzona płytką siłową (zebris), systemem przechwytywania ruchu (Xsens) i indywidualnymi smartfonami uczestników w tygodniu 0, w punkcie wyjściowym (tydzień 1), po treningu lub nie treningu (tydzień 4) i po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Ostatni krok Dev
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Odchylenie kroku bocznego / zmienność szerokości kroku (SD / CV), mierzone w cm, mierzone za pomocą płytki siłowej (zebris), systemu przechwytywania ruchu (Xsens) i indywidualnych smartfonów uczestników w tygodniu 0, na początku (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Kąt wysunięcia palca
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Rotacja stopy mierzona w stopniach, mierzona płytką siłową (zebris) i systemem rejestracji ruchu (Xsens) w tygodniu 0, na początku (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) i po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Podwójny czas wsparcia
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Czas podwójnego wsparcia, zmierzony procent całego cyklu chodu, mierzony za pomocą płytki siłowej (zebris) i systemu rejestrowania ruchu (Xsens) w tygodniu 0, na początku (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) i po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Kąt odsunięcia palca
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Kąt stopy w pozycji „palce odsunięte”, mierzony w stopniach, mierzony przez system przechwytywania ruchu (Xsens) w tygodniu 0, na początku (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) i po treningu dla grupa kontrolna (tydzień 7).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
obszar kołysania
Ramy czasowe: z zapisów do końca interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Środek masy/środek nacisku 95% powierzchni elipsy, mierzonej w mm2, mierzonej we wszystkich zadaniach związanych z postawą za pomocą płytki siłowej (zebris), systemu przechwytywania ruchu (Xsens) i indywidualnych smartfonów uczestników w tygodniu 0, na początku (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).
z zapisów do końca interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
prędkość kołysania
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Środek masy / środek długości ścieżki nacisku na czas, mierzony w mm/s, mierzony we wszystkich zadaniach związanych z postawą za pomocą płyty siłowej (zebris), systemu przechwytywania ruchu (Xsens) i indywidualnych smartfonów uczestników w tygodniu 0, w stanie wyjściowym (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
kołysana ścieżka
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Środek masy/środek ścieżki ciśnienia w płaszczyźnie xy, mierzony w mm, mierzony we wszystkich zadaniach związanych z postawą za pomocą płytki siłowej (zebris), systemu przechwytywania ruchu (Xsens) i indywidualnych smartfonów uczestników w tygodniu 0, na poziomie wyjściowym ( tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
odległość ramię-miednica
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Odległość ramion od miednicy, mierzona w mm, mierzona we wszystkich zadaniach związanych z postawą za pomocą systemu przechwytywania ruchu (Xsens) w tygodniu 0, na początku (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupa kontrolna (tydzień 7).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
wzniesienie stopy
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
maksymalne uniesienie stopy podczas chodu, mierzone w cm, mierzone we wszystkich zadaniach chodu za pomocą systemu rejestracji ruchu (Xsens) w tygodniu 0, na początku badania (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
bagażnik ROM
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Zakres ruchu tułowia w płaszczyźnie xy, mierzony w mm, mierzony za pomocą systemu przechwytywania ruchu (Xsens) i indywidualnych smartfonów uczestników w tygodniu 0, na początku badania (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) i po trening dla grupy kontrolnej (tydzień 7).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Wynik UPDRS
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona, oceniana na podstawie badania neurologicznego w tygodniu 0, po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7), tylko dla grupy pacjentów z chorobą Parkinsona.

Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Zakres: 0-76
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Hoehn i Yahr zdobywają bramkę
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

Skala Hoehna i Yahra oceniana na podstawie badania neurologicznego w tygodniu 0, po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7), tylko dla grupy pacjentów z chorobą Parkinsona.

Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Zakres: 0-5
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Wynik SCAFI
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

Wskaźnik czynnościowy ataksji rdzeniowo-móżdżkowej oceniany na podstawie badania neurologicznego w tygodniu 0, po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7), tylko dla grupy pacjentów z ataksją.

Oddzielne wartości podano dla testu 8-metrowego chodzenia (8 MW, w sekundach, wyższy wynik oznacza gorszy wynik), 9-otworowego testu pegboardu (9HPT, w sekundach, wyższy wynik oznacza gorszy wynik) i zadania PATA (PATA, liczba powtórzeń, wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Wynik FARS-ADL
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

Czynności życia codziennego, Skala Oceny Ataksji Friedreicha, oceniana na podstawie badania neurologicznego w tygodniu 0, po treningu lub bez treningu (tydzień 4) i po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7), tylko dla grupy pacjentów z ataksją.

Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Zakres: 0-36.
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Wynik EQ-5D-SL
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

Kwestionariusz jakości życia oceniany za pomocą kwestionariusza na początku badania (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).

Stan zdrowia ocenia się w % w skali 0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Czas na TUG
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

czas na wykonanie testu Timed Up and Go, oceniany na podstawie badania neurologicznego w tygodniu 0, po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).

Mierzony w sekundach, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Wynik FAHW
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

Fragebogen zum allgemeinen habituellen Wohlbefinden (kwestionariusz ogólnego dobrego samopoczucia), oceniany za pomocą kwestionariusza na początku badania (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).

Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Wynik ABC-D
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

Niemiecka wersja skali pewności równowagi specyficznej dla aktywności, ocenianej za pomocą kwestionariusza na początku badania (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).

Wyższy wynik, mierzony w średnich procentach, oznacza lepszy wynik. Zakres: 0-100.
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
MSWS-12
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

Niemiecka wersja skali chodzenia w stwardnieniu rozsianym, oceniana za pomocą kwestionariusza na początku badania (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7).

Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Zakres: 12-60.
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
PDQ-39
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

Kwestionariusz Choroby Parkinsona, oceniany za pomocą kwestionariusza na początku badania (tydzień 1), po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7), tylko dla grupy pacjentów z chorobą Parkinsona.

Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Zakres: 0-156.
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
PGIC
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

Ogólne wrażenie zmiany u pacjenta (7-punktowa skala Likerta), oceniane za pomocą kwestionariusza, po treningu (tydzień 4) lub po treningu w grupie kontrolnej (tydzień 7).

Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Zakres: -3 do 3 za każdy przedmiot.
Pod koniec interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)
Wynik SARY
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

Skala Oceny i Oceny Ataksji, oceniana na podstawie badania neurologicznego w tygodniu 0, po treningu lub bez treningu (tydzień 4) oraz po treningu dla grupy kontrolnej (tydzień 7), tylko dla grupy pacjentów z ataksją.

Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Zakres: 0-40.
Od włączenia do zakończenia interwencji po 4 tygodniach (grupy szkoleniowe) / po 7 tygodniach (grupy kontrolne)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Forschungszentrum Juelich

Współpracownicy

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Martina Minnerop, PD Dr. med., Institut für Neurowissenschaften und Medizin (INM-1), Forschungszentrum Jülich GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-1994

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na żądanie możemy udostępnić anonimowe, zagregowane dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj