Behaviorální ekonomie ke zlepšení očkování proti chřipce pomocí replikace EHR Nudges (BE IMMUNE Rep)
26. března 2026 aktualizováno: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
BUĎTE IMUNITNÍ: Behaviorální ekonomie ke zlepšení a motivaci očkování pomocí šťouchnutí prostřednictvím EHR, replikační pokus
Tato studie bude 6měsíční, klastrově randomizovaná, pragmatická replikační studie k vyhodnocení účinnosti personalizovaných šťouchnutí klinickým lékařům a pacientům ve srovnání s kontrolou ke zvýšení míry očkování proti chřipce u starších dospělých v souladu s pokyny CDC.
To bude zahrnovat zásahy na úrovni lékaře a pacienta s dalšími, intenzivnějšími zásahy u pacientů, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko, že nedostanou vakcínu proti chřipce.
Mezi intervenčními klinikami budou pacienti dostávat před návštěvou připomenutí pomocí textových zpráv o vakcíně proti chřipce a kliničtí lékaři obdrží výchozí nevyřízenou objednávku na setkání s návštěvou v EHR spolu s měsíční zpětnou vazbou o vzájemném porovnání o míře dokončení vakcíny proti chřipce.
Pacienti s vysokým rizikem nedokončení budou individuálně randomizováni a obdrží další obousměrnou textovou zprávu nebo standardní textovou zprávu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mnoha starším lidem hrozí nemoc, hospitalizace a smrt na nemoci, kterým lze předcházet očkováním.
Více než polovina starších dospělých ve Spojených státech není očkována proti chřipce, která zůstávala v posledním desetiletí relativně konstantní, a existují rasové, etnické a socioekonomické rozdíly v péči.
V této studii vyhodnotíme personalizované pošťuchování lékařů a pacientů, abychom pomohli zvýšit míru očkování proti chřipce během návštěv v primární péči u starších dospělých ve třech různých zdravotnických systémech, se zvláštním zaměřením na podskupiny populace s vysokým rizikem nedokončení vakcíny.
Ve spolupráci mezi Penn Medicine a University of Washington (UW) Medicine byla od září 2023 do února 2024 provedena 6měsíční, vícemístná, clusterová randomizovaná, pragmatická studie s další intenzifikační větví pro vysoce rizikové pacienty.
Nyní provedeme 6měsíční zkušební replikaci v Lancaster General Health pro chřipkovou sezónu 2024-2025.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26248
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
- Lancaster General Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Všichni pacienti musí splňovat následující kritéria, aby byli způsobilí:
- Věk ≥ 50 let
- Plánovaná nová nebo návratová (neurgentní/nemocná) primární péče v jedné ze studijních praxí v Lancaster General Health
- Nedostali roční vakcínu proti chřipce během období aktivního zásahu (září-únor)
- Nárok na očkování proti chřipce
U intenzifikačního šťouchnutí pacienta musí být splněno alespoň jedno z následujících kritérií, aby bylo považováno za vysoce rizikové a randomizované k přijetí intenzifikačního šťouchnutí:
- Věk ≥ 70 let
- Život v komunitě s nižšími příjmy (nejnižší kvartil, na základě PSČ)
- V předchozím kalendářním roce nebyl očkován proti chřipce
- Sebeidentifikuje se jako nehispánská černá
Aby byli kliničtí lékaři způsobilí k obdržení zpětné vazby od ostatních, musí splňovat následující kritéria:
- Praktický lékař (MD, DO) nebo poskytovatel pokročilé praxe (NP, PA) s výjimkou rezidentů a kolegů
- Mít minimální pacientský panel alespoň 50 pacientů a
- Cvičení na klinickém místě randomizované tak, aby dostávalo intervence pošťouchnutí na klinické úrovni.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud:
- Mít zdokumentovanou alergii na vakcínu proti chřipce
- Mít modifikátor vyloučení vakcíny proti chřipce v Health Maintenance
- Odhlásili jste se z průzkumu podle pokynů a zásad jednotlivých stránek
- Nemají v grafu žádné telefonní číslo (domácí nebo mobilní).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kliniky randomizované do kontrolní větve obdrží standardní péči.
|
|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Kliniky randomizované do intervenčního ramene obdrží sadu nástrojů pro lékaře a pacienty, kteří čelí šťouchnutí.
Postrčení pacienta bude připomenutím textové zprávy před návštěvou (standardní obsah zpráv).
Postrčení od lékaře budou měsíční zpětnou vazbou pro srovnání a výchozími nevyřízenými objednávkami.
|
Pacientům budou zaslány připomenutí prostřednictvím textových zpráv 3 dny a 24 hodin před plánovanou návštěvou primární péče.
Zprávy budou informovat pacienta, že pro něj bylo rezervováno očkování proti chřipce při jeho nadcházející návštěvě, a vybídnou pacienta, aby se zeptal svého poskytovatele na obdržení vakcíny.
Výchozí nevyřízená objednávka vakcíny proti chřipce bude vyřízena pro pacienty nadcházející setkání s primární péčí a bude viditelná pro poskytovatele během setkání s návštěvou.
Klinický personál bude mít možnost objednávku podepsat nebo ji odmítnout, pokud to bude považovat za nevhodné pro daného pacienta.
Každý měsíc bude lékařům zaslán e-mail s informacemi o tom, jaké procento jejich způsobilých pacientů dostalo vakcínu proti chřipce a jak je to v porovnání s ostatními peer kliniky v intervenci
|
|
Experimentální: High Risk Intensification Arm
Pacienti na intervenčních klinikách, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko nedokončení vakcíny proti chřipce, budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostali vysoce rizikovou intenzifikační větev, nebo zůstali ve standardní intervenční větvi.
Pacienti v rameni s vysokým rizikem intenzifikace dostanou další komponentu pro obousměrnou textovou zprávu.
|
Vysoce rizikoví pacienti randomizovaní k vysoce rizikovému intenzifikačnímu šťouchnutí obdrží před návštěvou obousměrnou složku textových zpráv.
Tato intervence se pacienta zeptá na běžné otázky nebo obavy týkající se podání vakcíny proti chřipce.
Pokud pacient odpoví, poskytne další edukační materiály založené na konkrétních obavách pacienta.
Pacientům budou zaslány připomenutí prostřednictvím textových zpráv 3 dny a 24 hodin před plánovanou návštěvou primární péče.
Zprávy budou informovat pacienta, že pro něj bylo rezervováno očkování proti chřipce při jeho nadcházející návštěvě, a vybídnou pacienta, aby se zeptal svého poskytovatele na obdržení vakcíny.
Výchozí nevyřízená objednávka vakcíny proti chřipce bude vyřízena pro pacienty nadcházející setkání s primární péčí a bude viditelná pro poskytovatele během setkání s návštěvou.
Klinický personál bude mít možnost objednávku podepsat nebo ji odmítnout, pokud to bude považovat za nevhodné pro daného pacienta.
Každý měsíc bude lékařům zaslán e-mail s informacemi o tom, jaké procento jejich způsobilých pacientů dostalo vakcínu proti chřipce a jak je to v porovnání s ostatními peer kliniky v intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří při návštěvě dostávají vakcínu proti chřipce
Časové okno: 4 dny od zápisu, při způsobilé návštěvě
|
Primárním výsledkem je dokončení očkování proti chřipce během první způsobilé návštěvy primární péče.
|
4 dny od zápisu, při způsobilé návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří dostávají vakcínu proti chřipce do 3 měsíců po návštěvě
Časové okno: 3 měsíce
|
Sekundárním výsledkem je dokončení očkování proti chřipce do 3 měsíců po první způsobilé návštěvě primární péče.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shivan Mehta, MD, MBA, MSHP, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 856739
- R33AG068945 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budeme sdílet naše analytické kódy.
Časový rámec sdílení IPD
Do jednoho roku od ukončení zkoušky.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .