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Heimliches Gang- und Gleichgewichtstraining bei Patienten mit Bewegungsstörungen

8. August 2025 aktualisiert von: Martina Minnerop, MD, Forschungszentrum Juelich

Vergleich zweier häuslicher Gang- und Gleichgewichtstrainings mit unterschiedlichen Trainingsfrequenzen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und Ataxie

Bei dem Forschungsprojekt handelt es sich um eine experimentelle Studie mit drei Studienaufenthalten am Studienort am Universitätsklinikum Düsseldorf (UKD) / Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf (HHU) und einer dreiwöchigen Ausbildungsphase in parallelem Design. Teilnehmen können Patienten mit Bewegungsstörungen (Ataxie oder Parkinson-Krankheit). Zur Trainingsphase gehört ein individuell angepasstes, gezieltes, videobasiertes Koordinations- und Gleichgewichtstraining, das zu einer Verbesserung von Gang und Gleichgewicht führen soll. Zwei unterschiedliche Trainingsprotokolle werden jeweils drei Wochen lang parallel durchgeführt: Eines mit 20 Minuten Training pro Tag, vier Tage pro Woche; und eines mit einer Trainingsdauer von 40 Minuten pro Tag, nur zwei Tage pro Woche. Alle Patienten absolvieren zunächst eine einwöchige Eingewöhnungsphase ohne Schulung und werden dann ohne zusätzliche Schulung zufällig einem der beiden Trainingsprotokolle oder der Kontrollgruppe zugeordnet. In beiden Trainingsphasen ist die Gesamtmenge der wöchentlichen Trainingszeit gleich, die Häufigkeit und Dauer der Trainingseinheiten pro Woche unterscheidet sich jedoch. Die Patienten, die ohne zusätzliche Schulung der Kontrollgruppe zugeordnet wurden, können die Schulung nach ihrem dritten Studienbesuch absolvieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird für die beiden Patientengruppen (Ataxie, Parkinson-Krankheit) getrennt untersucht, ob das videobasierte Training zu einer Verbesserung von Gang und Gleichgewicht führen kann und ob sich die Trainingsprotokolle hinsichtlich der gewünschten Verbesserung unterscheiden. Als Grundlage für die Beurteilung des Trainingseffekts dienen die mit den beiden Standardmethoden (Kraftmessplatte, Motion-Capturing-System) erfassten Gang- und Gleichgewichtsgrößen. Darüber hinaus wollen die Forscher analysieren, wie sich die einzelnen Variablen zwischen den gesunden Probanden (aus unserer vorherigen Studie) und Patienten mit Bewegungsstörungen unterscheiden.

Patienten können Bewegungsdaten auch freiwillig mit dem eigenen Smartphone aufzeichnen. Dies hat den Vorteil, dass auch zu Hause Daten erhoben werden können, die eher den Alltag der Teilnehmer widerspiegeln. Insbesondere soll überprüft werden, ob die mit dem Smartphone erfassten Daten trotz der erhöhten Bewegungsvariabilität auch bei Patienten ausgelesen und analysiert werden können und ob typische Bewegungsmuster und trainingsbedingte Veränderungen erfasst werden können.

An der Studie werden ausschließlich Erwachsene teilnehmen. Ziel ist es, pro Gruppe 21 Patienten mit Kleinhirnataxie oder idiopathischer Parkinson-Krankheit zu untersuchen. Diese Zahl basiert auf einer Potenzberechnung mit der Software G*Power 3.1.9.7 (Testfamilie t Tests, Mittelwerte: Differenz zwischen zwei unabhängigen Mittelwerten (zwei Gruppen)), mit einseitiger Signifikanz mit α = 0,05, 1-β = 0,8 und eine berechnete Effektgröße von 0,8. Die Studienteilnehmer werden vorab ausführlich über den Studienablauf informiert. Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Teilnehmer können jederzeit ohne Angabe von Gründen und ohne Nachteile von der Studie zurücktreten. Voraussetzung für die Teilnahme an der Studie ist die klinische Diagnose einer Kleinhirnataxie oder einer idiopathischen Parkinson-Krankheit. Die Teilnehmer müssen außerdem in der Lage sein, 2 Minuten lang selbstständig zu gehen. Ausschlusskriterien sind sonstige motorisch beeinträchtigende Erkrankungen oder schwerwiegende psychiatrische Grunderkrankungen, eine bestehende Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, Schwindsuchtserkrankungen oder ein schlechter Allgemeinzustand. Es darf keine erhöhte Sturzgefahr bestehen. Parkinson-Patienten sollten die Messungen vor Ort und zu Hause während der Einwirkphase der Medikamente, ca. 2 Stunden nach Einnahme des Medikaments. Die Patientenrekrutierung erfolgt über die Spezialambulanz für Bewegungsstörungen am Institut für Bewegungsstörungen und Neuromodulation am UKD / HHU Düsseldorf.

Bei erkennbar erhöhtem Sturzrisiko wird die Studie für den einzelnen Studienteilnehmer abgebrochen. Die Studie insgesamt wird abgebrochen, wenn sich herausstellt, dass die Risiken der Studie den Nutzen überwiegen oder wenn während der Trainingsphase unvorhergesehene Komplikationen auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Düsseldorf, Institut für Klinische Neurowissenschaften und Medizinische Psychologie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martina Minnerop, PD Dr. med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer Kleinhirnataxie oder eines idiopathischen Parkinson-Syndroms
  • Möglichkeit, zu Hause eine Strecke von vier Metern ungehindert zurückzulegen

Ausschlusskriterien:

  • andere Krankheiten mit Auswirkungen auf die motorischen Fähigkeiten
  • schwere primäre psychiatrische Erkrankungen
  • aktuelle Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Schwindsuchtskrankheiten
  • schlechter Allgemeinzustand
  • erhöhtes Sturzrisiko (anamnestische Sturzhäufigkeit ≥ 1x pro Woche oder nach Einschätzung des behandelnden Arztes)
  • handlungsunfähige Patienten in behördlichem oder gerichtlichem Gewahrsam oder nicht einwilligungsfähige Patienten
  • bei PD-Patienten unter Medikamenteneinnahme: Messung nicht in der Einschaltphase der Medikation möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4 x 20 Minuten Training pro Woche
Während der dreiwöchigen Trainingsphase sollte das videobasierte Training viermal pro Woche für jeweils 20 Minuten zu Hause durchgeführt werden. Der Zugang zu den Schulungsvideos erfolgt über Links.
Sonstiges: Gang- und Gleichgewichtsschulung
Das Training beinhaltet ein individuell angepasstes, gezieltes, videobasiertes Koordinations- und Gleichgewichtstraining, das zu einer Verbesserung von Gang und Gleichgewicht führen soll. Es umfasst Kraft-, Koordinations- und Beweglichkeitsübungen.
Experimental: 2 x 40 Minuten Training pro Woche
Während der dreiwöchigen Trainingsphase sollte das videobasierte Training zweimal wöchentlich zu Hause für jeweils 40 Minuten durchgeführt werden. Der Zugang zu den Schulungsvideos erfolgt über Links.
Sonstiges: Gang- und Gleichgewichtsschulung
Das Training beinhaltet ein individuell angepasstes, gezieltes, videobasiertes Koordinations- und Gleichgewichtstraining, das zu einer Verbesserung von Gang und Gleichgewicht führen soll. Es umfasst Kraft-, Koordinations- und Beweglichkeitsübungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während der drei Wochen zwischen Studienbesuch zwei und Studienbesuch drei werden keine zusätzlichen Schulungen durchgeführt. Patienten, die ohne Schulung der Gruppe zugeordnet wurden, erhalten nach Abschluss der Studie Zugang zu den Schulungsmaterialien und können diese anschließend durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
gemessen in m/s, gemessen mit einer Kraftmessplatte (Zebris), einem Bewegungserfassungssystem (Xsens) und einzelnen Smartphones der Teilnehmer in Woche 0, zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und danach Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittzeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Benötigte Zeit für einen Schritt (zwei Schritte), gemessen in s, gemessen mit einer Kraftmessplatte (Zebris), einem Bewegungserfassungssystem (Xsens) und einzelnen Smartphones der Teilnehmer in Woche 0, zu Beginn (Woche 1), nach dem Training oder nicht Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Schrittweite
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
gemessen in cm, gemessen mit einer Kraftmessplatte (Zebris), einem Bewegungserfassungssystem (Xsens) und einzelnen Smartphones der Teilnehmer in Woche 0, zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training die Kontrollgruppe (Woche 7).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Kadenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Anzahl der Schritte pro Sekunde, gemessen in s^-1, gemessen mit einer Kraftmessplatte (Zebris), einem Bewegungserfassungssystem (Xsens) und einzelnen Smartphones der Teilnehmer in Woche 0, zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder nicht Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Lat-Schritt-Entw
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Seitliche Schrittabweichung/Schrittweitenvariabilität (SD/CV), gemessen in cm, gemessen mit einer Kraftmessplatte (Zebris), einem Bewegungserfassungssystem (Xsens) und einzelnen Smartphones der Teilnehmer in Woche 0, zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Nachlaufwinkel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Fußrotation, gemessen in Grad, gemessen mit einer Kraftmessplatte (Zebris) und einem Bewegungserfassungssystem (Xsens) in Woche 0, zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Doppelte Supportzeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Doppelte Unterstützungszeit, gemessener Prozentsatz des gesamten Gangzyklus, gemessen mit einer Kraftmessplatte (Zebris) und einem Bewegungserfassungssystem (Xsens) in Woche 0, zu Beginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Zehen-Off-Winkel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Abhebewinkel des Fußes in der „Zehen-ab“-Position, gemessen in Grad, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem (Xsens) in Woche 0, zu Beginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Schwankungsbereich
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Schwerpunkt/Druckzentrum 95 % Ellipsenfläche, gemessen in mm2, gemessen bei allen Standaufgaben mit einer Kraftmessplatte (Zebris), einem Bewegungserfassungssystem (Xsens) und einzelnen Smartphones der Teilnehmer in Woche 0, zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).
von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Pendelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Schwerpunkt/Druckmittelpunkt-Weglänge pro Zeit, gemessen in mm/s, gemessen bei allen Standaufgaben mit einer Kraftmessplatte (Zebris), einem Bewegungserfassungssystem (Xsens) und einzelnen Smartphones der Teilnehmer in Woche 0, zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Schwankungspfad
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Massenschwerpunkt/Druckmittelpunkt in der xy-Ebene, gemessen in mm, gemessen bei allen Standaufgaben mit einer Kraftmessplatte (Zebris), einem Bewegungserfassungssystem (Xsens) und einzelnen Smartphones der Teilnehmer in Woche 0, zu Studienbeginn ( Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Arm-Becken-Abstand
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Abstand von den Armen zum Becken, gemessen in mm, gemessen bei allen Standaufgaben durch ein Bewegungserfassungssystem (Xsens) in Woche 0, zu Beginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Fußhöhe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Maximale Fußhöhe beim Gehen, gemessen in cm, gemessen bei allen Gangaufgaben durch ein Bewegungserfassungssystem (Xsens) in Woche 0, zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Kofferraum-ROM
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Bewegungsbereich des Rumpfes in der xy-Ebene, gemessen in mm, gemessen mit einem Bewegungserfassungssystem (Xsens) und einzelnen Smartphones der Teilnehmer in Woche 0, zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und danach Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
UPDRS-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit, bewertet durch neurologische Untersuchung in Woche 0, nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7), nur für die Patientengruppe der Parkinson-Krankheit.

Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Bereich: 0-76
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
Hoehn und Yahr punkten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Hoehn- und Yahr-Skala, bewertet durch neurologische Untersuchung in Woche 0, nach Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7), nur für die Patientengruppe mit Parkinson-Krankheit.

Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Bereich: 0-5
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
SCAFI-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Spinozerebellärer Ataxie-Funktionsindex, ermittelt durch neurologische Untersuchung in Woche 0, nach Training oder ohne Training (Woche 4) und nach Training für die Kontrollgruppe (Woche 7), nur für die Patientengruppe mit Ataxie.

Für den 8-Meter-Gehtest (8 MW, in Sekunden, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis), den 9-Loch-Steckbretttest (9HPT, in Sekunden, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis) und die PATA-Aufgabe (PATA, Anzahl) werden separate Werte angegeben Anzahl der Wiederholungen, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
FARS-ADL-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Aktivitäten des täglichen Lebens, Bewertungsskala für Friedreichs-Ataxie, bewertet durch neurologische Untersuchung in Woche 0, nach Training oder ohne Training (Woche 4) und nach Training für die Kontrollgruppe (Woche 7), nur für die Patientengruppe mit Ataxie.

Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Bereich: 0-36.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
EQ-5D-SL-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Fragebogen zur Lebensqualität, bewertet anhand eines Fragebogens zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).

Der Gesundheitszustand wird in % von 0–100 bewertet, ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
TUG-Zeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Zeit bis zum Abschluss des Timed Up and Go-Tests, beurteilt durch eine neurologische Untersuchung in Woche 0, nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).

In Sekunden gemessen bedeutet ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
FAHW-Punktzahl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Fragebogen zum allgemeinen habituellen Wohlbefinden, bewertet mittels Fragebogen zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).

Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
ABC-D-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Deutsche Version der Skala „Activity-Specific Balance Confidence“, bewertet per Fragebogen zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).

Gemessen in durchschnittlichen Prozent bedeutet ein höherer Wert ein besseres Ergebnis. Bereich: 0-100.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
MSWS-12
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Deutsche Version der Multiple Sclerosis Walking Scale, bewertet mittels Fragebogen zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).

Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Bereich: 12-60.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
PDQ-39
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Fragebogen zur Parkinson-Krankheit, ausgewertet anhand eines Fragebogens zu Studienbeginn (Woche 1), nach dem Training oder ohne Training (Woche 4) und nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7), nur für die Patientengruppe der Parkinson-Krankheit.

Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Bereich: 0-156.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
PGIC
Zeitfenster: Am Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Gesamteindruck des Patienten von der Veränderung (7-Punkte-Likert-Skala), bewertet per Fragebogen, nach dem Training (Woche 4) oder nach dem Training für die Kontrollgruppe (Woche 7).

Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Bereich: -3 bis 3 für jedes Element.
Am Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)
SARA-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie, bewertet durch neurologische Untersuchung in Woche 0, nach Training oder ohne Training (Woche 4) und nach Training für die Kontrollgruppe (Woche 7), nur für die Patientengruppe der Ataxie.

Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Bereich: 0-40.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen (Trainingsgruppen) / nach 7 Wochen (Kontrollgruppen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Forschungszentrum Juelich

Mitarbeiter

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Martina Minnerop, PD Dr. med., Institut für Neurowissenschaften und Medizin (INM-1), Forschungszentrum Jülich GmbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-1994

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage können anonymisierte, aggregierte Daten bereitgestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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