Economia Comportamental para Melhorar a Vacinação contra a Gripe Usando a Replicação de EHR Nudges (BE IMMUNE Rep)
26 de março de 2026 atualizado por: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
SEJA IMUNE: Economia Comportamental para melhorar e motivar a vacinação usando estímulos por meio do EHR, um ensaio de replicação
Este estudo será um ensaio de replicação pragmática, randomizado por cluster, de 6 meses para avaliar a eficácia de cutucadas personalizadas para médicos e pacientes, em relação a um controle, para aumentar as taxas de vacinação contra gripe entre adultos mais velhos, de acordo com as diretrizes do CDC.
Isto incluirá intervenções de incentivo ao nível do médico e do paciente, com intervenções de incentivo adicionais e intensificadas para pacientes identificados como de alto risco por não receberem uma vacina contra a gripe.
Entre as clínicas de intervenção, os pacientes receberão lembretes por mensagem de texto antes da visita sobre a vacina contra a gripe, e os médicos receberão um pedido pendente padrão no encontro da visita no EHR, juntamente com feedback mensal de comparação entre pares sobre a taxa de conclusão da vacina contra a gripe.
Os pacientes identificados como de alto risco de não conclusão serão randomizados individualmente para receber uma mensagem de texto bidirecional adicional ou a mensagem de texto padrão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Muitos idosos correm risco de adoecer, hospitalizar e morrer devido a doenças evitáveis por vacinação.
Mais de metade dos adultos mais velhos nos Estados Unidos não são vacinados contra a gripe, o que se manteve relativamente constante ao longo da última década, e existem disparidades raciais, étnicas e socioeconómicas nos cuidados.
Neste estudo, avaliaremos incentivos personalizados a médicos e pacientes para ajudar a aumentar as taxas de vacinação contra gripe durante consultas de atenção primária entre adultos mais velhos em três sistemas de saúde distintos, com foco particular em subgrupos populacionais com alto risco de não conclusão da vacina.
Em uma parceria entre a Penn Medicine e a University of Washington (UW) Medicine, um ensaio pragmático, randomizado, em cluster, com duração de 6 meses, com um braço de intensificação adicional para pacientes de alto risco, foi conduzido de setembro de 2023 a fevereiro de 2024.
Agora conduziremos um teste de replicação de 6 meses no Lancaster General Health para a temporada de gripe 2024-2025.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26248
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os pacientes devem atender aos seguintes critérios para serem elegíveis:
- Idade ≥ 50 anos
- Uma consulta agendada de atenção primária nova ou de retorno (não urgente/doente) em uma das clínicas do estudo no Lancaster General Health
- Não receberam a vacina anual contra a gripe durante o período de intervenção ativa (setembro-fevereiro)
- Elegível para receber a vacina contra a gripe
Para o estímulo de intensificação do paciente, pelo menos um dos seguintes critérios deve ser atendido para ser considerado de alto risco e randomizado para receber o estímulo de intensificação:
- Idade ≥ 70 anos
- Morar em uma comunidade de baixa renda (quartil mais baixo, com base no CEP)
- Não recebeu vacina contra gripe no ano civil anterior
- Auto-identifica-se como negro não hispânico
Os médicos devem atender aos seguintes critérios para serem elegíveis para receber feedback de comparação entre pares:
- Médico praticante (MD, DO) ou provedor de prática avançada (NP, PA), com exceção de residentes e bolsistas
- Ter um painel mínimo de pacientes de pelo menos 50 pacientes, e
- Praticar em um centro clínico randomizado para receber intervenções de estímulo em nível clínico.
Critérios de exclusão:
Os pacientes serão excluídos do estudo se:
- Ter uma alergia documentada à vacina contra a gripe
- Ter um modificador de exclusão da vacina contra gripe na Manutenção da Saúde
- Desativaram a pesquisa de acordo com as diretrizes e políticas individuais do site
- Não têm número de telefone (residencial ou celular) listado em seu prontuário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
As clínicas randomizadas para o braço de controle receberão atendimento padrão.
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Experimental: Braço de Intervenção
As clínicas randomizadas para o braço de intervenção receberão o kit de ferramentas do médico e do paciente que enfrentam estímulos.
Os estímulos do paciente serão lembretes de mensagens de texto pré-visita (conteúdo de mensagem padrão).
Os estímulos do médico serão comentários mensais de comparação de pares e pedidos pendentes padrão.
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Os pacientes receberão lembretes por mensagem de texto 3 dias e 24 horas antes da consulta agendada de cuidados primários.
As mensagens informarão ao paciente que uma vacina contra a gripe foi reservada para ele na próxima consulta e incentivarão o paciente a perguntar ao seu médico sobre como receber a vacina.
Um pedido pendente padrão para a vacina contra a gripe ficará pendente para o próximo encontro de cuidados primários do paciente e ficará visível para o fornecedor durante a consulta.
O corpo clínico terá a opção de assinar o pedido ou indeferi-lo caso o considere inadequado para determinado paciente.
A cada mês, os médicos receberão um e-mail contendo a porcentagem de seus pacientes elegíveis que receberam a vacina contra a gripe e como isso se compara a outros médicos colegas na intervenção
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Experimental: Braço de intensificação de alto risco
Os pacientes nas clínicas de intervenção identificados como de alto risco para não conclusão da vacina contra gripe serão randomizados 1:1 para receber o braço de intensificação de alto risco ou permanecer no braço de intervenção padrão.
Os pacientes no braço de intensificação de alto risco receberão um componente adicional de mensagens de texto bidirecionais.
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Pacientes de alto risco randomizados para receber o estímulo de intensificação de alto risco receberão um componente de mensagem de texto bidirecional antes de sua visita.
Esta intervenção questionará o paciente sobre dúvidas ou preocupações comuns sobre o recebimento da vacina contra a gripe.
Se o paciente responder, fornecerá materiais educacionais adicionais com base nas preocupações específicas do paciente.
Os pacientes receberão lembretes por mensagem de texto 3 dias e 24 horas antes da consulta agendada de cuidados primários.
As mensagens informarão ao paciente que uma vacina contra a gripe foi reservada para ele na próxima consulta e incentivarão o paciente a perguntar ao seu médico sobre como receber a vacina.
Um pedido pendente padrão para a vacina contra a gripe ficará pendente para o próximo encontro de cuidados primários do paciente e ficará visível para o fornecedor durante a consulta.
O corpo clínico terá a opção de assinar o pedido ou indeferi-lo caso o considere inadequado para determinado paciente.
A cada mês, os médicos receberão um e-mail contendo a porcentagem de seus pacientes elegíveis que receberam a vacina contra a gripe e como isso se compara a outros médicos colegas na intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que recebem a vacina contra a gripe na visita
Prazo: 4 dias após a inscrição, na visita elegível
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O desfecho primário é a conclusão da vacinação contra a gripe durante a primeira visita elegível para a atenção primária.
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4 dias após a inscrição, na visita elegível
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que recebem a vacina contra a gripe dentro de 3 meses após a visita
Prazo: 3 meses
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O resultado secundário é a conclusão da vacinação contra a gripe dentro de 3 meses após a primeira visita elegível para a atenção primária.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shivan Mehta, MD, MBA, MSHP, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 856739
- R33AG068945 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharemos nosso(s) código(s) analítico(s).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de um ano após a conclusão do teste.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .