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Training sull'andatura e sull'equilibrio domiciliare in pazienti con disturbi del movimento

8 agosto 2025 aggiornato da: Martina Minnerop, MD, Forschungszentrum Juelich

Confronto di due allenamenti domiciliari sull'andatura e sull'equilibrio con diverse frequenze di allenamento in pazienti con malattia di Parkinson e atassia

Il progetto di ricerca è uno studio sperimentale con tre visite di studio presso il sito di studio presso l'Ospedale Universitario di Düsseldorf (UKD) / Università Heinrich Heine di Düsseldorf (HHU) e una fase di formazione di tre settimane in un disegno parallelo. Possono partecipare pazienti con disturbi del movimento (atassia o morbo di Parkinson). La fase di allenamento comprende un allenamento di coordinazione ed equilibrio adattato individualmente, mirato, basato su video, che dovrebbe portare a un miglioramento dell'andatura e dell'equilibrio. Vengono svolti in parallelo due diversi protocolli di allenamento per tre settimane ciascuno: Uno con 20 minuti di allenamento al giorno, quattro giorni alla settimana; e uno con una durata di allenamento di 40 minuti al giorno, solo due giorni alla settimana. Tutti i pazienti partecipano inizialmente ad una fase di familiarizzazione di una settimana senza formazione e vengono poi assegnati in modo casuale a uno dei due protocolli di formazione o al gruppo di controllo senza formazione aggiuntiva. In entrambe le fasi di allenamento, la quantità totale di tempo di allenamento settimanale è la stessa, ma la frequenza e la durata delle sessioni di allenamento settimanali differiscono. I pazienti assegnati al gruppo di controllo senza formazione aggiuntiva possono completare la formazione dopo la terza visita di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà studiato separatamente per i due gruppi di pazienti (atassia, morbo di Parkinson), se l'allenamento basato su video può portare ad un miglioramento dell'andatura e dell'equilibrio e se i protocolli di allenamento differiscono per quanto riguarda il miglioramento desiderato. Le variabili dell'andatura e dell'equilibrio registrate utilizzando i due metodi standard (piastra di forza, sistema di cattura del movimento) serviranno come base per valutare l'effetto dell'allenamento. Inoltre, i ricercatori vogliono analizzare come differiscono le variabili individuali tra i soggetti sani (del nostro studio precedente) e i pazienti con disturbi del movimento.

I pazienti possono anche registrare volontariamente i dati di movimento utilizzando il proprio smartphone. Ciò ha il vantaggio che i dati possono essere raccolti anche a casa, il che riflette maggiormente la vita quotidiana dei partecipanti. In particolare, l'obiettivo è verificare se i dati raccolti con lo smartphone possono essere letti e analizzati anche nei pazienti, nonostante la maggiore variabilità dei movimenti, e se è possibile registrare modelli di movimento tipici e cambiamenti legati all'allenamento.

Allo studio prenderanno parte solo gli adulti. L'obiettivo è valutare 21 pazienti con atassia cerebellare o malattia di Parkinson idiopatica per gruppo. Questo numero si basa su un calcolo della potenza con il software G*Power 3.1.9.7 (test t della famiglia di test, medie: differenza tra due medie indipendenti (due gruppi)), con significato unilaterale con α = 0,05, 1-β = 0,8 e una dimensione dell'effetto calcolata di 0,8. I partecipanti allo studio saranno pienamente informati in anticipo sulla procedura dello studio. La partecipazione allo studio è volontaria. I partecipanti possono recedere dallo studio in qualsiasi momento senza fornire alcuna motivazione e senza alcuno svantaggio. Una diagnosi clinica di atassia cerebellare o di malattia di Parkinson idiopatica è un prerequisito per la partecipazione allo studio. I partecipanti devono anche essere in grado di camminare autonomamente per 2 minuti. I criteri di esclusione sono altre malattie con un impatto sulle capacità motorie o gravi malattie psichiatriche primarie, attuale dipendenza da droghe o alcol, malattie da tisi o cattive condizioni generali. Non deve esserci un aumento del rischio di caduta. I pazienti affetti da Parkinson dovrebbero effettuare le misurazioni in loco e a casa durante la fase di attivazione del farmaco, ca. 2 ore dopo l'assunzione del farmaco. I pazienti vengono reclutati tramite l'ambulatorio speciale per i disturbi del movimento presso l'Istituto per i disturbi del movimento e la neuromodulazione dell'UKD / HHU di Düsseldorf.

Lo studio viene interrotto per il singolo partecipante allo studio se diventa evidente un aumento del rischio di cadute. Lo studio nel suo complesso verrà interrotto se risulta evidente che i rischi dello studio superano i benefici o se si verificano complicazioni impreviste durante la fase di formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Germania, 40225
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Düsseldorf, Institut für Klinische Neurowissenschaften und Medizinische Psychologie
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Martina Minnerop, PD Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi clinica di atassia cerebellare o di sindrome di Parkinson idiopatica
  • possibilità di percorrere senza ostacoli una distanza di quattro metri a casa

Criteri di esclusione:

  • altre malattie con un impatto sulle capacità motorie
  • gravi malattie psichiatriche primarie
  • attuale dipendenza da droghe o alcol
  • malattie da tisi
  • pessime condizioni generali
  • aumento del rischio di cadute (frequenza anamnestica di cadute ≥ 1 volta a settimana o valutata dal medico curante)
  • pazienti incapaci in custodia ufficiale o giudiziaria o pazienti incapaci di dare il consenso
  • per i pazienti con malattia di Parkinson che assumono farmaci: non poter effettuare la misurazione nella fase on del farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 4 allenamenti da 20 minuti a settimana
Durante la fase di allenamento di tre settimane, l'allenamento basato su video dovrebbe essere svolto a casa quattro volte a settimana per 20 minuti ogni volta. L'accesso ai video di formazione avviene tramite link.
Altro: Allenamento della deambulazione e dell'equilibrio
La formazione comprende un allenamento di coordinazione ed equilibrio adattato individualmente, mirato e basato su video, che dovrebbe portare ad un miglioramento dell'andatura e dell'equilibrio. Comprende esercizi di forza, coordinazione e flessibilità.
Sperimentale: 2 allenamenti da 40 minuti a settimana
Durante la fase di allenamento di tre settimane, l'allenamento basato su video dovrebbe essere svolto a casa due volte a settimana per 40 minuti ogni volta. L'accesso ai video di formazione avviene tramite link.
Altro: Allenamento della deambulazione e dell'equilibrio
La formazione comprende un allenamento di coordinazione ed equilibrio adattato individualmente, mirato e basato su video, che dovrebbe portare ad un miglioramento dell'andatura e dell'equilibrio. Comprende esercizi di forza, coordinazione e flessibilità.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Durante le tre settimane tra la visita di studio due e la visita di studio tre, non viene condotta alcuna formazione aggiuntiva. I pazienti assegnati al gruppo senza formazione hanno accesso al materiale formativo dopo la fine dello studio e possono svolgerlo in seguito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
misurato in m/s, misurato mediante una piastra di forza (zebris), un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) e i singoli smartphone dei partecipanti alla settimana 0, al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo formazione per il gruppo di controllo (settimana 7).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di falcata
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
tempo necessario per un passo (due passi) misurato in s, misurato da una piastra di forza (zebris), un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) e smartphone individuali dei partecipanti alla settimana 0, al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o no allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
larghezza del gradino
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
misurato in cm, misurato da una piastra di forza (zebris), un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) e smartphone individuali dei partecipanti alla settimana 0, al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
cadenza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
numero di passi al secondo, misurato in s^-1, misurato da una piastra di forza (zebris), un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) e smartphone individuali dei partecipanti alla settimana 0, al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o no allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Lat Step Dev
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Deviazione laterale del passo/variabilità della larghezza del passo (SD/CV), misurata in cm, misurata da una piastra di forza (zebris), un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) e smartphone individuali dei partecipanti alla settimana 0, al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Angolo di divergenza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Rotazione del piede, misurata in gradi, misurata da una piastra di forza (zebris) e da un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) alla settimana 0, al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Doppio tempo di supporto, percentuale misurata dell'intero ciclo del passo, misurato da una piastra di forza (zebris) e da un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) alla settimana 0, al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o senza allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Angolo di convergenza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Angolo del piede al decollo nella posizione di "stacco", misurato in gradi, misurato da un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) alla settimana 0, al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
zona di oscillazione
Lasso di tempo: dall’iscrizione alla fine dell’intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Centro di massa/centro di pressione Area dell'ellisse al 95%, misurata in mm2, misurata in tutti i compiti di appoggio mediante una piastra di forza (zebris), un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) e smartphone individuali dei partecipanti alla settimana 0, al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).
dall’iscrizione alla fine dell’intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
velocità di oscillazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Lunghezza del percorso del centro di massa/centro di pressione nel tempo, misurata in mm/s, misurata in tutte le attività di appoggio mediante una piastra di forza (zebris), un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) e smartphone individuali dei partecipanti alla settimana 0, al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
percorso ondulatorio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Percorso del centro di massa/centro della pressione nel piano xy, misurato in mm, misurato in tutti i compiti di appoggio mediante una piastra di forza (zebris), un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) e smartphone individuali dei partecipanti alla settimana 0, al basale ( settimana 1), dopo l'allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
distanza braccio-bacino
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Distanza dalle braccia al bacino, misurata in mm, misurata in tutti i compiti di posizione mediante un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) alla settimana 0, al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
elevazione del piede
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
elevazione massima del piede durante l'andatura, misurata in cm, misurata in tutte le attività di andatura mediante un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) alla settimana 0, al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
ROM del bagagliaio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Gamma di movimento del tronco nel piano xy, misurata in mm, misurata da un sistema di acquisizione del movimento (Xsens) e dai singoli smartphone dei partecipanti alla settimana 0, al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo formazione per il gruppo di controllo (settimana 7).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Punteggio UPDRS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson, valutata tramite esame neurologico alla settimana 0, dopo allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7), solo per il gruppo di pazienti con malattia di Parkinson.

Un punteggio più alto significa un risultato peggiore. Intervallo: 0-76
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Hoehn e Yahr segnano
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

Scala Hoehn e Yahr, valutata tramite esame neurologico alla settimana 0, dopo allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7), solo per il gruppo di pazienti con malattia di Parkinson.

Un punteggio più alto significa un risultato peggiore. Intervallo: 0-5
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Punteggio SCAFI
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

Indice funzionale dell'atassia spinocerebellare, valutato tramite esame neurologico alla settimana 0, dopo allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7), solo per il gruppo di pazienti con atassia.

Vengono riportati valori separati per il test di camminata di 8 metri (8MW, in secondi, il punteggio più alto significa risultato peggiore), il test del pannello forato a 9 buche (9HPT, in secondi, il punteggio più alto significa risultato peggiore) e il compito PATA (PATA, numero di ripetizioni, un punteggio più alto significa un risultato migliore).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Punteggio FARS-ADL
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

Attività della vita quotidiana, scala di valutazione per l'atassia di Friedreich, valutata tramite esame neurologico alla settimana 0, dopo allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7), solo per il gruppo di pazienti con atassia.

Un punteggio più alto significa un risultato peggiore. Intervallo: 0-36.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Punteggio EQ-5D-SL
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

Questionario sulla qualità della vita, valutato tramite questionario al basale (settimana 1), dopo allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).

Lo stato di salute è valutato in % da 0 a 100, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
È tempo di TUG
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

tempo per completare il test Timed Up and Go, valutato tramite esame neurologico alla settimana 0, dopo allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).

Misurato in secondi, un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Punteggio FAHW
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

Fragebogen zum allgemeinen habituellen Wohlbefinden (questionario generale sul benessere abituale), valutato tramite questionario al basale (settimana 1), dopo allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).

Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Punteggio ABC-D
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

Versione tedesca della scala Activity-Specific Balance Confidence, valutata tramite questionario al basale (settimana 1), dopo allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).

Misurato in percentuale media, un punteggio più alto significa un risultato migliore. Intervallo: 0-100.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
MSWS-12
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

Versione tedesca della scala ambulante per la sclerosi multipla, valutata tramite questionario al basale (settimana 1), dopo allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).

Un punteggio più alto significa un risultato peggiore. Intervallo: 12-60.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
PDQ-39
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

Questionario sulla malattia di Parkinson, valutato tramite questionario al basale (settimana 1), dopo l'allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7), solo per il gruppo di pazienti con malattia di Parkinson.

Un punteggio più alto significa un risultato peggiore. Intervallo: 0-156.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
PGIC
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

Impressione globale del cambiamento del paziente (scala Likert a 7 punti), valutata tramite questionario, dopo l'allenamento (settimana 4) o dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7).

Un punteggio più alto significa un risultato migliore. Intervallo: da -3 a 3 per ciascun elemento.
Al termine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)
Punteggio SARA
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

Scala per la valutazione e la classificazione dell'atassia, valutata tramite esame neurologico alla settimana 0, dopo allenamento o nessun allenamento (settimana 4) e dopo l'allenamento per il gruppo di controllo (settimana 7), solo per il gruppo di pazienti con atassia.

Un punteggio più alto significa un risultato peggiore. Intervallo: 0-40.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane (gruppi di formazione) / a 7 settimane (gruppi di controllo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Forschungszentrum Juelich

Collaboratori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Martina Minnerop, PD Dr. med., Institut für Neurowissenschaften und Medizin (INM-1), Forschungszentrum Jülich GmbH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1994

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Su richiesta possono essere forniti dati anonimizzati e aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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