Adfærdsøkonomi for at forbedre influenzavaccination ved hjælp af EPJ Nudges-replikering (BE IMMUNE Rep)
26. marts 2026 opdateret af: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
VÆR IMMUN: Adfærdsøkonomi til at forbedre og motivere vaccination ved hjælp af nudges gennem EPJ, et replikationsforsøg
Denne undersøgelse vil være et 6-måneders, klyngerandomiseret, pragmatisk replikationsforsøg for at evaluere effektiviteten af personlige skub til klinikere og patienter, i forhold til en kontrol, for at øge influenzavaccinationsraten blandt ældre voksne i overensstemmelse med CDC-retningslinjerne.
Dette vil omfatte nudge-interventioner på kliniker- og patientniveau, med yderligere, intensiverede nudge-interventioner til patienter, der er identificeret som højrisiko for ikke at modtage en influenzavaccine.
Blandt interventionsklinikkerne vil patienter modtage sms-påmindelser om influenzavaccinen før besøg, og klinikere vil modtage en standardafventet ordre i besøgsmødet i EPJ, sammen med månedlig peer-sammenligningsfeedback om deres fuldførelsesrate for influenzavaccinen.
Patienter identificeret som høj risiko for manglende afslutning vil blive individuelt randomiseret til at modtage en ekstra tovejs tekstbeskednudge eller standard tekstbeskeder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange ældre voksne er i risiko for sygdom, hospitalsindlæggelse og død på grund af sygdomme, der kan forebygges af vaccinen.
Mere end halvdelen af ældre voksne i USA er ikke vaccineret for influenza, som har været relativt konstant i løbet af det sidste årti, og der er racemæssige, etniske og socioøkonomiske forskelle i pleje.
I denne undersøgelse vil vi evaluere personlige nudges til klinikere og patienter for at hjælpe med at øge influenzavaccinationsraten under primærplejebesøg blandt ældre voksne i tre forskellige sundhedssystemer, med et særligt fokus på befolkningsundergrupper med høj risiko for, at vaccinen ikke fuldføres.
I et partnerskab mellem Penn Medicine og University of Washington (UW) Medicine blev et 6-måneders, multisite, klynge randomiseret, pragmatisk forsøg med en yderligere intensiveringsarm for højrisikopatienter udført fra september 2023-februar 2024.
Vi vil nu udføre et 6-måneders replikationsforsøg hos Lancaster General Health for influenzasæsonen 2024-2025.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26248
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17602
- Lancaster General Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget:
- Alder ≥ 50 år
- En planlagt ny eller tilbagevenden (ikke-hastende/syg) aftale i primærplejen på en af studiepraktikerne på Lancaster General Health
- Har ikke modtaget deres årlige influenzavaccine i den aktive interventionsperiode (september-februar)
- Berettiget til at modtage influenzavaccine
For patientens intensiveringsnudge skal mindst et af følgende kriterier være opfyldt for at blive betragtet som højrisiko og randomiseret for at modtage intensiveringsnudget:
- Alder ≥ 70 år
- At leve i et samfund med lavere indkomst (laveste kvartil, postnummerbaseret)
- Har ikke modtaget en influenzavaccine i det foregående kalenderår
- Selvidentificerer som ikke-spansktalende sort
Klinikere skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget til at modtage peer-sammenligningsfeedback:
- Praktiserende læge (MD, DO) eller avanceret praksisudbyder (NP, PA) med undtagelse af beboere og stipendiater
- Har et minimum patientpanel på mindst 50 patienter, og
- Øvelse på et klinisk sted randomiseret til at modtage nudge-interventioner på klinikniveau.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de:
- Har en dokumenteret allergi over for influenzavaccine
- Har en influenzavaccineekskluderingsmodifikator i Health Maintenance
- Har fravalgt forskning i henhold til individuelle webstedsretningslinjer og politikker
- Har intet telefonnummer (hjemme eller mobil) angivet i deres diagram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Klinikker randomiseret til kontrolarmen vil modtage standardbehandling.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Klinikker, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage værktøjssættet af kliniker og patient konfronterede nudges.
Patientnudges vil være SMS-påmindelser før besøg (standardbeskedindhold).
Klinikernudges vil være månedlig peer-sammenligningsfeedback og standard ventede ordrer.
|
Patienter vil få tilsendt SMS-påmindelser 3 dage og 24 timer før deres planlagte primære sundhedsbesøg.
Meddelelserne vil informere patienten om, at der er reserveret en influenzasprøjtning til dem ved deres kommende besøg og opfordrer patienten til at spørge deres udbyder om at modtage vaccinen.
En standard afventet ordre for influenzavaccinen vil blive afventet til patienternes kommende møde i primærplejen og vil være synlig for udbyderen under besøget.
Klinisk personale vil have mulighed for at underskrive ordren eller afvise den, hvis de finder det upassende for en given patient.
Hver måned vil klinikere blive sendt en e-mail, der indeholder, hvor mange procent af deres kvalificerede patienter, der modtog influenzavaccinen, og hvordan det sammenlignes med andre peer-klinikere i interventionen
|
|
Eksperimentel: Højrisiko-intensiveringsarm
Patienter i interventionsklinikker identificeret som høj risiko for manglende fuldførelse af influenzavaccinen vil blive randomiseret 1:1 til at modtage højrisiko intensiveringsarmen eller forblive i standard interventionsarmen.
Patienter i højrisiko-intensiveringsarmen vil modtage en ekstra tovejs-sms-komponent.
|
Højrisikopatienter, der er randomiseret til at modtage højrisiko-intensiveringsnudge, vil modtage en tovejs tekstbeskedkomponent før deres besøg.
Denne intervention vil forespørge patienten om almindelige spørgsmål eller bekymringer om at modtage influenzavaccinen.
Hvis patienten svarer, vil den give yderligere undervisningsmateriale baseret på patientens specifikke bekymring(er).
Patienter vil få tilsendt SMS-påmindelser 3 dage og 24 timer før deres planlagte primære sundhedsbesøg.
Meddelelserne vil informere patienten om, at der er reserveret en influenzasprøjtning til dem ved deres kommende besøg og opfordrer patienten til at spørge deres udbyder om at modtage vaccinen.
En standard afventet ordre for influenzavaccinen vil blive afventet til patienternes kommende møde i primærplejen og vil være synlig for udbyderen under besøget.
Klinisk personale vil have mulighed for at underskrive ordren eller afvise den, hvis de finder det upassende for en given patient.
Hver måned vil klinikere blive sendt en e-mail, der indeholder, hvor mange procent af deres kvalificerede patienter, der modtog influenzavaccinen, og hvordan det sammenlignes med andre peer-klinikere i interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der modtager influenzavaccinen ved besøget
Tidsramme: 4 dage efter tilmelding ved det berettigede besøg
|
Det primære resultat er færdiggørelse af influenza -vaccination under det første støttebaserede besøg i primærpleje.
|
4 dage efter tilmelding ved det berettigede besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der modtager influenzavaccinen inden for 3 måneder efter besøget
Tidsramme: 3 måneder
|
Det sekundære resultat er influenza -vaccinationsafslutning inden for 3 måneder efter det første støttebaserede besøg i primærpleje.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shivan Mehta, MD, MBA, MSHP, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 856739
- R33AG068945 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler vores analytiske kode(r).
IPD-delingstidsramme
Inden for et år efter prøvens afslutning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .