Hjemmebaseret gang- og balancetræning hos patienter med bevægelsesforstyrrelser
Sammenligning af to hjemmebaserede gang- og balancetræninger med forskellige træningsfrekvenser hos patienter med Parkinsons sygdom og ataksi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det vil blive undersøgt særskilt for de to patientgrupper (ataksi, Parkinsons sygdom), om den videobaserede træning kan føre til en forbedring af gang og balance og om træningsprotokollerne er forskellige med hensyn til den ønskede forbedring. Gang- og balancevariablerne registreret ved hjælp af de to standardmetoder (kraftplade, motion capturing system) vil tjene som grundlag for vurdering af træningseffekten. Endvidere ønsker efterforskerne at analysere, hvordan de individuelle variable adskiller sig mellem de raske forsøgspersoner (fra vores tidligere undersøgelse) og patienter med bevægelsesforstyrrelser.
Patienter kan også frivilligt optage bevægelsesdata ved hjælp af deres egen smartphone. Dette har den fordel, at data også kan indsamles derhjemme, hvilket er mere tilbøjeligt til at afspejle deltagernes hverdag. Målet er især at tjekke, om de data, der er indsamlet med smartphonen, også kan aflæses og analyseres hos patienter på trods af den øgede bevægelsesvariabilitet, og om typiske bevægelsesmønstre og træningsrelaterede ændringer kan registreres.
Kun voksne vil deltage i undersøgelsen. Målet er at vurdere 21 patienter med cerebellar ataksi eller idiopatisk Parkinsons sygdom pr. gruppe. Dette tal er baseret på en effektberegning med softwaren G*Power 3.1.9.7 (Test familie t tests, Middel: Forskel mellem to uafhængige middelværdier (to grupper)), med ensidig signifikans med α = 0,05, 1-β = 0,8 og en beregnet effektstørrelse på 0,8. Deltagerne i undersøgelsen vil på forhånd blive fuldt informeret om undersøgelsesproceduren. Deltagelse i undersøgelsen er frivillig. Deltagerne kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen uden begrundelse og uden nogen ulemper. En klinisk diagnose af cerebellar ataksi eller idiopatisk Parkinsons sygdom er en forudsætning for deltagelse i undersøgelsen. Deltagerne skal også kunne gå selvstændigt i 2 minutter. Udelukkelseskriterier er andre sygdomme med indvirkning på motorik eller alvorlige primære psykiatriske sygdomme, aktuelt stof- eller alkoholafhængighed, forbrugssygdomme eller en dårlig almentilstand. Der må ikke være øget risiko for at falde. Parkinsonspatienter bør udføre målingerne på stedet og i hjemmet under on-fasen af medicinen, ca. 2 timer efter indtagelse af medicinen. Patienter rekrutteres via det særlige ambulatorium for bevægelsesforstyrrelser ved Instituttet for Bevægesforstyrrelser og Neuromodulation ved UKD / HHU Düsseldorf.
Undersøgelsen afbrydes for den enkelte undersøgelsesdeltager, hvis der viser sig øget risiko for fald. Undersøgelsen som helhed vil blive afbrudt, hvis det viser sig, at risiciene ved undersøgelsen opvejer fordelene, eller hvis der opstår uforudsete komplikationer i træningsfasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martina Minnerop, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +49246161-2125
- E-mail: m.minnerop@fz-juelich.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Clara Rentz, M. Sc.
- Telefonnummer: +492461612125
- E-mail: c.rentz@fz-juelich.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Düsseldorf, Institut für Klinische Neurowissenschaften und Medizinische Psychologie
-
Kontakt:
- Martina Minnerop, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +49 2461 61 2125
- E-mail: m.minnerop@fz-juelich.de
-
Kontakt:
- Clara Rentz, M. Sc.
- Telefonnummer: +49 2461 61 2125
- E-mail: c.rentz@fz-juelich.de
-
Ledende efterforsker:
- Martina Minnerop, PD Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af cerebellar ataksi eller idiopatisk Parkinsons syndrom
- mulighed for at gå en strækning på fire meter uhindret derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- andre sygdomme med indflydelse på motorikken
- alvorlige primære psykiatriske sygdomme
- nuværende stof- eller alkoholafhængighed
- forbrugssygdomme
- dårlig almentilstand
- øget risiko for at falde (anamnestisk faldfrekvens på ≥ 1x om ugen eller vurderet af den behandlende læge)
- uarbejdsdygtige patienter i officiel eller domstols varetægt eller patienter, der ikke kan give samtykke
- for PD-patienter, der tager medicin: ikke at kunne udføre målingen i on-fase af medicinen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4 x 20 minutters træning om ugen
I løbet af den tre uger lange træningsfase bør den videobaserede træning udføres hjemme fire gange om ugen i 20 minutter hver gang.
Adgangen til træningsvideoerne gives via links.
|
Træningen omfatter individuelt tilpasset, målrettet, videobaseret koordinations- og balancetræning, som skal føre til en forbedring af gang og balance.
Det inkluderer styrke-, koordinations- og smidighedsøvelser.
|
|
Eksperimentel: 2 x 40 minutters træning om ugen
I løbet af den tre uger lange træningsfase bør den videobaserede træning udføres hjemme to gange om ugen i 40 minutter hver gang.
Adgangen til træningsvideoerne gives via links.
|
Træningen omfatter individuelt tilpasset, målrettet, videobaseret koordinations- og balancetræning, som skal føre til en forbedring af gang og balance.
Det inkluderer styrke-, koordinations- og smidighedsøvelser.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
I løbet af de tre uger mellem studiebesøg to og studiebesøg tre gennemføres der ikke yderligere træning.
Patienter, der blev tilknyttet gruppen uden træning, får adgang til træningsmaterialet efter endt undersøgelse og kan gennemføre det efterfølgende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
målt i m/s, målt med en kraftplade (zebris), et motion capturing system (Xsens) og individuelle smartphones af deltagerne i uge 0, ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7).
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skridttid
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
tid, der er nødvendig for et skridt (to skridt) målt i s, målt med en kraftplade (zebris), et motion capturing system (Xsens) og individuelle smartphones af deltagerne i uge 0, ved baseline (uge 1), efter træning eller ej træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7).
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
trinbredde
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
målt i cm, målt med en kraftplade (zebris), et motion capturing-system (Xsens) og individuelle smartphones af deltagerne i uge 0, ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7).
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
kadence
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
antal skridt i sekundet, målt i s^-1, målt af en kraftplade (zebris), et motion capturing-system (Xsens) og individuelle smartphones af deltagerne i uge 0, ved baseline (uge 1), efter træning eller ej træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7).
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
Lat Step Dev
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Lateral Step Deviation / trinbreddevariabilitet (SD / CV), målt i cm, målt med en kraftplade (zebris), et motion capturing system (Xsens) og individuelle smartphones af deltagerne i uge 0, ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7).
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
Tå ud vinkel
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Fodrotation, målt i grader, målt med en kraftplade (zebris) og et motion capturing system (Xsens) i uge 0, ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7).
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
Dobbelt supporttid
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Double Support Time, målt procentdel af hele gangcyklus, målt med en kraftplade (zebris) og et motion capturing-system (Xsens) i uge 0, ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7).
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
Toe Off vinkel
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Tag fodvinkel ved "tå af"-position, målt i grader, målt med et motion capturing-system (Xsens) i uge 0, ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppe (uge 7).
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
svaje område
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Massecenter / trykcentrum 95 % ellipseareal, målt i mm2, målt i alle stillingsopgaver af en kraftplade (zebris), et motion capturing system (Xsens) og individuelle smartphones af deltagerne i uge 0, ved baseline (uge) 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7).
|
fra tilmelding til slutningen af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
svajehastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Massecentrum / trykcentrum vejlængde pr. gang, målt i mm/s, målt i alle stillingsopgaver af en kraftplade (zebris), et motion capturing system (Xsens) og individuelle smartphones af deltagerne i uge 0, ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7).
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
svaje vej
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Massecentrum / trykcentrum i xy-plan, målt i mm, målt i alle stillingsopgaver af en kraftplade (zebris), et motion capturing system (Xsens) og individuelle smartphones af deltagerne i uge 0, ved baseline ( uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7).
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
arm-bækken afstand
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Afstand fra armene til bækkenet, målt i mm, målt i alle stillingsopgaver af et motion capturing system (Xsens) i uge 0, ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppe (uge 7).
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
fodhøjde
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
maksimal fodhøjde under gang, målt i cm, målt i alle gangopgaver af et motion capturing system (Xsens) i uge 0, ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7).
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
trunk ROM
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Trunks bevægelsesområde i xy-plan, målt i mm, målt af et motion capturing system (Xsens) og individuelle smartphones af deltagerne i uge 0, ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7).
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
UPDRS-score
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Unified Parkinson Disease Rating Scale, vurderet via neurologisk undersøgelse i uge 0, efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7), kun for patientgruppen med Parkinsons sygdom. En højere score betyder et dårligere resultat. Rækkevidde: 0-76 |
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
Hoehn og Yahr scorer
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Hoehn og Yahr skala, vurderet via neurologisk undersøgelse i uge 0, efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7), kun for patientgruppen med Parkinsons sygdom. En højere score betyder dårligere resultat. Rækkevidde: 0-5 |
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
SCAFI score
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Spinocerebellar Ataxia Functional Index, vurderet via neurologisk undersøgelse i uge 0, efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7), kun for patientgruppen af Ataxia. Separate værdier er rapporteret for 8-meter-gang-testen (8MW, i sekunder, højere score betyder dårligere resultat), 9-hullers pegboard test (9HPT, i sekunder, højere score betyder dårligere resultat) og PATA opgave (PATA, nummer af gentagelser, betyder højere score bedre resultat). |
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
FARS-ADL score
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Dagliglivets aktiviteter, Rating Scale for Friedreichs Ataxia, vurderet via neurologisk undersøgelse i uge 0, efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7), kun for patientgruppen af Ataxia. En højere score betyder dårligere resultat. Rækkevidde: 0-36. |
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
EQ-5D-SL score
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Livskvalitetsspørgeskema, vurderet via spørgeskema ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7). Sundhedstilstand vurderes i % fra 0-100, en højere score betyder bedre resultat. |
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
TUG tid
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
tid til at gennemføre Timed Up and Go test, vurderet via neurologisk undersøgelse i uge 0, efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7). Målt i sekunder betyder en højere score et dårligere resultat. |
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
FAHW score
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Fragebogen zum allgemeinen habituellen Wohlbefinden (generelt vane-trivselsspørgeskema), vurderet via spørgeskema ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7). En højere score betyder bedre resultat. |
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
ABC-D score
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Tysk version af Activity-Specific Balance Confidence-skalaen, vurderet via spørgeskema ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7). Målt i middel % betyder en højere score et bedre resultat. Rækkevidde: 0-100. |
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
MSWS-12
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Tysk version af Multiple Sclerosis Walking Scale, vurderet via spørgeskema ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7). En højere score betyder et dårligere resultat. Rækkevidde: 12-60. |
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
PDQ-39
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Parkinsons Disease Spørgeskema, vurderet via spørgeskema ved baseline (uge 1), efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7), kun for patientgruppen med Parkinsons Disease. En højere score betyder et dårligere resultat. Rækkevidde: 0-156. |
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
PGIC
Tidsramme: Ved afslutningen af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Patient globalt indtryk af forandring (7-punkts Likert-skala), vurderet via spørgeskema, efter træning (uge 4) eller efter træning for kontrolgruppen (uge 7). En højere score betyder et bedre resultat. Interval: -3 til 3 for hver vare. |
Ved afslutningen af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
|
SARA score
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Skala for vurdering og vurdering af ataksi, vurderet via neurologisk undersøgelse i uge 0, efter træning eller ingen træning (uge 4) og efter træning for kontrolgruppen (uge 7), kun for patientgruppen af ataksi. En højere score betyder et dårligere resultat. Rækkevidde: 0-40. |
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger (træningsgrupper) / efter 7 uger (kontrolgrupper)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martina Minnerop, PD Dr. med., Institut für Neurowissenschaften und Medizin (INM-1), Forschungszentrum Jülich GmbH
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Miyai I, Ito M, Hattori N, Mihara M, Hatakenaka M, Yagura H, Sobue G, Nishizawa M; Cerebellar Ataxia Rehabilitation Trialists Collaboration. Cerebellar ataxia rehabilitation trial in degenerative cerebellar diseases. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):515-22. doi: 10.1177/1545968311425918. Epub 2011 Dec 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1994
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .